Wyjaśnienie nowych kierunków rozwoju przemysłu farmaceutycznego

Odnosząc się do polityki rozwoju przemysłu farmaceutycznego, minister Dao Hong Lan stwierdził, że ustawa farmaceutyczna z 2016 roku obejmuje również strategie mające na celu wzmocnienie samowystarczalności w zakresie leków podstawowych służących profilaktyce i leczeniu chorób. Ze względu na ograniczone zasoby, celem na tym etapie było skupienie się na produkcji leków generycznych. Krajowy przemysł farmaceutyczny poczynił znaczne postępy. Podczas gdy w 2016 roku w całym kraju działało zaledwie 167 zakładów farmaceutycznych, do 2023 roku liczba ta wzrosła do 238; wartość leków produkowanych w kraju stanowi prawie 50% wartości leków stosowanych… Leki produkowane w kraju zasadniczo zaspokajają zapotrzebowanie na leki podstawowe i powszechne stosowane w profilaktyce i leczeniu chorób.

Szef sektora zdrowia uważa, że ​​w obliczu zmieniających się wzorców chorób i potrzeby szybkiego reagowania na problemy praktyczne, skupienie się na rozwoju przemysłu farmaceutycznego jest niezbędne. Ponadto projekt ustawy zmieniającej i uzupełniającej kilka artykułów Prawa farmaceutycznego zmienia i uzupełnia szereg przepisów, aby przyciągnąć inwestycje i promować badania i rozwój surowców farmaceutycznych; badania i transfer technologii w zakresie produkcji leków zaawansowanych technologicznie, leków biotechnologicznych i leków specjalistycznych…

Projekt wprowadza przepisy wspierające specjalne działania inwestycyjne określone w ustawie w zakresie badań, transferu technologii, inwestycji w produkcję substancji farmaceutycznych, nowych leków, oryginalnych leków markowych, leków specjalistycznych, leków high-tech w produkcji szczepionek, produktów biologicznych, leków rzadkich, leków zapobiegających i zwalczających choroby społeczne, leków ziołowych i tradycyjnych leków produkowanych z wietnamskich zasobów leczniczych pod markami krajowymi; działalności naukowo-badawczej nad rozwojem technologii farmaceutycznej i biotechnologii w celu produkcji nowych leków; badań i produkcji nowych leków z endemicznych krajowych zasobów leczniczych; ochrony rzadkich i endemicznych krajowych zasobów genetycznych roślin leczniczych; badań nad tworzeniem nowych odmian z krajowych zasobów genetycznych roślin leczniczych i transplantacji o wysokiej wartości ekonomicznej .

Produkcja leków w spółce akcyjnej Imexpharm Pharmaceutical.

Ponadto należy dokładniej określić zachęty inwestycyjne dla produkcji leków generycznych, surowców farmaceutycznych, takich jak substancje pomocnicze i otoczki kapsułek; opakowań mających bezpośredni kontakt z lekami; budowy obiektów do badań biologicznych, oceny biodostępności i bioekwiwalencji leków; oraz obiektów do badań klinicznych leków.

Ułatwianie procedur rejestracji nowych leków, oryginalnych leków markowych, leków specjalistycznych, produktów biologicznych, leków high-tech, leków i surowców farmaceutycznych produkowanych w oparciu o zatwierdzone krajowe projekty naukowe i technologiczne oraz leków biotechnologicznych z transferem technologii do produkcji w Wietnamie; leków generycznych nowych leków, których ochrona patentowa wkrótce wygaśnie; leków tradycyjnych produkowanych na zaawansowanych technologicznie liniach produkcyjnych i z materiałów medycznych spełniających standardy GACP-WHO; a także licencjonowanie importu rzadkich leków, szczepionek, które zostały wstępnie zakwalifikowane przez Światową Organizację Zdrowia, i leków, które przeszły badania kliniczne w Wietnamie.

Projekt przewiduje również preferencyjną politykę produkcyjną (zakup leków, płatności z ubezpieczenia zdrowotnego, utrzymanie cen i obniżanie ich zgodnie z planem działania...) w odniesieniu do nowych leków poddanych badaniom oraz leków generycznych, aby zachęcić do transferu technologii w celu produkcji leków generycznych w Wietnamie, zwiększając podaż i zaspokajając zapotrzebowanie ludzi na leki.

Source: https://nhandan.vn/lam-ro-them-nhung-dinh-huong-moi-cho-phat-trien-cong-nghiep-duoc-post816234.html