Pesakit Vietnam yang menguji ubat kanser AS menunjukkan tanda-tanda positif

Tiga bulan selepas Sistem Hospital Besar Tam Anh melancarkan kajian VISTA-1 mengenai ubat imunoterapi oral untuk rawatan kanser, 8 pesakit pertama dengan kanser kolorektal peringkat akhir telah dirawat mengikut protokol, tanpa kesan sampingan yang ketara pada mulanya direkodkan dan tanda-tanda yang baik.

Kajian VISTA-1 mengenai ubat imunoterapi oral RBS2418, yang dibangunkan oleh syarikat biofarmaseutikal AS Riboscience, dengan penyertaan pakar dari Universiti Stanford (AS). VISTA-1 telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) AS pada September 2024 dan dilesenkan oleh Kementerian Kesihatan Vietnam pada Disember 2024.

Dr. Vu Huu Khiem menasihati pesakit tentang syarat dan prosedur untuk mengambil bahagian dalam kajian VISTA-1.

Foto: Hospital Besar Tam Anh

Dalam kajian fasa 1 di AS, RBS2418 merekodkan data awal tentang keselamatan dan toleransi. Dalam fasa 2A, kajian itu terus menilai keselamatan ubat dan potensi keberkesanan. Ini adalah kali pertama Vietnam mengambil bahagian dalam kajian klinikal ubat kanser dari fasa 2A sebagai titik penyelidikan utama.

Memilih Tam Anh sebagai pusat luar negara Stanford untuk penyelidikan kanser dan ujian klinikal bukanlah pilihan rawak. Khususnya, Hospital Besar Tam Anh mempunyai pakar yang berkelayakan dan peralatan makmal moden untuk melakukan "ujian pusat" di tapak tanpa perlu menghantar sampel ujian ke luar negara seperti sebelum ini.

Pengimbas Slaid 3D Histech menggunakan kecerdasan buatan untuk mengimbas dan mendigitalkan keseluruhan slaid histologi dengan resolusi yang sangat tinggi, alat penting untuk menilai biomarker dalam kajian VISTA-1.

Foto: Hospital Besar Tam Anh

Sehingga kini, selepas 3 bulan, Hospital Besar Tam Anh telah menerima dan menapis ratusan pesakit, di mana 8 daripadanya sedang dirawat mengikut protokol penyelidikan VISTA-1.

Dr. Vu Huu Khiem, Ketua Jabatan Onkologi Hospital Besar Tam Anh, Hanoi , dan penyelidik utama, berkata bahawa pesakit sedang dipantau dengan teliti untuk keselamatan dan tindak balas terhadap ubat penyelidikan. Pasukan penyelidik tidak merekodkan sebarang gejala abnormal yang ketara berkaitan dengan ubat penyelidikan pada pesakit yang telah menggunakan ubat tersebut dalam tempoh 3 bulan yang lalu.

"Bagi pesakit kanser kolorektal lanjutan yang tidak lagi bertindak balas terhadap rejimen rawatan semasa, setiap peningkatan dalam masa kelangsungan hidup semasa proses penyelidikan adalah sangat bermakna. Kami dan pesakit kini telah memasuki bulan keempat melaksanakan penyelidikan ini," kata Dr Vu Huu Khiem.

Pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian VISTA-1 menerima penjagaan komprehensif semasa rawatan.

Foto: Hospital Besar Tam Anh

Encik C., 75 tahun, telah didiagnosis dengan kanser kolorektal tahap 3 pada 2023, menjalani kemoterapi, pembedahan, dan kemudian merawat metastasis paru-paru dengan ablasi frekuensi radio dan bahan kimia. Penyakit ini terus berkembang, dia telah ditetapkan terapi sasaran tetapi terpaksa berhenti selepas seminggu kerana kesan sampingan. Sebaik sahaja kajian VISTA-1 dimulakan di Vietnam, beliau mendaftar di Hospital Besar Tam Anh di Hanoi dan menjadi salah seorang daripada segelintir pesakit warga emas yang layak menyertainya.

" Ubat kajian ini diambil secara lisan supaya boleh digunakan di rumah, tanpa perlu dimasukkan ke hospital untuk infusi seperti dengan ubat imunoterapi konvensional. Ini sangat mudah, terutama untuk warga emas, mereka yang sukar melakukan perjalanan dan tinggal jauh dari hospital seperti saya ," kata En.

VISTA-1 ialah kajian antarabangsa pertama dalam bidang kanser yang disertai oleh Sistem Hospital Besar Tam Anh sejak fasa 2A, iaitu peringkat menilai keberkesanan ubat ciptaan itu. Untuk menyediakan kajian penting ini, Sistem Hospital Besar Tam Anh dan Institut Penyelidikan Tam Anh (TAMRI) telah melabur banyak untuk membangunkan makmal pusat yang memenuhi piawaian ISO 15189 untuk bidang Hematologi - Biokimia - Mikrobiologi dan Biologi Molekul Kementerian Kesihatan .

Labo dilengkapi dengan banyak peranti khusus moden untuk penyelidikan, menyokong penilaian tahap ekspresi dua penanda biologi ENPP1 dan cGAS dalam sampel tisu. Ini adalah kali pertama teknologi ini digunakan dalam sistem penyelidikan klinikal di Hospital Besar Tam Anh. Hospital Besar Tam Anh juga merupakan unit yang telah memindahkan teknik ujian untuk dua penanda biologi baharu ENPP1 dan cGAS, dengan itu layak untuk menyertai kajian VISTA-1.

Ventana Bench Mark Ultra immunohistochemistry dan chromogenic fluorescence in situ hybridization (ISH) analyzer (USA) membantu mengesan dan membezakan pelbagai jenis kanser.

Foto: Hospital Besar Tam Anh

Menurut Dr Phuong Le Tri, Pengarah Eksekutif Institut Penyelidikan Tam Anh (TAMRI), pada masa lalu, pesakit Vietnam, terutama mereka yang menghidap penyakit serius seperti kanser, mempunyai sedikit peluang untuk mengakses maklumat dan mengambil bahagian dalam penyelidikan ubat baru, dan sering terpaksa pergi ke luar negara untuk mencari peluang.

Penyertaan Vietnam dalam penyelidikan antarabangsa seperti VISTA-1 membantu pesakit mengakses ubat termaju di negara ini, sambil membuka peluang kepada doktor dan saintis Vietnam untuk mengambil bahagian dalam proses penyelidikan profesional, dan mendapat akses awal kepada proses penyelidikan profesional dan ubat inovatif yang terkemuka di dunia.

Kajian VISTA-1 terus merekrut pesakit.

Kajian VISTA-1 kini sedang merekrut pesakit di Vietnam dan AS sehingga bilangan yang diperlukan dicapai. Peserta akan diperiksa secara berkala untuk kesihatan dan perkembangan penyakit; disokong dengan kos berkaitan penyelidikan, sokongan perjalanan dan perundingan 24/7 daripada pasukan pakar.

Jabatan Onkologi Hospital Besar Tam Anh di Hanoi dan Hospital Besar Tam Anh di Bandar Raya Ho Chi Minh membuka klinik yang dipanggil "Konsultasi Penyelidikan VISTA-1", menawarkan konsultasi percuma dan menyemak kelayakan untuk penyertaan penyelidikan. Jika anda atau orang yang anda sayangi ingin mengetahui lebih lanjut tentang penyelidikan klinikal pada RBS2418, sila hubungi: cskh@tahospital.vn

Sumber: https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm