Diklofen ditarik balik di seluruh negara kerana pelanggaran kualiti tahap 2.

Jabatan Pentadbiran Ubat (Kementerian Kesihatan) baru sahaja mengeluarkan keputusan untuk menarik balik satu kelompok tablet bersalut enterik Diclofenac (Diclofenac sodium 50mg) dari seluruh negara.

Sehubungan itu, kelompok ubat yang ditarik balik, dengan nombor pendaftaran VD-25150-16, kelompok 0040724, telah dikeluarkan oleh Syarikat Saham Bersama Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials pada 26 Julai 2024, dan mempunyai tarikh luput pada 26 Julai 2027. Kelompok tersebut ditarik balik kerana pihak berkuasa memutuskan ia tidak memenuhi piawaian kualiti mengenai bendasing berkaitan; ini merupakan pelanggaran tahap 2.

Jabatan Pentadbiran Ubat telah meminta Syarikat Saham Bersama Produk Farmaseutikal dan Ubat-ubatan Pharmedic untuk segera menghentikan operasi perniagaan dan mengkuarantin baki kumpulan ubat yang ditarik balik di kemudahannya; pertubuhan borong dan runcit, serta rangkaian farmasi, mesti menghentikan operasi perniagaan, pembekalan dan pengedaran, dan mengatur penarikan balik dan pemulangan ubat kepada pembekal asal.

Di samping itu, kemudahan perubatan dan pengguna ubat-ubatan yang ditarik balik mesti berhenti mempreskripsi, menjual, mendispens dan menggunakan kelompok ubat yang ditarik balik yang dinyatakan di atas, dan mengembalikan ubat tersebut kepada pembekal. Jabatan Kesihatan wilayah dan bandar yang ditadbir secara pusat bertanggungjawab untuk memaklumkan dan menghebahkan maklumat penarikan balik ubat, dan untuk memeriksa dan mengendalikan unit yang melanggar peraturan.

Sebelum ini, Pentadbiran Ubat juga mengumumkan penggantungan pengedaran dan penarikan balik banyak produk kosmetik di seluruh negara daripada Zacy Cosmetics Co., Ltd. dan Vimac Cosmetics Joint Stock Company.

Secara khususnya, Zacy Cosmetics Co., Ltd. mesti menarik balik 3 produk ASAP (ASAP Radiance Serum, Pencuci Asid Mandelic 3-Dalam-1, Toner Asid Mandelic 3% 3-Dalam-1) dan 1 produk MASKER PEMODELAN TREE TEA BELLMONA; Syarikat Saham Bersama Vimac Cosmetics telah menggantung pengedarannya dan 3 produk ditarik balik, termasuk: syampu pelembut, perapi pelembut dan gel mandian pelembap…

Sumber: https://baodanang.vn/thu-hoi-thuoc-diclofen-tren-toan-quoc-do-vi-pham-muc-do-2-ve-chat-luong-3314592.html