Говоря о политике развития фармацевтической промышленности, министр Дао Хун Лань отметил, что Закон о фармации 2016 года также предусматривает меры по повышению самообеспеченности основными лекарственными средствами для профилактики и лечения заболеваний. В связи с ограниченностью ресурсов, в тот период основное внимание уделялось производству дженериков. И отечественная фармацевтическая промышленность добилась значительного развития. Если в 2016 году в стране насчитывалось всего 167 фармацевтических производственных предприятий, то к 2023 году их число увеличилось до 238; стоимость отечественных лекарственных средств составляет почти 50% от стоимости используемых лекарств... Производимые в стране лекарственные средства в основном удовлетворяют спрос на основные лекарственные средства и распространённые лекарственные средства для профилактики и лечения заболеваний.
Руководитель сектора здравоохранения считает, что в условиях меняющейся модели заболевания и для оперативного решения практических задач ориентация на развитие фармацевтической отрасли является крайне важной необходимостью. Кроме того, законопроект о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации также предусматривает внесение изменений и дополнений в ряд нормативных актов в целях привлечения инвестиций и дальнейшего стимулирования научных исследований и разработок в области производства фармацевтических субстанций, проведения исследований, получения и передачи технологий для производства высокотехнологичных лекарственных средств, биотехнологических препаратов, препаратов специального назначения и т.д.
Проект дополняет положения о специальной поддержке инвестиций в соответствии с положениями закона для научно-исследовательской деятельности, трансфера технологий, инвестиций в производство фармацевтических субстанций, новых лекарственных средств, оригинальных фирменных лекарственных средств, специализированных лекарственных средств, лекарственных средств с применением высоких технологий в производстве вакцин, биологических препаратов, редких лекарственных средств, лекарственных средств для профилактики и борьбы с социальными заболеваниями, растительных лекарственных средств и традиционных лекарственных средств, производимых из вьетнамских растительных источников с национальными брендами; научно-исследовательской деятельности по разработке фармацевтических технологий, биотехнологии для производства новых лекарственных средств; исследования и производство новых лекарственных средств из местных эндемичных растительных источников; деятельности по сохранению редких и эндемичных растительных генетических источников в стране, научно-исследовательской деятельности по созданию новых сортов из местных растительных генетических источников и их трансплантации, имеющих высокую экономическую ценность.
 |
Производство лекарственных препаратов на фармацевтическом акционерном обществе «Имэксфарм». |
Кроме того, необходимо продолжать определять инвестиционные стимулы для производства дженериков, фармацевтических ингредиентов, таких как вспомогательные вещества, оболочки капсул, упаковки, непосредственно контактирующей с лекарственными средствами, строить объекты для биологических испытаний, оценивать биодоступность и биоэквивалентность лекарственных средств, а также объекты для проведения клинических испытаний лекарственных средств.
Упростить процедуры регистрации новых лекарственных средств, дженериков, специализированных лекарственных средств, биологических препаратов, высокотехнологичных лекарственных средств, лекарственных средств и фармацевтических субстанций, производимых на основе принятых национальных научно -технических заданий, а также биотехнологических лекарственных средств с трансфером технологий, производимых во Вьетнаме, дженериков новых лекарственных средств, срок патентной защиты которых истекает; традиционных лекарственных средств, производимых на высокотехнологичных производственных линиях и из лекарственного сырья, соответствующего стандартам GACP-WHO; выдавать лицензии на импорт редких лекарственных средств и вакцин, получивших предварительное одобрение Всемирной организации здравоохранения, а также лекарственных средств, прошедших клинические испытания во Вьетнаме.
В проекте также предусмотрена льготная политика (приобретение лекарств, оплата медицинской страховкой, поддержание цен и снижение цен в соответствии с дорожной картой...) для новых исследуемых лекарств и дженериков с целью поощрения передачи технологий для производства дженериков во Вьетнаме, что позволит увеличить поставки для удовлетворения потребностей населения в лекарствах.
Источник: https://nhandan.vn/lam-ro-them-nhung-dinh-huong-moi-cho-phat-trien-cong-nghiep-duoc-post816234.html
Комментарий (0)