Wietnamczycy wydają za granicą duże sumy pieniędzy na terapię komórkami macierzystymi.

Badania i rozwój aplikacji

Dziś, 6 grudnia, w Hanoi, Ministerstwo Zdrowia zorganizowało konferencję na temat rozwiązań i kierunków rozwoju badań i zastosowań terapii komórkowej oraz produktów opartych na komórkach w Wietnamie.

Na konferencji dr Nguyen Ngo Quang, zastępca dyrektora Departamentu Nauki, Technologii i Szkoleń (Ministerstwo Zdrowia ), powiedział, że w Wietnamie terapia komórkowa, a zwłaszcza terapia komórkami macierzystymi, jest wciąż spontaniczna i wiele placówek medycznych nie stosuje jej zgodnie z przepisami. W szczególności wiele reklam nie jest zweryfikowanych naukowo, co może mieć negatywne konsekwencje dla ludzi lub niejasne skutki, generując koszty.

Dr Nguyen Ngo Quang potwierdził, że stosowanie terapii komórkowej i produktów komórkowych podlega ścisłej kontroli, ale nadal zachęca się do prowadzenia badań.

„Wielu Wietnamczyków wyjechało do sąsiednich krajów, aby wydać duże sumy pieniędzy na terapię komórkami macierzystymi. Słyszymy też wiele pytań: »Inne kraje oferują terapię komórkami macierzystymi swobodnie i za darmo, ale dlaczego Ministerstwo Zdrowia jest tak ściśle kontrolowane?«” – powiedział pan Quang.

Odpowiadając na powyższe pytanie, zastępca dyrektora Departamentu Nauki, Technologii i Szkoleń powiedział: „Odwiedzaliśmy kraje, współpracowaliśmy z agencjami zarządzającymi i dowiedzieliśmy się, że kraje zarządzają bardzo rygorystycznie, dbając o przestrzeganie zasad naukowych, a nie swobodnie, jak wiele osób uważa”.

Kraje takie jak Japonia, Stany Zjednoczone czy Europa uznają terapię komórkową za ryzyko dla ludzi i klasyfikują poziomy ryzyka terapii komórkowej. Wszystkie agencje regulacyjne stwierdzają, że jest to nowa metoda, nowa technika, która wymaga przeglądu i oceny przez Radę ds. Etyki Badań Biomedycznych w celu ustalenia wymogów dotyczących badań.

Proces badawczy musi zostać poddany ocenie bezpieczeństwa i skuteczności. Po wdrożeniu, należy go nadal oceniać, aby agencja zarządzająca mogła rozważyć zatwierdzenie dalszego wdrażania lub jego przerwanie.

„Jesteśmy szczególnie zainteresowani finalnym produktem technologii komórkowej, pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności” – podkreślił pan Quang.

Rząd powierzył Ministerstwu Zdrowia nadzór nad badaniami biomedycznymi na ludziach, dbając o przestrzeganie praw człowieka.

Ministerstwo Zdrowia jest w trakcie uzupełniania systemu dokumentów prawnych mających na celu sfinalizowanie przepisów dotyczących badań, badań klinicznych i stosowania terapii komórkowych w leczeniu i opiece zdrowotnej nad ludźmi.

Przepisy muszą gwarantować zasadę wspierania rozwoju nauki i techniki w opiece zdrowotnej, ale nie spontanicznie, oraz muszą być bezpieczne i skuteczne.

Nowe technologie są stosowane po to, by pomóc ludziom cieszyć się lepszym zdrowiem i działać skuteczniej, ale wymagają one umocowania prawnego, zwłaszcza w postaci dowodów naukowych i skuteczności.

Dr Nguyen Ngo Quang

Komórki macierzyste: lekarstwo czy procedura techniczna?

Profesor Ta Thanh Van, szef 10-narodowego programu KC, mający wieloletnie doświadczenie w badaniach nad technologią komórkową i immunoterapią komórkową, stwierdził, że kraje wciąż spierają się o komórki macierzyste, ponieważ obecne metody leczenia przynoszą różne skutki.

Transfuzja komórek macierzystych w leczeniu chorób krwi w Narodowym Instytucie Hematologii i Transfuzji Krwi

Powodem jest to, że leczymy jednostki, a skuteczność leczenia zależy od jakości komórek danej osoby. Wyjątkiem jest przeszczep komórek macierzystych w leczeniu chorób krwi, który wykazał wyraźną skuteczność.

Rzeczywistość ta pokazuje potrzebę wprowadzenia regulacji prawnych dotyczących terapii komórkowej, aby nie hamować rozwoju terapii, a także zapobiegać nadużyciom i marnotrawstwu.

Profesor Van stwierdził, że konieczne jest wyjaśnienie, czy „komórki macierzyste są produktem, czy procesem technicznym” mającym na celu zarządzanie nimi w procesie stosowania leczenia i opieki zdrowotnej.

Komórki macierzyste nie są lekiem, ale proces technologiczny też nim nie jest. Ponieważ do pewnego stopnia komórki macierzyste są lekiem, gdy tworzą produkty komórkowe, które są wstrzykiwane do własnego gatunku.

W przypadku izolowania ludzkich komórek macierzystych w celu wstrzyknięcia ich tej samej osobie, proces ten jest właśnie taki.

W obliczu faktu, że rozróżnienie między lekami a procesami technicznymi nie jest jeszcze jasne w przypadku terapii komórkowej, w tym zastosowań komórek macierzystych, profesor Ta Thanh Van zauważył, że kontrola preparatów komórek macierzystych jest konieczna. Ministerstwo Zdrowia w kraju musi opracować kryteria jakości bloków komórkowych i komórek macierzystych oraz utworzyć laboratoria referencyjne i zewnętrzne laboratoria kontrolne.

Jednostki produkujące komórki muszą najpierw zadeklarować jakość na podstawie norm wydanych przez Ministerstwo Zdrowia.

Link źródłowy: https://thanhnien.vn/nguoi-viet-chi-so-tien-lon-ra-nuoc-ngoai-dieu-tri-bang-lieu-phap-te-bao-goc-185231206143320588.htm