กระทรวงสาธารณสุขเตือนระวังยาปฏิชีวนะปลอม

กรมยา กระทรวงสาธารณสุข ได้สั่งการให้กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข ประสานงานหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อตรวจสอบและติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ยาปฏิชีวนะ Cefixim 200 ปลอม ที่ปรากฏในพื้นที่

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้รับเอกสารเลขที่ 498/KNH-KHDV ลงวันที่ 9 สิงหาคม พ.ศ. 2567 จากศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร จังหวัดเถื่อ เทียน -เว้ โดยรายงานตัวอย่างผลิตภัณฑ์พร้อมข้อมูลที่พิมพ์อยู่บนฉลากของยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Cefĩxim 200 (cefixim 200 มก.) หมายเลข GĐKLH: VD-28887-18 หมายเลขชุดการผลิต: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725 ผู้ผลิต: บริษัท Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company ตัวอย่างยาถูกเก็บโดยศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร จังหวัดเถื่อเทียน-เว้ ที่ร้านขายยา Phu Khang (ที่อยู่: 97 Dinh Tien Hoang, แขวง Dong Ba, เมืองเว้, จังหวัดเถื่อเทียน-เว้)

ภาพประกอบภาพถ่าย

ตัวอย่างยาข้างต้นมีสัญญาณของยาปลอมตามคำแนะนำก่อนหน้านี้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามเกี่ยวกับยาปลอม Cefixim 200 เมื่อตรวจสอบคุณภาพ พบว่าชุดยาไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับเกณฑ์เชิงคุณภาพของ Cefixim ตาม TCCS

หลังจากตรวจสอบและยืนยันแล้ว เพื่อความปลอดภัยของผู้ใช้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามจึงขอให้กรม อนามัย จังหวัดเถื่อเทียน-เว้ เร่งดำเนินการตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎหมายในธุรกิจยาของร้านขายยา Phu Khang (ที่อยู่: 97 Dinh Tien Hoang, dong Ba ward, Hue city, Thua Thien Hue province)

ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อตรวจสอบและติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ Cefixim 200 ปลอมข้างต้น รายงานผลการตรวจสอบ การจัดการกับการละเมิด และแหล่งที่มาของยาปลอมชุดดังกล่าวให้กรมยาทราบก่อนวันที่ 23 สิงหาคม 2567

ก่อนหน้านี้ เมื่อปลายเดือนกรกฎาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม กระทรวงสาธารณสุข ได้ส่งเอกสารไปยังกรมอนามัยของจังหวัดและเมืองต่างๆ เกี่ยวกับยาปฏิชีวนะ Cefixim 200 ปลอม โดยขอให้ประสานงานกับหน่วยงานสืบสวน ตรวจสอบข้อมูล และติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ Cefixim 200 ปลอม และดำเนินการอย่างเข้มงวดกับองค์กรและบุคคลที่ละเมิดกฎหมาย...

ด้วยเหตุนี้ กรมยาจึงกล่าวว่าได้รับการจัดส่งอย่างเป็นทางการพร้อมใบรับรองการทดสอบจากศูนย์ทดสอบประจำจังหวัด Thanh Hoa โดยรายงานว่าตัวอย่างผลิตภัณฑ์มีข้อมูลฉลากดังต่อไปนี้: ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Cefixim 200, หมายเลข GĐKLH: VD-28887-18, หมายเลขชุดการผลิต: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, สถานที่ผลิต: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company

ตัวอย่างยาถูกเก็บโดยศูนย์ทดสอบประจำจังหวัด Thanh Hoa ที่บริษัท Hung Thinh Pharmaceutical Joint Stock Company (ที่อยู่: 207 ตำบล Hung Long เมือง Nga Son อำเภอ Nga Son จังหวัด Thanh Hoa)

ตัวอย่างยาไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพของยาเซฟิซิมตามมาตรฐานพื้นฐาน ต่อมา สำนักงานคณะกรรมการยาได้รับหนังสือแจ้งอย่างเป็นทางการจากศูนย์ทดสอบยาจังหวัดบิ่ญเซือง โดยส่งรายงานการทดสอบตัวอย่างผลิตภัณฑ์พร้อมข้อมูลฉลากดังต่อไปนี้: ยาเม็ดเคลือบฟิล์มเซฟิซิม 200 เม็ด, หมายเลข GĐKLH: VD-28887-18, หมายเลขชุดการผลิต: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125, สถานที่ผลิต: บริษัท คูหลง ฟาร์มาซูติคอล จอยท์สต็อค จำกัด

ตัวอย่างยาถูกเก็บโดยศูนย์ทดสอบยาจังหวัดบิ่ญเซือง ณ ร้านขายยาถั่นซุย (ที่อยู่: 174 กลุ่ม 4 ไลเค่ ไลหุ่ง อำเภอเบาบ่าง จังหวัดบิ่ญเซือง) ตัวอย่างยาไม่ผ่านเกณฑ์คุณภาพสำหรับดัชนีคุณภาพของเซฟิซิมตามมาตรฐานพื้นฐาน

ในส่วนของคุณภาพยา ตามข้อมูลจากสมาคมธุรกิจยาเวียดนาม พบว่าตัวอย่างยาปลอมส่วนใหญ่เป็นยาปฏิชีวนะ ซึ่งมักเป็นยาปฏิชีวนะราคาแพงจากแบรนด์ยาที่มีชื่อเสียง

ยาปลอมถูกผลิตขึ้นอย่างซับซ้อน ความแตกต่างเพียงอย่างเดียวที่ตรวจพบได้คือเมื่อเปรียบเทียบบรรจุภัณฑ์และคำแนะนำในการใช้ยาจริงและยาปลอมที่วางเคียงข้างกัน

ตัวแทนจากหน่วยงานบริหารตลาดยังยอมรับว่าด้วยวิธีการทั่วไปนั้นไม่ใช่เรื่องง่ายที่จะตรวจจับของจริงและของปลอมได้อย่างแม่นยำ

การทดสอบส่วนผสม คุณภาพของยา... เป็นวิธีที่ดีที่สุดในการตรวจสอบความถูกต้องของผลิตภัณฑ์ แต่ต้องใช้งบประมาณจำนวนมากและใช้เวลานานในการประเมินและตรวจสอบ นอกจากนี้ยังเป็นอุปสรรคสำคัญในการตรวจจับและจัดการกับปัญหายาปลอมและอาหารเพื่อสุขภาพปลอมในท้องตลาดอย่างทันท่วงที

ปัญหายาปลอมที่แพร่ระบาดสร้างอันตรายร้ายแรงต่อผู้ป่วย เมื่อใช้ยาปลอม ผู้ป่วยอาจต้องเสียเงินจำนวนมากเพื่อซื้อยา แต่อาการไม่ดีขึ้น กลับรุนแรงขึ้น ก่อให้เกิดความตื่นตระหนกและความกลัวแก่ผู้ป่วย เพราะคิดว่าตนเองอยู่ในภาวะ "ไม่มีทางรักษา"

ยาปลอมยังทำให้การรักษาเป็นเรื่องยาก เนื่องจากยาปลอมสามารถทำลายประสิทธิภาพของการรักษาได้ ในกรณีที่ผู้ป่วยมีอาการป่วยหนักและจำเป็นต้องใช้ยาพิเศษหรือยาปฏิชีวนะ หากใช้ยาปลอม ช่วงเวลาสำคัญในการช่วยชีวิตผู้ป่วยก็จะผ่านไป ซึ่งนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ร้ายแรงยิ่งขึ้น และอาจถึงขั้นเสียชีวิตได้

ผู้ป่วยที่ใช้ยาปลอมอาจทำให้เกิดแบคทีเรียที่ดื้อยา ซึ่งทำให้แพทย์ต้องเปลี่ยนขั้นตอนการรักษา ทำให้ระยะเวลาการรักษายาวนานขึ้น และมีค่าใช้จ่ายเพิ่มขึ้น

ผู้ป่วยโรคเรื้อรัง เช่น โรคความดันโลหิตสูง เบาหวาน หอบหืด เป็นต้น (ที่ต้องรับประทานยาสม่ำเสมอและเป็นเวลานาน) หากรับประทานยาปลอม จะเป็นอันตรายต่อชีวิตอย่างมาก เพราะกระบวนการรักษาไม่ได้ผลและโรคจะรุนแรงมากขึ้น

ในบางกรณี ยาปลอมจะมีส่วนผสมออกฤทธิ์และยาคุณภาพต่ำเนื่องจากกระบวนการผลิตด้วยมือ ผู้ผลิตผสมสิ่งเจือปนอื่นๆ เข้าไปมากมาย และอาจมีสารพิษซึ่งอาจทำให้ผู้ใช้เสียชีวิตได้

นายแพทย์เหงียน จุง เหงียน ผู้อำนวยการศูนย์พิษวิทยา โรงพยาบาลบั๊กมาย แนะนำให้ประชาชนซื้อยาจากที่อยู่ที่เชื่อถือได้ ไม่ควรซื้อยาที่ “พกพาสะดวก” หรือยาที่ขายทางอินเทอร์เน็ตในประเทศที่ไม่มีกฎหมายควบคุมการขายยาประเภทนี้โดยเด็ดขาด

นายเลอ วัน ทรูเยน ประธานสภาที่ปรึกษาด้านการขึ้นทะเบียนยา กระทรวงสาธารณสุข กล่าวถึงปัญหายาปลอมและยาปลอมว่า ผู้ประกอบการและผู้ผลิตยาของแท้จำเป็นต้องลงทุนในการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีป้องกันการปลอมแปลงขั้นสูงและทันสมัย เพื่อช่วยให้ผู้บริโภคและผู้บริหารสามารถระบุแบรนด์และติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ได้อย่างง่ายดาย นอกจากนี้ยังเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพในการปกป้องภาพลักษณ์ของผู้ผลิตและสินค้า รวมถึงป้องกันการปลอมแปลงอีกด้วย

นายหวู่ ตวน เกื่อง ผู้อำนวยการกรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข ได้สั่งการให้กรมควบคุมโรคของจังหวัดและเมืองต่างๆ เพิ่มความเข้มงวดในการตรวจสอบและปราบปรามการค้ายาเสพติด สถานประกอบการขายส่งและขายปลีกในพื้นที่ ให้แน่ใจว่าการค้ายาเสพติดมีใบแจ้งหนี้และเอกสารที่ถูกต้องครบถ้วน ตรวจจับและป้องกันการค้ายาเสพติดที่ไม่ทราบแหล่งที่มาและยาเสพติดที่ลักลอบนำเข้าโดยเร็ว

พร้อมกันนี้ให้ประสานงานกับหน่วยงานสื่อมวลชนเพื่อประชาสัมพันธ์ให้ประชาชนงดซื้อยาทางอินเทอร์เน็ต ให้ซื้อยาจากร้านยาถูกกฎหมายเท่านั้น พร้อมออกใบแจ้งหนี้และเอกสารยืนยันแหล่งที่มาและคุณภาพยาให้ครบถ้วน

ยาเป็นผลิตภัณฑ์พิเศษที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของมนุษย์ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องกำจัดผลิตภัณฑ์ปลอม ลอกเลียนแบบ และคุณภาพต่ำอย่างเด็ดขาดเพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชน นอกจากนี้ ประชาชนควรเฝ้าระวังยาปลอมและยาปลอม โดยเฉพาะอย่างยิ่งผลิตภัณฑ์ที่ไม่ทราบแหล่งที่มา

เซฟิซิมเป็นยาปฏิชีวนะที่ใช้รักษาการติดเชื้อแบคทีเรีย ยานี้ใช้สำหรับรักษาการติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียที่ไวต่อยา: การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน: คอหอยอักเสบจากแบคทีเรีย ต่อมทอนซิลอักเสบ หูชั้นกลางอักเสบ และไซนัสอักเสบ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง: หลอดลมอักเสบเฉียบพลันและหลอดลมอักเสบจากภูมิแพ้กำเริบเฉียบพลัน การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะแบบไม่ซับซ้อน: กระเพาะปัสสาวะอักเสบเฉียบพลัน...

ห้ามใช้เซฟิกซิมกับผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้เซฟิกซิมหรือยาปฏิชีวนะเซฟาโลสปอรินอื่นๆ หรือมีประวัติอาการช็อกจากอาการแพ้เพนิซิลลิน

ที่มา: https://baodautu.vn/bo-y-te-canh-bao-ve-thuoc-khang-sinh-gia-d222613.html