Dlaczego rosyjski lek na raka cieszy się większym zainteresowaniem niż zwykle?

Lek Pembroria zawierający substancję czynną pembrolizumab uzyskał rejestrację do obrotu 31 października (zdjęcie: Getty).

Rosyjski lek na raka daje nadzieję na zmniejszenie obciążeń finansowych

Niedawno lek Pembroria z substancją czynną pembrolizumab, fiolka 100 mg/4 ml, produkowany przez spółkę z ograniczoną odpowiedzialnością „PK-137” w Federacji Rosyjskiej, otrzymał certyfikat rejestracji do obrotu od Administracji Leków ( Ministerstwa Zdrowia ) i spotkał się z dużym zainteresowaniem opinii publicznej.

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) potwierdziła również, że rosyjski lek przeciwnowotworowy, który właśnie uzyskał rejestrację, nie jest nowym lekiem na raka. W rzeczywistości, od 2017 roku lek przeciwnowotworowy z tą samą substancją czynną, pembrolizumabem, produkowany w USA, o nazwie Keytruda, jest dopuszczony do obrotu przez Agencję ds. Żywności i Leków (Ministerstwo Zdrowia ).

Mgr Nguyen Duy Anh, ekspert w dziedzinie medycyny nuklearnej i onkologii, powiedział, że jest to lek immunoterapeutyczny stosowany w leczeniu raka, który od wielu lat jest stosowany w leczeniu raka zarówno w publicznych, jak i prywatnych placówkach medycznych.

Pembroria – lek biologiczny podobny do amerykańskiego leku Keytruda, produkowany przez Rosję, wywołał silny „efekt tłumu” i wiele sprzecznych opinii.

W rzeczywistości Wietnam od wielu lat stosuje szereg podobnych leków biologicznych w leczeniu raka. Niektóre z nich są bardzo dobrze znane pacjentom, na przykład leki biologiczne podobne do trastuzumabu: Hertraz, Herticad, TrastuRel – stosowane w leczeniu raka piersi HER2-dodatniego.

Mgr dr Nguyen Duy Anh – ekspert w dziedzinie medycyny nuklearnej i onkologii. Zdjęcie: NVCC

Leki biopodobne do bevacizumabu: Abevmy, Mvasi – leczenie raka płuc, jelita grubego i jajnika; Leki biopodobne do rytuksymabu: Reditux, Truxima – leczenie chłoniaka, białaczki... Leki te były stosowane w milionach dawek na całym świecie i w Wietnamie, pomagając obniżyć koszty leczenia o dziesiątki procent, jednocześnie zapewniając taką samą skuteczność jak lek oryginalny. Pembroria faktycznie podąża tą ścieżką” – powiedział dr Duy Anh.

Według dr. Duy Anha, chociaż nie jest to nowy lek na raka, rosyjski produkt ma znacząco obniżyć koszty tej zaawansowanej, ale drogiej metody leczenia. Przewidywana cena leku Pembroria wynosi około 18 milionów VND/butelkę, przy standardowej dawce wynoszącej 2 butelki na 1 cykl leczenia. Zatem koszt cyklu leczenia pacjenta wynosi około 36 milionów VND przy dawce 200 mg (2 butelki).

„Amerykański produkt kosztuje ponad 60 milionów VND/butelkę, każda infuzja wymaga 2 butelek i jest podawana raz na 3 tygodnie. Koszt ten stanowi poważną barierę dla pacjentów w dostępie do tej bardzo skutecznej metody leczenia. Kiedy lek biologiczny podobny do Pembrorii zostanie dopuszczony do obrotu, ze znacznie niższą oczekiwaną ceną, zrozumiałe jest, że opinia publiczna jest tym bardzo zainteresowana” – powiedział dr Duy Anh.

Nie „ubóstwiaj”

Rosyjski lek przeciwnowotworowy jest wskazany w leczeniu raka przełyku, raka z niestabilnością mikrosatelitarną wysokiego stopnia (MSI-H) lub defektami naprawy niedopasowań, raka szyjki macicy, raka nerkowokomórkowego, raka endometrium, potrójnie ujemnego raka piersi, gruczolakoraka żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego, raka dróg żółciowych.

Zdjęcie pacjentów czekających na swoją kolej do lekarza w szpitalu K, filia Tan Trieu w Hanoi, o godzinie 5:00 rano. Zdjęcie: GIA KHIEM

Dr Duy Anh podkreślił jednak również, że interes publiczny czasami przeradza się w ubóstwienie, traktując to jako „magiczne lekarstwo, wystarczy je zastosować, a zostaniesz wyleczony” lub w nadmierny strach, uznając to za niekompletny lek eksperymentalny. Oba te twierdzenia są błędne.

Ludzie naprawdę muszą zrozumieć, że Pembroria nie jest lekiem eksperymentalnym. Aby uzyskać dopuszczenie do obrotu, musi wykazać strukturalne podobieństwo do Keytrudy pod względem skuteczności, bezpieczeństwa i immunogenności. Leki biopodobne nie są tanimi, niskiej jakości produktami.

To zaawansowany technologicznie produkt biotechnologiczny, znacznie bardziej skomplikowany w produkcji niż lek generyczny (lek o tych samych substancjach czynnych, składzie, postaci dawkowania, drodze podania i zastosowaniu co oryginalny lek markowy), dlatego nie należy go stosować zgodnie z trendami. Lek jest skuteczny tylko wtedy, gdy jest prawidłowo wskazany, na przykład w raku płuc z wysokim poziomem PD-L1, raku jelita grubego z MSI-H, raku szyjki macicy, raku jamy ustnej i gardła… ale nie należy go unikać z powodu plotek. Jeśli specjalista odpowiednio go oceni, pacjent może go bez problemu stosować” – radzi dr Duy Anh.

W tej sprawie przedstawiciel szpitala K poinformował, że jednostka planuje zakup leku Pembroria, który będzie stosowany u pacjentów w najbliższej przyszłości. Jednak, według przedstawiciela szpitala, nie wszystkim pacjentom z wymienionymi wyżej nowotworami przepisuje się leki zawierające substancję czynną pembrolizumab. Stosowanie pembrolizumabu zależy również od wielu czynników, takich jak: stan zdrowia pacjenta, rodzaj mutacji w guzie, stadium choroby itp.

W szpitalu K leczenie jest dobierane indywidualnie do każdego pacjenta. Na podstawie szeregu czynników lekarz zaleci i zaleci odpowiedni schemat leczenia, aby zapewnić jego skuteczność.

Pembrolizumab to nazwa substancji czynnej (substancji czynnej) wynalezionej przez MSD (USA) pod nazwą handlową Keytruda, fiolka 100 mg/4 ml. Pembrolizumab to zasadniczo przeciwciało monoklonalne przeciwko PD-1 i lek biologiczny wskazany w leczeniu niektórych typów nowotworów, należący do grupy immunoterapii. Lek podaje się w formie wlewu dożylnego w placówce medycznej.

Według Dana Vieta

Source: https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html