Инспекция Министерства здравоохранения также заставила компанию SC Slavia Pharma SRL уничтожить 27 580 таблеток Зовитита, не соответствующих требованиям 2-го уровня качества.
Медицинские новости 28 октября: более 27 000 таблеток Зовитита уничтожены из-за нарушения качества
Инспекция Министерства здравоохранения также заставила компанию SC Slavia Pharma SRL уничтожить 27 580 таблеток Зовитита, не соответствующих требованиям 2-го уровня качества.
Штрафы и уничтожение лекарств из-за нарушения качества
Инспекция Министерства здравоохранения только что приняла решение о наложении административного штрафа в размере 70 000 000 донгов на компанию SC Slavia Pharma SRL (Румыния) за совершение следующего административного правонарушения: производство таблеток Зовитит, номер GĐKLH: VN-15819-12, номер партии: 0017, NSX: 03/05/23, HSD: 02/05/26, нарушение 2-го уровня качества в соответствии с положениями закона.
 |
| Иллюстрация |
Вышеуказанное поведение нарушает положения пункта 5 статьи 4 и пункта б) пункта 4 статьи 57 Постановления Правительства 117/2020/ND-CP от 28 сентября 2020 года, регулирующего административные санкции за нарушения в сфере здравоохранения.
Инспекция Министерства здравоохранения обязала компанию уничтожить 27 580 таблеток Зовитит, которые нарушали вышеуказанные стандарты качества уровня 2, произведенные SC Slavia Pharma SRL (Румыния) и импортированные Cudopha Pharmaceutical Joint Stock Company.
Наряду со штрафом в размере 70 миллионов донгов инспекция Министерства здравоохранения также обязала компанию SC Slavia Pharma SRL уничтожить 27 580 таблеток Зовитита, не соответствующих требованиям 2-го уровня качества.
Инспекция Министерства здравоохранения требует от компании SC Slavia Pharma SRL (Румыния) неукоснительно соблюдать данное решение о наложении штрафа. Если компания SC Slavia Pharma SRL (Румыния) не выполнит его добровольно в установленный срок, она будет обязана выполнить его в соответствии с положениями закона.
Зовитит — препарат, показанный для лечения инфекции, вызванной вирусом простого герпеса, профилактики повторного заражения генитальным герпесом, иммунодефицита...
Министерство здравоохранения продлило регистрацию оборота почти 800 отечественных лекарственных препаратов и ингредиентов.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) только что продлило срок действия 771 наименования отечественных лекарственных препаратов и фармацевтических ингредиентов.
Из них 556 лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций отечественного производства имеют продленные на 5 лет сроки действия удостоверений на обращение; 159 лекарственных препаратов отечественного производства имеют продленные на 3 года сроки действия удостоверений на обращение; 56 лекарственных препаратов отечественного производства имеют продленные до 31 декабря 2025 года сроки действия удостоверений на обращение.
Фармацевтические продукты и фармацевтические субстанции отечественного производства, регистрация оборота которых была продлена на этот раз, весьма разнообразны с точки зрения фармакологического действия, например, препараты для лечения инфекций дыхательных путей; препараты для лечения остеоартрита; препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии, диабета, лечения рака, противовирусные препараты, антибиотики, обезболивающие, противовоспалительные средства и т. д.
Выпускаются препараты в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, раствора для наружного применения, твердых капсул, порошка для приготовления суспензии, диспергируемых таблеток...
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует, чтобы учреждения по производству и регистрации лекарственных средств несли ответственность за производство и поставку лекарственных средств во Вьетнам в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения, и должны печатать или наносить на этикетку лекарственного средства регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения;
Одновременно обновить стандарты качества лекарственных средств в соответствии с положениями Циркуляра Министра здравоохранения № 11/2018/TT-BYT от 4 мая 2018 г., регулирующего качество лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, Циркуляра Министра здравоохранения № 03/2020/TT-BYT от 22 января 2020 г., вносящего изменения и дополнения в ряд статей Циркуляра Министра здравоохранения 11/2018/TT-BYT, регулирующего качество лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов.
Лекарственные средства, действие удостоверения о регистрации в обращении которых продлено в соответствии с настоящим Решением, но еще не подали досье для обновления содержания этикетки лекарственного средства и инструкции по применению в соответствии с положениями Циркуляра 01/2018/TT-BYT от 18 января 2018 года Министра здравоохранения, должны обновиться в соответствии с положениями пункта b) пункта 1 статьи 37 Циркуляра № 01/2018/TT-BYT в течение 12 месяцев с даты продления действия удостоверения о регистрации в обращении.
В течение 12 месяцев со дня продления срока действия удостоверения о регистрации обращения в соответствии с настоящим Решением, в случае изменения административного содержания, продукция должна производиться и выпускаться в обращение с изменениями, утвержденными в досье на продление срока действия удостоверения.
Объекты регистрации лекарственных средств обязаны обеспечить поддержание условий ведения деятельности в течение срока действия удостоверения о регистрации обращения лекарственного средства и его субстанции.
Почти 160 000 человек умирают от инсульта из-за церебральной эмболии и кровоизлияния в мозг.
Профессор, доктор До Доан Лой, вице-президент Кардиологической ассоциации, сообщил, что, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2020 году во Вьетнаме около 160 000 человек умерли от инсульта вследствие церебральной эмболии и кровоизлияния в мозг.
Как правило, двое из трех человек, перенесших ишемический инсульт, умирают или у них развиваются серьезные последствия, требующие лечения, в течение 5 лет после инсульта.
При геморрагическом инсульте 3 из 4 человек умирают или остаются с осложнениями, требующими многолетнего лечения. При инфаркте миокарда выживаемость составляет всего около 60%, и пациент также остаётся инвалидом, что создаёт бремя для семьи и общества.
Тревожно, что пациенты, перенесшие инсульт и инфаркт, становятся моложе. 20% пациентов с инфарктом во всем мире моложе 40 лет.
Во Вьетнаме в специализированных больницах, специализирующихся на лечении сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов, зарегистрировано множество пациентов в возрасте от 20 до 30 лет, перенесших инсульты и инфаркты.
Причина в том, что современная молодёжь живёт в соответствии с «модными тенденциями», ест много фастфуда, курит, употребляет много алкоголя, пива, стимуляторов, газированных напитков, постоянно пользуется телефонами и компьютерами, ведёт спешку, полный стрессов образ жизни и мало двигается. Всё это факторы риска, приводящие к инсульту и инфаркту.
Профессор До Доан Лои, давая советы молодым людям, отметил, что для здорового образа жизни необходимо найти баланс между работой и личной жизнью. Избегайте алкоголя, табака и увеличивайте физическую активность.
По мнению экспертов, основные риски сердечно-сосудистых заболеваний у вьетнамцев ранжируются от самого высокого к самому низкому: высокое кровяное давление, курение, высокий уровень сахара в крови, высокий уровень жира в крови и ожирение.
Таким образом, для вьетнамцев улучшение состояния при высоком кровяном давлении, диабете, гиперлипидемии, ожирении..., отказ от алкоголя, отказ от курения, контроль разумного веса, занятия спортом и выполнение соответствующих физических упражнений помогут снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
По данным ВОЗ, инсульт и инфаркт имеют очень высокую заболеваемость, однако подавляющее большинство основных факторов риска, вызывающих эти два заболевания, можно предотвратить.
Source: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html
Комментарий (0)