Het ministerie van Volksgezondheid wil 92 administratieve procedures afschaffen en de procedure voor het verlenen van exploitatievergunningen verkorten.

Verwacht wordt dat 92 administratieve procedures worden afgeschaft

De afdeling Medisch Onderzoek en Behandelingsbeheer gaf aan dat vanaf 1 januari 2024 de gewijzigde Wet Medisch Onderzoek en Behandeling en de bijbehorende begeleidende documenten van kracht zijn geworden. Daarmee zijn veel moeilijkheden en problemen opgelost voor artsen, medische onderzoeks- en behandelingsinstellingen, mobilisatiemechanismen bij epidemiepreventie, socialisatieproblemen, serviceprijzen en -voorwaarden om de werking van medische onderzoeks- en behandelingsinstellingen te waarborgen.

De wet en de begeleidende documenten zijn vanuit een patiëntgericht perspectief ontwikkeld en hebben de kwaliteit van medisch onderzoek en behandeling bevorderd en verbeterd.

Het ministerie van Volksgezondheid heeft een lijst met 92 administratieve procedures voorgesteld om het proces van het verlenen van exploitatievergunningen te verkorten, afbeelding 1 — Sinds de inwerkingtreding van de Wet op het Medisch Onderzoek en de Behandeling zijn veel administratieve procedures in de gezondheidszorg afgeschaft (illustratieve foto - internetbron).

Eerder adviseerde het Ministerie van Volksgezondheid de regering om Besluit nr. 96/2023/ND-CP uit te vaardigen, waarin een aantal artikelen van de gewijzigde Wet op medisch onderzoek en behandeling werden uiteengezet, waaronder een aantal nieuwe inhoud.

Het ministerie van Volksgezondheid is van plan om 92 administratieve procedures af te schaffen, 34 nieuwe administratieve procedures uit te vaardigen en 3 administratieve procedures te vervangen om besluit nr. 96/2023/ND-CP ten uitvoer te leggen.

Vereenvoudig de administratieve procedures voor het verlenen van vergunningen voor medische onderzoeks- en behandelcentra

Dienovereenkomstig zijn met betrekking tot de vergunningverlening voor de exploitatie en het beheer van medische onderzoeks- en behandelcentra een aantal vormen van medische onderzoeks- en behandelcentra aangevuld en aangepast, waaronder een aantal nieuwe typen medische onderzoeks- en behandelcentra, zoals: huisartsenpraktijken, artsenpraktijken, interdisciplinaire klinieken, medische onderzoeks- en behandelcentra voor huisartsen, optische faciliteiten die refractieafwijkingen testen en meten, bloedfiltratiefaciliteiten, etc.

De voorwaarden, documenten en procedures voor het verstrekken van nieuwe, herverstrekte en aangepaste exploitatievergunningen zijn aangepast. Hierdoor zijn een aantal knelpunten opgelost en is tegelijkertijd voldaan aan de behoeften en praktische vereisten. Hierdoor zijn voorwaarden geschapen voor de ontwikkeling van medische onderzoeks- en behandelfaciliteiten, zijn de bedrijfsvoorwaarden verbeterd en zijn administratieve procedures vereenvoudigd.

Medisch onderzoek en behandeling op afstand, humanitair medisch onderzoek en behandeling, en mobiel medisch onderzoek en behandeling zijn specifiek geregeld. Met name de specifieke regels voor aandoeningen en de lijst van ziekten die in aanmerking komen voor medisch onderzoek en behandeling op afstand vormen een nieuw punt in de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling.

De classificatie van technische expertise voor medische onderzoeks- en behandelcentra is gereguleerd met specifieke en gedetailleerde beoordelingscriteria conform de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling. Het belangrijkste onderdeel van de bepalingen in de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling en Besluit nr. 96/2023/ND-CP is de classificatie van technische expertise van medische onderzoeks- en behandelcentra op basis van professionele capaciteit, technische ondersteuningscapaciteit, praktische opleidingscapaciteit en wetenschappelijke onderzoekscapaciteit. De classificatie van technische expertise is niet afhankelijk van het administratieve niveau, maar is volledig gebaseerd op de professionele capaciteit van de medische onderzoeks- en behandelfaciliteit.

De regelgeving inzake de beoordeling van de kwaliteit van medische onderzoeks- en behandelinrichtingen en de organisatie die de kwaliteit van medische onderzoeks- en behandelinrichtingen certificeert, vormen de wettelijke basis voor het beoordelen van de kwaliteit van medische onderzoeks- en behandelinrichtingen volgens basiskwaliteitsnormen, geavanceerde kwaliteitsnormen, kwaliteitsnormen per specialisme of per technische dienst, het scheppen van voorwaarden voor de toepassing en erkenning van internationale of buitenlandse kwaliteitsnormen, het oprichten van onafhankelijke kwaliteitscertificeringsorganisaties en het bijdragen aan het bevorderen van de verbetering van de kwaliteit van medisch onderzoek en behandeling.

Verkort het proces, de documenten en de procedures die verband houden met het toepassen van nieuwe technieken en methoden.

Gedetailleerde voorschriften over processen, registraties en procedures met betrekking tot de toepassing van nieuwe technieken en methoden: Ter uitvoering van de wet op medisch onderzoek en behandeling bevat het besluit ook gedetailleerde voorschriften over processen, registraties en procedures met betrekking tot de toepassing van nieuwe technieken en methoden bij medisch onderzoek en behandeling, waarbij volgens de bepalingen van de wet slechts twee soorten nieuwe technieken en methoden worden onderscheiden, namelijk technieken en methoden die voor het eerst in Vietnam of voor het eerst in de wereld worden toegepast.

Vergeleken met de bepalingen van de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling uit 2009, beperkt de nieuwe regelgeving de reikwijdte tot slechts twee groepen nieuwe technieken en methoden, vergeleken met de drie voorgaande groepen (waaronder nieuwe technieken en nieuwe methoden voor medische onderzoeks- en behandelcentra). Volgens de bepalingen van de wet en het decreet zullen medische onderzoeks- en behandelcentra die voor het eerst technieken toepassen in die faciliteit, en die niet behoren tot de groep technieken die voor het eerst wereldwijd of in Vietnam worden toegepast, alleen de procedure van het toevoegen van technieken aan de lijst of de regelgeving inzake technische overdracht toepassen. De procedures zijn vereenvoudigd ten opzichte van de vorige regelgeving.

Ook de regelgeving met betrekking tot klinische proeven met nieuwe technieken, nieuwe methoden en klinische proeven met medische apparatuur is specifiek geregeld. Hiermee is een wettelijke corridor gecreëerd voor de introductie van nieuwe technieken, nieuwe methoden en nieuwe medische apparatuur in Vietnam, of voor onderzoek en ontwikkeling in Vietnam, met strikte processen, registraties en procedures, die worden toegepast in overeenstemming met de internationale praktijken.

Een van de elementen die is toegevoegd aan de wet en het besluit ter uitvoering van de gewijzigde wet op medisch onderzoek en behandeling, betreft de mobilisatie en inzet van medische onderzoeks- en behandelingscentra om deel te nemen aan medische onderzoeks- en behandelingsactiviteiten in geval van natuurrampen, catastrofes, infectieziekten van groep A en noodsituaties. Deze regelgeving is tevens bedoeld om de obstakels en moeilijkheden weg te nemen die zich de afgelopen jaren hebben voorgedaan in de strijd tegen de COVID-19-pandemie, en vormt een concrete invulling van Resolutie nr. 30 van de Nationale Vergadering en Resolutie nr. 12 van het Permanent Comité van de Nationale Vergadering.

Reactie (0)