Assim, o projeto de lei que altera e complementa uma série de artigos da Lei sobre Farmácia complementa os regulamentos sobre apoio especial ao investimento, de acordo com a lei, para atividades de pesquisa, transferência de tecnologia, investimento na produção de substâncias farmacêuticas, novos medicamentos, medicamentos de marca originais, medicamentos especializados, medicamentos que aplicam alta tecnologia na produção de vacinas, produtos biológicos, medicamentos raros, medicamentos para prevenção e combate a doenças sociais, medicamentos fitoterápicos e medicamentos tradicionais produzidos a partir de materiais medicinais vietnamitas com marcas nacionais.
Ao mesmo tempo, atrair investimentos em atividades de pesquisa científica sobre o desenvolvimento de tecnologia farmacêutica e biotecnologia para produzir novos medicamentos; pesquisa e produção de novos medicamentos a partir de recursos medicinais endêmicos nacionais; conservação de fontes genéticas medicinais raras e endêmicas no país; atividades de pesquisa sobre a criação de novas variedades a partir de fontes genéticas medicinais nacionais e transplantadas com alto valor econômico .
O projeto também especifica incentivos de investimento para a produção de medicamentos genéricos, ingredientes farmacêuticos como excipientes e cápsulas; embalagens em contato direto com medicamentos; construção de instalações para testes biológicos, avaliação da biodisponibilidade e bioequivalência de medicamentos; e instalações para ensaios clínicos de medicamentos.
Por outro lado, aumentar a taxa preferencial do imposto de renda corporativo, aumentar a taxa de dedução e o tempo de utilização do Fundo de Desenvolvimento Científico e Tecnológico e o imposto de importação sobre ingredientes farmacêuticos que o Vietnã não pode produzir.
O novo regulamento facilitará os procedimentos para registrar a circulação de novos medicamentos, medicamentos de marca originais, medicamentos especializados, produtos biológicos, medicamentos de alta tecnologia, medicamentos e ingredientes farmacêuticos produzidos com base em tarefas nacionais de ciência e tecnologia que foram aceitas e medicamentos biotecnológicos com transferência de tecnologia produzidos no Vietnã, medicamentos genéricos de novos medicamentos cuja proteção de patente está prestes a expirar; medicamentos tradicionais produzidos em linhas de produção de alta tecnologia e a partir de materiais medicinais que atendem aos padrões GACP-OMS; licenciamento da importação de medicamentos raros, vacinas que foram pré-aprovadas pela Organização Mundial da Saúde e medicamentos que foram clinicamente testados no Vietnã.
O projeto também prevê políticas de produção preferenciais (compra de medicamentos, pagamento por seguro saúde, manutenção e redução de preços de acordo com o roteiro...) para medicamentos recém-pesquisados e medicamentos genéricos, a fim de incentivar a transferência de tecnologia para produzir medicamentos genéricos no Vietnã, aumentando a oferta para atender às necessidades de medicamentos da população.
O Ministério da Saúde afirmou que as políticas relacionadas ao setor farmacêutico, implementadas pela Lei Farmacêutica de 2016, representaram um importante avanço no aperfeiçoamento do sistema jurídico farmacêutico no Vietnã, em linha com o desenvolvimento da indústria farmacêutica na tendência de integração internacional. A Lei Farmacêutica de 2016 contribuiu para a criação de um ambiente de investimento e negócios equitativo e aberto, proporcionando o máximo de conveniência para as empresas e garantindo o fornecimento adequado de medicamentos de qualidade a preços razoáveis.
Os medicamentos produzidos internamente são cada vez mais diversos em design e tipo para atender às necessidades de prevenção e tratamento das pessoas. |
Após mais de 7 anos de implementação da Lei de Farmácias de 2016, a indústria farmacêutica alcançou muitas conquistas importantes. A regulamentação legal sobre produtos farmacêuticos criou uma base legal para o desenvolvimento da indústria farmacêutica de forma pública e transparente, demonstrando progresso e integração com os países da região e do mundo na regulamentação de princípios e padrões de Boas Práticas nas atividades farmacêuticas, desde a produção, exportação, importação, testes, atacado, varejo... De acordo com a escala de classificação da Organização Mundial da Saúde, a indústria farmacêutica vietnamita atinge atualmente o nível 3,5/5.
No entanto, o processo de implementação mostra que algumas políticas para o desenvolvimento da indústria farmacêutica não criaram um avanço, como incentivos para o desenvolvimento da indústria farmacêutica que não foram especificados, são difíceis de implementar ou não são mais adequados para a tendência de desenvolvimento socioeconômico na nova situação... Em particular, a demanda do Vietnã por medicamentos de alta qualidade está aumentando, e algumas novas doenças estão surgindo.
Para superar as limitações e deficiências acima, é necessário e adequado para a prática o desenvolvimento de um projeto de Lei que altere e complemente uma série de artigos da Lei de Farmácia para promover o desenvolvimento da indústria farmacêutica, priorizar a pesquisa, receber transferência de tecnologia e produzir medicamentos inovadores, medicamentos de alta tecnologia, medicamentos biológicos/ingredientes de medicamentos, ervas medicinais padronizadas e matérias-primas a partir de ervas medicinais disponíveis no país.
Fonte: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-du-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html
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