Recolhimento nacional do gel Promed para prevenção de acne e cicatrizes

A Administração de Medicamentos acaba de anunciar a suspensão da circulação e o recall nacional de um lote de produtos Promed Gel, caixa com 1 bisnaga de 30 gramas, devido às instruções de uso não serem adequadas para produtos cosméticos.

A Administração de Medicamentos do Vietnã ( Ministério da Saúde ) acaba de anunciar a suspensão da circulação e o recall nacional do lote de produtos cosméticos Gel Promed, caixa com 1 bisnaga de 30 gramas; número do lote 010124; data de fabricação 08.01.2024; data de validade: 08.01.2027; número de recepção do PCB 52/22/CBMP-HY.

O lote do produto foi recolhido porque a amostra de teste continha metilparabeno, que não está incluído nos ingredientes da fórmula do produto que receberam um número de recibo de declaração de produto cosmético; o teor de fenoxietanol na amostra de teste era de 1,08%, excedendo o limite permitido de 1%.

Recolhimento nacional de lote de cosméticos Promed Gel com instruções de uso inconsistentes com o anúncio

FOTO: DAV.GOV.VN

O rótulo e as instruções de uso do produto contêm conteúdo inconsistente com o formulário de declaração e contêm frases inadequadas para produtos cosméticos, como: "previne cicatrizes"; "regenera novas células da pele, cura feridas rapidamente"; "usuários-alvo: doenças de pele causadas por infecções virais: doença mão-pé-boca, herpes, catapora (catapora, bolhas), herpes zoster, sarampo; pequenos ferimentos na superfície da pele, cortes, pequenos rasgos na pele com pouco sangramento, bolhas; queimaduras leves a moderadas; acne; dermatite, foliculite, úlceras, bolhas; picadas de insetos, picadas de mosquito".

O lote do produto acima é responsável por trazer ao mercado a Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company (cidade de Hanói ); a Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company (localizada em Hung Yen) é produzida.

Pare imediatamente de vender o lote do produto em violação.

A Administração de Medicamentos exige que a Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company e a Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company: recolham e destruam lotes de produtos que não atendem aos regulamentos; revisem a produção e a rotulagem, as instruções de uso de outros lotes do produto infrator que foram produzidos e relatem a revisão e o recolhimento do produto à Administração de Medicamentos antes de 14 de agosto.

A empresa é totalmente responsável perante a lei se o relatório não for verdadeiro.

A Administração de Medicamentos do Vietnã solicita ao Departamento de Saúde de Hanói e ao Departamento de Saúde de Hung Yen que supervisionem a Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company e a Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company no recolhimento e destruição do lote do produto mencionado acima; e no recolhimento do recibo de declaração do produto cosmético número 52/22/CBMP-HY.

O Departamento também solicitou aos departamentos de saúde das províncias e cidades que suspendam imediatamente a comercialização e o uso do lote de produtos Promed Gel em violação à lei. Os departamentos de saúde das províncias e cidades notificam os estabelecimentos que comercializam e utilizam cosméticos na área para que suspendam imediatamente a comercialização e o uso e devolvam os produtos aos fornecedores; recolham e destruam o lote de produtos em violação à lei.

Fonte: https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-gel-promed-boi-mun-trung-ca-ngua-seo-185250805105952481.htm