Hampir 600 jenis ubat dan bahan mentah ubat baru diberikan atau sijil pendaftarannya diperbaharui di Vietnam.

Pentadbiran Dadah Vietnam (Kementerian Kesihatan) baru sahaja mengumumkan senarai hampir 600 jenis ubat dan bahan mentah ubat buatan dalam dan luar negara yang baru diberikan atau sijil pendaftarannya diperbaharui di Vietnam untuk memenuhi keperluan pemeriksaan perubatan, rawatan dan pencegahan dan kawalan penyakit rakyat.

Di antara hampir 600 produk farmaseutikal yang baru didaftarkan atau diperbaharui, bahan mentah farmaseutikal, dan ubat-ubatan yang diperakui kesetaraan bio, 404 adalah produk farmaseutikal yang dikeluarkan dalam negara dan 42 adalah ubat-ubatan yang dikeluarkan dalam negara; di mana 26 ubat dan bahan mentah farmaseutikal telah diperbaharui pendaftarannya selama 5 tahun; 14 ubat dan bahan mentah farmaseutikal telah diperbaharui pendaftarannya selama 3 tahun; dan 98 ubat dengan pensijilan bioequivalence telah diumumkan secara rasmi.

Pentadbiran Dadah Vietnam menghendaki syarikat pengeluar ubat mematuhi dengan ketat dokumen dan dokumen yang didaftarkan dengan Kementerian Kesihatan dan mencetak atau menampal nombor pendaftaran yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesihatan Vietnam pada label ubat. Mereka mesti mematuhi sepenuhnya undang-undang Vietnam dan peraturan Kementerian Kesihatan mengenai pengeluaran dan pengedaran ubat-ubatan di Vietnam.

Pada masa yang sama, kemudahan pengilangan ubat mesti memastikan syarat operasinya dipenuhi dalam tempoh sah sijil pendaftaran bahan mentah ubat dan ubat. Mereka mesti menyelaraskan dengan kemudahan rawatan untuk mematuhi peraturan semasa mengenai ubat preskripsi, memantau keselamatan, keberkesanan dan kesan buruk ubat terhadap orang Vietnam, dan menyusun serta melaporkan mengikut peraturan...

Sumber: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html