กรมยา กระทรวงสาธารณสุข ได้มอบหมายให้ กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อตรวจสอบและติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ยาปฏิชีวนะ Cefixim 200 ปลอม ที่ปรากฎในพื้นที่
สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนามได้รับเอกสารเผยแพร่ทางการหมายเลข 498/KNH-KHDV ลงวันที่ 9 สิงหาคม 2024 จากศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร จังหวัดเถื่อ เทียนเว้ โดยรายงานตัวอย่างผลิตภัณฑ์โดยมีข้อมูลที่พิมพ์บนฉลากของยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Cefĩxim 200 (เซฟิซิม 200 มก.) หมายเลข GĐKLH: VD-28887-18; หมายเลขชุดการผลิต : 15030723, วันผลิต : 030723, วันหมดอายุ : 030725; ผู้ผลิต: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company; ตัวอย่างยาได้รับการเก็บโดยศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร จังหวัดเถื่อเทียนเว้ ที่ร้านขายยา Phu Khang (ที่อยู่: 97 Dinh Tien Hoang แขวงดองบา เมืองเว้ จังหวัดเถื่อเทียนเว้)
 |
| ภาพประกอบ |
ตัวอย่างยาข้างต้นมีสัญญาณของยาปลอมตามคำแนะนำก่อนหน้านี้จากสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งเวียดนามเกี่ยวกับยาปลอม Cefixim 200 เมื่อทำการตรวจสอบคุณภาพ พบว่าชุดยาไม่ได้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพดัชนีเซฟิซิมเชิงคุณภาพตาม TCCS
ภายหลังจากการตรวจสอบและยืนยันแล้ว เพื่อความปลอดภัยของผู้ใช้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศเวียดนามได้ขอให้กรม อนามัย จังหวัดเถื่อเทียน-เว้ เร่งดำเนินการตรวจสอบความสอดคล้องกับกฎหมายในธุรกิจยาของร้านขายยา Phu Khang (ที่อยู่: 97 Dinh Tien Hoang, แขวง Dong Ba, เมืองเว้ จังหวัดเถื่อเทียน-เว้)
ประสานงานกับหน่วยงานต่างๆ เพื่อตรวจสอบและติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ Cefixim 200 ปลอมดังกล่าวข้างต้น รายงานผลการตรวจสอบ การจัดการกับการละเมิด และแหล่งที่มาของยาปลอมล็อตข้างต้นให้กรมยา ภายในวันที่ 23 สิงหาคม 2567
ก่อนหน้านี้ เมื่อปลายเดือนกรกฎาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนาม กระทรวงสาธารณสุข ได้ส่งเอกสารถึงกรมอนามัยของจังหวัดและเมืองต่างๆ เกี่ยวกับยาปฏิชีวนะ Cefixim 200 ปลอม โดยขอให้ประสานงานกับหน่วยงานที่ทำการสืบสวน ตรวจสอบข้อมูล และติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ Cefixim 200 ปลอม ตลอดจนจัดการอย่างเคร่งครัดกับองค์กรและบุคคลที่ละเมิดกฎหมาย...
ด้วยเหตุนี้ กรมยาจึงกล่าวว่า ได้รับเอกสารอย่างเป็นทางการพร้อมใบรับรองการทดสอบจากศูนย์ทดสอบประจำจังหวัด Thanh Hoa โดยรายงานว่าตัวอย่างผลิตภัณฑ์มีข้อมูลฉลากดังต่อไปนี้: เม็ดเคลือบฟิล์ม Cefixim 200, หมายเลข GĐKLH: VD-28887-18, หมายเลขชุดการผลิต: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, สถานที่ผลิต: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company
ตัวอย่างยาได้รับการเก็บโดยศูนย์ทดสอบประจำจังหวัด Thanh Hoa ที่บริษัท Hung Thinh Pharmaceutical Joint Stock Company (ที่อยู่: 207 ตำบล Hung Long เมือง Nga Son อำเภอ Nga Son จังหวัด Thanh Hoa)
ตัวอย่างยาไม่ตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับตัวบ่งชี้คุณภาพของ Cefixim ตามมาตรฐานพื้นฐาน จากนั้น ฝ่ายยาได้รับเอกสารอย่างเป็นทางการจากศูนย์ทดสอบยาประจำจังหวัดบิ่ญเซือง โดยส่งรายงานการทดสอบตัวอย่างผลิตภัณฑ์พร้อมข้อมูลฉลากดังต่อไปนี้: เม็ดเคลือบฟิล์มเซฟิซิม 200, หมายเลข GĐKLH: VD-28887-18, หมายเลขชุดการผลิต: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125, สถานที่ผลิต: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company
ตัวอย่างยาได้รับการเก็บโดยศูนย์ทดสอบประจำจังหวัดบิ่ญเซือง ที่ร้านขายยาThanh Duy (ที่อยู่: 174 กลุ่ม 4 ลายเค่ ลายหุ่ง อำเภอเบาบาง จังหวัดบิ่ญเซือง) ตัวอย่างยาไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพของตัวบ่งชี้คุณภาพ Cefixim ตามมาตรฐานพื้นฐาน
ในส่วนของคุณภาพยา ตามข้อมูลจากสมาคมธุรกิจเภสัชกรรมแห่งเวียดนาม พบว่าตัวอย่างยาปลอมส่วนใหญ่เป็นยาปฏิชีวนะ ซึ่งมักเป็นยาปฏิชีวนะราคาแพงจากแบรนด์ยาที่มีชื่อเสียง
ยาปลอมถูกผลิตขึ้นอย่างซับซ้อน ความแตกต่างเพียงอย่างเดียวที่สามารถตรวจพบได้คือเมื่อเปรียบเทียบบรรจุภัณฑ์และคำแนะนำในการใช้ยาจริงและยาปลอมที่วางเคียงข้างกัน
ตัวแทนของหน่วยงานบริหารตลาดยังยอมรับว่า การใช้วิธีการแบบเดิมๆ การตรวจจับของจริงและของปลอมอย่างแม่นยำนั้นไม่ใช่เรื่องง่าย
การทดสอบส่วนผสมและคุณภาพของยา... ถือเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการพิสูจน์ความถูกต้องของผลิตภัณฑ์ แต่ต้องอาศัยเงินจำนวนมากและใช้เวลาในการประเมินและตรวจสอบเป็นเวลานาน นี่เป็นอุปสรรคสำคัญในการตรวจจับและจัดการกับปัญหายาปลอมและอาหารฟังก์ชันปลอมในท้องตลาดอย่างทันท่วงที
การระบาดของยาปลอมที่แพร่หลายสร้างอันตรายอย่างมากต่อผู้ป่วย เมื่อใช้ยาปลอม ผู้ป่วยอาจต้องเสียเงินจำนวนมากเพื่อซื้อยา แต่โรคก็ไม่ดีขึ้น กลับมีอาการรุนแรงขึ้น ทำให้ผู้ป่วยเกิดความตื่นตระหนกและหวาดกลัว เพราะคิดว่าตนเองอยู่ในสถานการณ์ที่ “รักษาได้ทุกโรค”
ยาปลอมทำให้การรักษาเป็นเรื่องยากเนื่องจากอาจทำให้การรักษาไม่ได้ผล ในกรณีที่ผู้ป่วยหนักจำเป็นต้องใช้ยาพิเศษหรือยาปฏิชีวนะ แต่กลับใช้ยาปลอม เวลาทองในการช่วยชีวิตคนไข้ก็จะผ่านไป ส่งผลให้โรครุนแรงมากขึ้นเรื่อยๆ จนอาจถึงขั้นเสียชีวิตได้
ผู้ป่วยที่รับประทานยาปลอมอาจทำให้เกิดเชื้อแบคทีเรียที่ดื้อยา ทำให้แพทย์ต้องเปลี่ยนขั้นตอนการรักษา ทำให้ระยะเวลาการรักษายาวนานขึ้น และมีค่าใช้จ่ายที่เพิ่มมากขึ้น
ผู้ป่วยโรคเรื้อรัง เช่น โรคความดันโลหิตสูง เบาหวาน หอบหืด ฯลฯ (ที่ต้องทานยาสม่ำเสมอและเป็นเวลานาน) หากทานยาปลอม จะเป็นอันตรายต่อชีวิตอย่างมาก เพราะกระบวนการรักษาไม่ได้ผล และโรคจะรุนแรงมากขึ้นเรื่อยๆ
ในบางกรณี ยาปลอมอาจมีส่วนผสมออกฤทธิ์และยาคุณภาพต่ำเนื่องจากกระบวนการผลิตด้วยมือ ผู้ผลิตผสมสิ่งเจือปนอื่นๆ มากมายเข้าไป และอาจมีสารพิษซึ่งอาจทำให้ผู้ใช้เสียชีวิตได้
นายแพทย์เหงียน จุง เหงียน ผู้อำนวยการศูนย์พิษวิทยา (รพ.บ.) แนะประชาชนควรซื้อยาจากที่อยู่ที่เชื่อถือได้ ไม่ควรซื้อยาที่ “พกติดตัว” หรือยาที่ขายทางอินเทอร์เน็ตในประเทศที่ไม่มีกฎหมายควบคุมการขายยาประเภทนี้โดยเด็ดขาด
นายเลอ วัน ทรูเยน ประธานสภาที่ปรึกษาการขึ้นทะเบียนยา กระทรวงสาธารณสุข เผชิญกับปัญหายาปลอมและยาปลอม กล่าวว่า ธุรกิจและผู้ผลิตของแท้จำเป็นต้องลงทุนในการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีต่อต้านการปลอมแปลงขั้นสูงและทันสมัย เพื่อช่วยให้ผู้บริโภคและผู้บริหารระบุแบรนด์และติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ได้อย่างง่ายดาย ยังเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพในการปกป้องภาพลักษณ์ของผู้ผลิตและผลิตภัณฑ์ของตนจากการปลอมแปลงอีกด้วย
นายหวู่ ตวน เกวง ผู้อำนวยการกรมยา กระทรวงสาธารณสุข ได้กำชับให้กรมอนามัยจังหวัดและเมืองต่างๆ เข้มงวดในการตรวจสอบและสอบสวนสถานประกอบการค้ายา การค้าส่งและค้าปลีก ในพื้นที่ ให้มั่นใจว่าการค้ายาจะมีใบแจ้งหนี้และเอกสารที่ถูกต้องครบถ้วน ตรวจจับและป้องกันการค้ายาเสพติดที่ไม่ทราบแหล่งและยาเสพติดที่ลักลอบนำเข้าอย่างทันท่วงที
พร้อมกันนี้ให้ประสานงานกับหน่วยงานสื่อมวลชนเพื่อประชาสัมพันธ์ให้ประชาชนงดซื้อยาทางอินเตอร์เน็ต ให้ซื้อยาจากร้านยาถูกกฎหมายเท่านั้น โดยมีใบกำกับยาและเอกสารพิสูจน์แหล่งที่มาและคุณภาพยาครบถ้วน
ยาเป็นผลิตภัณฑ์พิเศษที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของมนุษย์ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องกำจัดสินค้าปลอม สินค้าเลียนแบบ และสินค้าคุณภาพต่ำอย่างเด็ดขาดเพื่อปกป้องสุขภาพของผู้คน ประชาชนยังควรเฝ้าระวังยาปลอมและยาเลียนแบบโดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่มาจากแหล่งที่ไม่ทราบแน่ชัด
เซฟิซิมเป็นที่รู้จักกันว่าเป็นยาปฏิชีวนะที่ใช้รักษาการติดเชื้อแบคทีเรีย ยานี้ใช้สำหรับรักษาการติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรียที่อ่อนไหว ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน เช่น ต่อมทอนซิลอักเสบ ต่อมหูชั้นกลางอักเสบ ไซนัสอักเสบ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง: หลอดลมอักเสบเฉียบพลัน และอาการกำเริบเฉียบพลันของหลอดลมอักเสบจากภูมิแพ้ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะแบบไม่ซับซ้อน: โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบเฉียบพลัน...
ห้ามใช้เซฟิกซิมกับผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้เซฟิกซิมหรือยาปฏิชีวนะเซฟาโลสปอรินชนิดอื่นๆ หรือมีประวัติอาการช็อกจากการแพ้รุนแรงอันเนื่องมาจากเพนิซิลลิน
ที่มา: https://baodautu.vn/bo-y-te-canh-bao-ve-thuoc-khang-sinh-gia-d222613.html
การแสดงความคิดเห็น (0)