Ministério da Saúde informa sobre 'medicamento contra o câncer Avastin causando perda de visão em pacientes'

Segundo a Administração de Medicamentos do Vietnã ( Ministério da Saúde ), hoje, 27 de setembro, o Escritório de Representação da F. Hoffmann La Roche Ltd. emitiu o Despacho Oficial nº RA/02/09/2023, relatando informações atualizadas sobre a investigação relacionada ao medicamento Avastin.

Anteriormente, o departamento recebeu informações das autoridades do Paquistão anunciando uma proibição temporária do uso de um medicamento para tratamento de câncer distribuído pela empresa farmacêutica suíça Roche, que estava sendo investigado, porque 12 pacientes ficaram cegos após receberem injeções do medicamento.

Bộ Y tế thông tin về 'thuốc ung thư Avastin gây mất thị lực cho người bệnh' - Ảnh 1. — No Vietname, o Avastin recebeu 4 certificados de registo de circulação válidos.

Segundo a Administração de Medicamentos do Vietnã, o Avastin, medicamento usado no tratamento de certos tipos de câncer, possui quatro registros válidos no país. Cada registro contém indicações e advertências específicas.

Em particular, o medicamento é indicado para pacientes com câncer colorretal metastático; câncer de pulmão de células não pequenas avançado, metastático ou recorrente; carcinoma de células renais avançado e/ou metastático; glioblastoma, glioma maligno (estágio 4); câncer epitelial de ovário, trompa de Falópio e peritônio primário.

Além dos avisos gerais, a bula aprovada pela FDA inclui um alerta sobre o uso "não indicado para uso intravítreo".

O medicamento pode causar distúrbios visuais. Casos isolados e surtos de eventos adversos oculares graves foram relatados após a administração intravítrea de Avastin a partir de frascos destinados ao uso intravenoso em pacientes com câncer, uma via de administração inaceitável devido ao potencial para as seguintes reações: infecção intraocular, endoftalmite, incluindo endoftalmite estéril, uveíte e vitrite, bandas retinianas, ruptura do epitélio pigmentar da retina, glaucoma, hemorragia intraocular, como hemorragia vítrea ou retiniana e hemorragia conjuntival. Alguns desses eventos resultaram em graus variáveis de perda de visão, incluindo cegueira permanente.

Um representante da Administração de Medicamentos do Vietnã afirmou que, no Vietnã, essa agência ainda não recebeu nenhum relato de efeitos indesejáveis do Avastin relacionados à perda de visão em pacientes após o uso do medicamento.

Segundo um relatório do escritório de representação da F. Hoffmann La Roche Ltd., com informações atualizadas sobre a investigação relacionada ao Avastin no Paquistão, cerca de 12 pacientes perderam a visão após o uso da injeção fornecida pelo fornecedor ilegal Genius Pharmaceutical Service. O medicamento estava rotulado como "Inj. Avastin 1,25 mg/0,05 ml", causando a falsa impressão de que se tratava de um produto da Roche.

O Avastin da Roche não é aprovado para uso oftálmico. A Genius Pharmaceutical Service forneceu, diluiu e reembalou a dose de 1,25 mg/0,5 ml em condições insalubres e não aprovadas.

As autoridades paquistanesas estão investigando para determinar as possíveis causas da contaminação, que incluem esterilização inadequada, frascos contaminados, seringas não esterilizadas e violações dos procedimentos operacionais padrão durante a dispensação de medicamentos.

Comentário (0)