Vietnam.vn - Nền tảng quảng bá Việt Nam

355 tipos de medicamentos acabam de receber nova autorização e têm seus certificados de registro de circulação prorrogados pelo Ministério da Saúde.

Báo Quốc TếBáo Quốc Tế26/08/2023

[anúncio_1]
A Administração de Medicamentos do Vietnã, Ministério da Saúde, acaba de anunciar decisões para conceder certificados de registro de circulação e estender certificados de registro de circulação para 355 medicamentos produzidos internamente e importados.
355 loại thuốc vừa được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành

O Ministério da Saúde acaba de emitir novos e renovados certificados de registro para 355 tipos de medicamentos. (Foto ilustrativa)

O Diretor da Administração de Medicamentos do Vietnã - Ministério da Saúde, Dr. Vu Tuan Cuong, assinou quatro decisões consecutivas para anunciar a extensão e a reemissão de certificados de registro de circulação para medicamentos produzidos no país e no exterior. Consequentemente, 355 tipos de medicamentos tiveram seus certificados de registro de circulação estendidos e reemitidos, entre os quais alguns foram emitidos recentemente e estendidos por 3 anos, outros por 5 anos, dependendo de condições específicas.

Os medicamentos que foram renovados e relançados desta vez são bastante diversos em termos de efeitos farmacológicos, incluindo medicamentos para tratamento de câncer, doenças cardiovasculares, diabetes, medicamentos antivirais, bem como outros medicamentos antipiréticos, analgésicos e anti-inflamatórios comuns...

A Administração de Medicamentos do Vietnã exige que os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos sejam responsáveis ​​pela fabricação de medicamentos de acordo com os registros e documentos registrados no Ministério da Saúde e devem imprimir o número de registro emitido pelo Ministério da Saúde vietnamita no rótulo do medicamento.

Medicamentos especialmente controlados somente podem ser produzidos e colocados em circulação mediante a apresentação de um Certificado de Elegibilidade para o Negócio Farmacêutico. O escopo de atuação dos medicamentos especialmente controlados é adequado ao escopo de operação da unidade, atendendo ao disposto no Artigo 143, Cláusula 5, do Decreto nº 54/2017/ND-CP do Governo, que detalha uma série de artigos e medidas para implementar a Lei de Farmácias.

Ao mesmo tempo, atualizar os padrões de qualidade dos medicamentos de acordo com as disposições da Circular nº 11/2018/TT-BYT do Ministro da Saúde que regulamenta a qualidade dos medicamentos e ingredientes farmacêuticos, Circular nº 03/2020/TT-BYT do Ministro da Saúde que altera e complementa uma série de artigos da Circular 11/2018/TT-BYT que regulamenta a qualidade dos medicamentos e ingredientes farmacêuticos.

Implementar e coordenar com a unidade importadora para cumprir com as disposições do Despacho Oficial nº 5853/QLD-CL datado de 19 de abril de 2019 do Departamento de Administração de Medicamentos sobre inspeção de qualidade de matérias-primas para fabricação de medicamentos sartan para medicamentos na lista do Artigo 1 emitida com esta Decisão contendo ingredientes farmacêuticos no grupo sartan.

Atualizar os rótulos e instruções dos medicamentos de acordo com as disposições da Circular nº 01/2018/TT-BYT do Ministro da Saúde que regulamenta os rótulos, ingredientes e instruções dos medicamentos no prazo de 06 meses a partir da data de assinatura e promulgação desta Decisão, na forma de alteração e complementação dos certificados de registro de circulação de medicamentos prescritos na Circular nº 08/2022/TT-BYT.

Além disso, os estabelecimentos de produção e comerciais devem se coordenar com as instalações de tratamento para cumprir com as regulamentações atuais sobre medicamentos prescritos, monitorar a segurança, a eficácia e os efeitos indesejados dos medicamentos em vietnamitas, e sintetizar e relatar de acordo com as regulamentações...

A unidade de registro de medicamentos deve garantir a manutenção de suas condições operacionais durante o período de validade do certificado de registro de medicamentos e ingredientes medicinais. Caso não atenda mais às condições operacionais, a unidade de registro deverá ser responsável por alterar a unidade de registro, de acordo com a Circular nº 08/2022/TT-BYT, no prazo de 30 dias a partir da data em que a unidade de registro deixar de atender às condições operacionais.

Anteriormente, o Departamento de Administração de Medicamentos emitiu repetidamente certificados de registro de circulação novos e estendidos, válidos por 3 ou 5 anos, de acordo com as disposições da Lei de Farmácia de 2016, para muitos produtos farmacêuticos, a fim de atender às necessidades das pessoas em exames médicos, tratamento e prevenção de doenças.

Segundo o Ministério da Saúde, atualmente existem cerca de 22.000 números de registro de medicamentos com vistos de circulação com cerca de 800 ingredientes ativos de vários tipos.


[anúncio_2]
Fonte

Comentário (0)

No data
No data

No mesmo tópico

Na mesma categoria

Flores 'ricas' que custam 1 milhão de VND cada ainda são populares em 20 de outubro
Filmes vietnamitas e a jornada até o Oscar
Jovens vão ao Noroeste para fazer check-in durante a mais bela temporada de arroz do ano
Na época de "caça" ao junco em Binh Lieu

Do mesmo autor

Herança

Figura

Negócios

Pescadores de Quang Ngai embolsam milhões de dongs todos os dias após ganharem na loteria com camarão

Eventos atuais

Sistema político

Local

Produto