O deputado da Assembleia Nacional, Le Van Cuong, discutiu diversos pontos controversos do projeto de lei que altera e complementa vários artigos da Lei de Farmácia.

Na manhã de 22 de outubro, na sede da Assembleia Nacional, dando continuidade ao programa da 8ª Sessão, sob a presidência do Presidente da Assembleia Nacional , Tran Thanh Man , a Assembleia Nacional debateu em sessão plenária diversos pontos do projeto de lei que altera e complementa vários artigos da Lei de Farmácia, gerando diferentes opiniões.

Ao participar da sessão de comentários, o Delegado da Assembleia Nacional Le Van Cuong (Delegação de Thanh Hoa), Vice-Diretor do Departamento de Saúde, reconheceu que o projeto de lei apresentado à 8ª Sessão incorporou plenamente as opiniões dos Delegados da Assembleia Nacional e foi concluído de forma abrangente. Em relação ao Artigo 1, Cláusula 4, do projeto de lei que regulamenta a alteração e complementação do Artigo 7, o delegado afirmou que a alteração abrangente do Artigo 7 é extremamente importante, visto que ainda não é possível alterar a Lei de Farmácia de forma completa. O conteúdo alterado deste Artigo visa adaptar-se prontamente à nova realidade, aprimorando a qualidade dos exames médicos, do tratamento e da assistência à saúde da população.

O conteúdo específico alterado no Artigo 7º tem caráter principiológico e orientador, visando promover o desenvolvimento da indústria farmacêutica, incluindo a resolução de problemas práticos como o fornecimento de medicamentos, a reforma e a priorização em procedimentos administrativos... mas também incluindo metas e tarefas estratégicas, uma visão de longo prazo com focos específicos e pontos-chave como políticas preferenciais em investimentos, pesquisa científica , aplicação de tecnologia, treinamento de recursos humanos... para desenvolver a indústria farmacêutica em uma indústria de vanguarda no futuro.

Para garantir a viabilidade, o projeto de lei também estipula que o Governo seja responsável por detalhar o Artigo 7 (Cláusula 14), que é um conteúdo recentemente adicionado. No entanto, após análise, constatou-se que existem conteúdos de natureza diretiva e de princípio, ou políticas que já foram expressas em outros artigos da lei, não sendo necessário, portanto, atribuir regulamentações detalhadas. Ao mesmo tempo, ao estudar o dossiê do projeto de lei submetido à sessão, verifica-se que o projeto de decreto apresenta muitas políticas que não foram especificamente regulamentadas, o que pode dificultar a garantia da viabilidade e da eficácia jurídica da lei.

Portanto, o delegado Le Van Cuong sugeriu que é necessário continuar revisando e regulamentando mais especificamente as políticas presentes no projeto de lei. As políticas atribuídas ao Governo para regulamentação detalhada também precisam ser integralmente refletidas no Decreto Governamental para garantir sua implementação assim que a lei entrar em vigor.

Com relação à Cláusula 5, Artigo 1 do projeto de lei, esta estipula a alteração e complementação do Artigo 8. Assim, no conteúdo da Cláusula 1, Artigo 8, o projeto propõe duas opções. O Deputado Le Van Cuong propôs que se considerasse a Opção 1, pelos dois motivos seguintes: Primeiro, a Opção 1 estipula a escala específica do projeto, que é: projetos "com um capital de investimento de 3 trilhões de VND ou mais, desembolsando pelo menos 1 trilhão de VND em 3 anos". Embora essa disposição seja diferente das disposições da Lei de Investimentos, se avaliarmos a situação socioeconômica geral e o desenvolvimento da indústria farmacêutica no período atual, com a escala proposta pelo projeto de lei, os incentivos aplicados a projetos com um capital de 3 trilhões de VND ou mais e um prazo mínimo de desembolso de 1 trilhão de VND em 3 anos são totalmente adequados e altamente viáveis. Ao mesmo tempo, tal medida também garante plenamente o equilíbrio, cria motivação para o desenvolvimento e um ambiente de investimento na correlação entre a indústria farmacêutica e outras indústrias e profissões da sociedade.

Em segundo lugar, no que diz respeito à base legal, o relatório explicativo e de aceitação da Comissão Permanente da Assembleia Nacional declarou e citou claramente as disposições da Cláusula 4, Artigo 4 da Lei de Investimentos, como segue: "Caso outra lei promulgada após a data de entrada em vigor da Lei de Investimentos exija regulamentações específicas sobre investimentos diferentes das disposições da Lei de Investimentos, é necessário determinar especificamente o conteúdo da implementação ou não implementação de acordo com as disposições da Lei de Investimentos e o conteúdo da implementação de acordo com as disposições dessa outra lei".

Assim, com base nas disposições citadas do Artigo 4º da Lei de Investimentos mencionada acima, existe fundamento jurídico suficiente para afirmar que as disposições da Opção 1 do projeto de lei asseguram coerência e unidade no ordenamento jurídico, sem qualquer contradição ou conflito legal entre a Lei de Investimentos e a Lei Farmacêutica no que diz respeito ao conteúdo dos incentivos ao investimento. O conteúdo da Opção 1 é o conteúdo implementado de acordo com as disposições da Lei Farmacêutica e não de acordo com as disposições da Lei de Investimentos. Trata-se do incentivo que a indústria farmacêutica necessita para garantir o seu desenvolvimento tanto a curto como a longo prazo.

Em relação à comercialização de medicamentos e ingredientes farmacêuticos por meio do comércio eletrônico, o delegado Le Van Cuong afirmou que o projeto de lei recebeu diversos ajustes e revisões visando garantir rigor e cautela a um novo modelo de negócios relacionado à saúde humana. Essas revisões possuem fundamentos suficientes para assegurar a implementação prática desse novo modelo de comércio farmacêutico. Assim, o projeto de lei apresenta regulamentações específicas sobre condições comerciais, meios eletrônicos, tipos de medicamentos, entidades autorizadas a participar da compra e venda, atos proibidos, confidencialidade das informações do comprador, rastreabilidade, gestão da qualidade, preços dos medicamentos, entre outros aspectos, no âmbito do comércio eletrônico.

No entanto, no projeto de lei, não há nenhuma disposição que defina ou explique claramente o que significa "comercialização de medicamentos e ingredientes farmacêuticos por meio de comércio eletrônico, de acordo com as disposições desta Lei".

No ponto a, cláusula 1, do Artigo 32 (Lei Alterada) estipula: “a) Comércio de medicamentos e ingredientes farmacêuticos, incluindo o comércio de medicamentos e ingredientes farmacêuticos por meio de comércio eletrônico em plataformas de comércio eletrônico, aplicativos de vendas eletrônicas e sites de vendas eletrônicas com funções de pedidos online”. Com esse conteúdo, o projeto de lei define os meios de conduzir negócios farmacêuticos por meio de comércio eletrônico, mas não demonstra que a Lei permite e limita o comércio apenas a três meios, incluindo: plataformas de comércio eletrônico; aplicativos de vendas eletrônicas; e sites de vendas eletrônicas com funções de pedidos online.

Portanto, para garantir o rigor e a consistência entre a compreensão e a aplicação da Lei, e para assegurar a eficácia e a eficiência da gestão estatal deste método, recomenda-se complementar a explicação dos termos para estipular e especificar claramente: "De acordo com esta Lei, as atividades comerciais de medicamentos e ingredientes farmacêuticos por meio do comércio eletrônico são atividades comerciais realizadas em plataformas de comércio eletrônico, aplicativos de vendas online e sites de vendas online com funções de pedidos online que são permitidas operar de acordo com a legislação vietnamita."

Quoc Huong

Fonte: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-thao-luan-mot-so-noi-dung-con-y-kien-khac-nhau-cua-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-228287.htm