W Wietnamie przyznano lub odnowiono certyfikaty rejestracyjne dla około 600 rodzajów leków i surowców farmaceutycznych.

Wietnamska Agencja ds. Leków (Ministerstwo Zdrowia) właśnie ogłosiła listę blisko 600 rodzajów leków krajowych i zagranicznych oraz surowców farmaceutycznych, którym przyznano nowe pozwolenia lub których certyfikaty rejestracyjne zostały odnowione w Wietnamie, aby zaspokoić potrzeby obywateli w zakresie badań lekarskich, leczenia, zapobiegania chorobom i ich kontroli.

Spośród prawie 600 nowo zarejestrowanych lub odnowionych produktów farmaceutycznych, surowców farmaceutycznych i leków posiadających certyfikat bioekwiwalencji, 404 to produkty farmaceutyczne produkowane w kraju, a 42 to leki produkowane w kraju. Spośród nich 26 leków i surowców farmaceutycznych ma odnowioną rejestrację na 5 lat; 14 leków i surowców farmaceutycznych ma odnowioną rejestrację na 3 lata; a 98 leków z certyfikatami bioekwiwalencji zostało oficjalnie ogłoszonych.

Wietnamska Agencja ds. Leków wymaga od firm produkujących leki ścisłego przestrzegania dokumentacji i dokumentów zarejestrowanych w Ministerstwie Zdrowia oraz drukowania lub umieszczania na etykiecie leku numeru rejestracyjnego wydanego przez Wietnamskie Ministerstwo Zdrowia. Firmy te muszą w pełni przestrzegać wietnamskiego prawa i przepisów Ministerstwa Zdrowia dotyczących produkcji i dystrybucji leków w Wietnamie.

Jednocześnie zakłady produkujące leki muszą zapewnić, że ich warunki operacyjne są spełniane w okresie ważności certyfikatu rejestracji leku i surowca farmaceutycznego. Muszą one współpracować z placówkami leczniczymi w celu przestrzegania obowiązujących przepisów dotyczących leków na receptę, monitorować bezpieczeństwo, skuteczność i skutki uboczne leków u obywateli Wietnamu oraz sporządzać i raportować zgodnie z przepisami.

Source: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html