Vietnam.vn - Nền tảng quảng bá Việt Nam

Более 27 000 таблеток «Зовитит» уничтожены из-за нарушения качества

Báo Đầu tưBáo Đầu tư01/11/2024

Инспекция Министерства здравоохранения также заставила компанию SC Slavia Pharma SRL уничтожить 27 580 таблеток Зовитита, которые нарушали стандарты качества уровня 2.


Медицинские новости 28 октября: более 27 000 таблеток Зовитита уничтожены из-за нарушения качества

Инспекция Министерства здравоохранения также заставила компанию SC Slavia Pharma SRL уничтожить 27 580 таблеток Зовитита, которые нарушали стандарты качества уровня 2.

Штрафы и уничтожение лекарств из-за нарушения качества

Инспекция Министерства здравоохранения только что приняла решение о наложении административного штрафа в размере 70 000 000 донгов на компанию SC Slavia Pharma SRL (Румыния) за совершение следующего административного нарушения: производство таблеток Зовитит, номер GĐKLH: VN-15819-12, номер партии: 0017, MEX: 03/05/23, EXP: 02/05/26, нарушение уровня качества 2 в соответствии с положениями закона.

Иллюстрация фото

Вышеуказанное поведение нарушает положения пункта 5 статьи 4 и пункта б) пункта 4 статьи 57 Постановления Правительства 117/2020/ND-CP от 28 сентября 2020 года, регулирующего административные санкции за нарушения в сфере здравоохранения.

Инспекция Министерства здравоохранения обязала компанию уничтожить 27 580 таблеток Зовитит, которые нарушали вышеуказанные стандарты качества уровня 2, произведенные SC Slavia Pharma SRL (Румыния) и импортированные Cudopha Pharmaceutical Joint Stock Company.

Наряду со штрафом в размере 70 миллионов донгов инспекция Министерства здравоохранения также обязала компанию SC Slavia Pharma SRL уничтожить 27 580 таблеток Зовитита, которые нарушали стандарты качества уровня 2.

Инспекция Министерства здравоохранения требует от компании SC Slavia Pharma SRL (Румыния) неукоснительно соблюдать данное решение о наложении штрафа. Если компания SC Slavia Pharma SRL (Румыния) не выполнит его добровольно в установленный срок, она будет обязана выполнить его в соответствии с положениями закона.

Зовитит — препарат, показанный для лечения инфекции, вызванной вирусом простого герпеса, профилактики рецидивов генитального герпеса, иммунодефицита...

Министерство здравоохранения продлило регистрацию оборота почти 800 отечественных лекарственных препаратов и ингредиентов.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) только что продлило срок действия 771 наименования отечественных лекарственных препаратов и фармацевтических ингредиентов.

Из них 556 лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций отечественного производства имеют продленные на 5 лет сроки действия удостоверений на обращение; 159 лекарственных препаратов отечественного производства имеют продленные на 3 года сроки действия удостоверений на обращение; 56 лекарственных препаратов отечественного производства имеют продленные до 31 декабря 2025 года сроки действия удостоверений на обращение.

Фармацевтические продукты и фармацевтические субстанции отечественного производства, регистрация оборота которых была продлена на этот раз, весьма разнообразны с точки зрения фармакологического действия, например, препараты для лечения инфекций дыхательных путей; препараты для лечения остеоартрита; препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии, диабета, лечения рака, противовирусные препараты, антибиотики, обезболивающие средства, противовоспалительные препараты...

Выпускаются препараты в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, раствора для наружного применения, твердых капсул, порошка для приготовления суспензии, диспергируемых таблеток...

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует, чтобы учреждения по производству и регистрации лекарственных средств несли ответственность за производство и поставку лекарственных средств во Вьетнам в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения, и должны печатать или наносить на этикетку лекарственного средства регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения;

Одновременно обновить стандарты качества лекарственных средств в соответствии с положениями Циркуляра Министра здравоохранения № 11/2018/TT-BYT от 4 мая 2018 г., регулирующего качество лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, Циркуляра Министра здравоохранения № 03/2020/TT-BYT от 22 января 2020 г., вносящего изменения и дополнения в ряд статей Циркуляра Министра здравоохранения 11/2018/TT-BYT, регулирующего качество лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов.

Лекарственные средства, действие удостоверения о регистрации в обращении которых продлено в соответствии с настоящим Решением, но еще не подали досье для обновления содержания этикетки лекарственного средства и инструкции по применению в соответствии с положениями Циркуляра 01/2018/TT-BYT от 18 января 2018 года Министра здравоохранения, должны обновиться в соответствии с положениями пункта b) пункта 1 статьи 37 Циркуляра № 01/2018/TT-BYT в течение 12 месяцев с даты продления действия удостоверения о регистрации в обращении.

В течение 12 месяцев со дня продления срока действия свидетельства о регистрации обращения в соответствии с настоящим Решением, в случае изменения административного содержания, оно должно быть изготовлено и распространено с утвержденными изменениями в досье на продление срока действия.

Объекты регистрации лекарственных средств обязаны обеспечить сохранение условий ведения деятельности в течение срока действия удостоверения о регистрации обращения лекарственного средства и его субстанции.

Почти 160 000 человек умирают от инсульта вследствие церебральной эмболии и кровоизлияния в мозг.

Профессор, доктор До Доан Лой, вице-президент Вьетнамской кардиологической ассоциации, сообщил, что, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2020 году около 160 000 человек во Вьетнаме умерли от инсульта вследствие церебральной эмболии и кровоизлияния в мозг.

Как правило, двое из трех человек, перенесших ишемический инсульт, умирают или у них развиваются серьезные последствия, требующие лечения в течение 5 лет после инсульта.

При геморрагическом инсульте 3 из 4 человек умирают или остаются с осложнениями, требующими многолетнего ухода. При инфаркте миокарда выживаемость составляет всего около 60%, и пациенты также остаются инвалидами, что является бременем для семьи и общества.

Тревожно, что пациенты, перенесшие инсульт и инфаркт, становятся моложе. 20% пациентов с инфарктом во всем мире моложе 40 лет.

Во Вьетнаме в специализированных больницах, специализирующихся на лечении сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов, зарегистрировано множество пациентов в возрасте от 20 до 30 лет, перенесших инсульты и сердечные приступы.

Причина в том, что современная молодёжь живёт в соответствии с «трендами», ест много фастфуда, курит, употребляет много алкоголя, пива, стимуляторов, газированных напитков, постоянно пользуется телефонами и компьютерами, ведёт спешку, стресс и малоподвижный образ жизни. Всё это факторы риска, приводящие к инсульту и инфаркту.

Профессор До Доан Лои, давая советы молодым людям, отметил, что для здорового образа жизни необходимо найти баланс между работой и личной жизнью. Избегайте алкоголя, табака и увеличивайте физическую активность.

По мнению экспертов, основные риски сердечно-сосудистых заболеваний у вьетнамцев ранжируются от самого высокого к самому низкому: высокое кровяное давление, курение, высокий уровень сахара в крови, высокий уровень жира в крови и ожирение.

Таким образом, для вьетнамцев улучшение состояния при высоком кровяном давлении, диабете, гиперлипидемии, ожирении..., отказ от алкоголя, отказ от курения, контроль разумного веса, занятия спортом и выполнение соответствующих физических упражнений помогут снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

По данным ВОЗ, инсульт и инфаркт имеют очень высокую заболеваемость, однако подавляющее большинство основных факторов риска, вызывающих эти два заболевания, можно предотвратить.



Source: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html

Комментарий (0)

No data
No data

Та же тема

Та же категория

Потрясающе красивые террасные поля в долине Люкхон
«Богатые» цветы стоимостью 1 миллион донгов за штуку по-прежнему популярны 20 октября.
Вьетнамские фильмы и путь к «Оскару»
Молодые люди отправляются на Северо-Запад, чтобы провести там самое прекрасное время года – сезон сбора риса.

Тот же автор

Наследство

Фигура

Бизнес

Молодые люди отправляются на Северо-Запад, чтобы провести там самое прекрасное время года – сезон сбора риса.

Текущие события

Политическая система

Местный

Продукт