ฮานอยกำหนดว่าห้ามซื้อขาย จัดจำหน่าย หรือใช้ยา Cefuroxim 500 มก. ปลอม

ฮานอย กำหนดว่าห้ามซื้อขาย จัดจำหน่าย หรือใช้ยา Cefuroxim 500 มก. ปลอม

กรม อนามัยกรุง ฮานอยได้รับหนังสือแจ้งอย่างเป็นทางการเลขที่ 2824/QLD-CL จากกรมยา เกี่ยวกับยา Cefuroxim 500 มก. ปลอม โดยเฉพาะอย่างยิ่งบนฉลากยาปลอมระบุว่าเป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Cefuroxim 500 มก.

เลขทะเบียนยา: VD-31978-19; หมายเลขชุดการผลิต: 780124; วันที่ผลิต: 130124; วันหมดอายุ: 130127; ผู้ผลิต: สาขาบริษัทเภสัชกรรมร่วมทุน Vidipha Binh Duong

ภาพประกอบ

เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ใช้จะปลอดภัย กรมอนามัยฮานอยจึงกำหนดให้สถานพยาบาล ผู้ค้าส่งและผู้ค้าปลีกยาในพื้นที่ไม่ทำการค้า จัดจำหน่าย หรือใช้ยา Cefuroxim 500 มก. ปลอม โดยมีสัญลักษณ์ระบุตามเอกสารกำกับยาอย่างเป็นทางการหมายเลข 2824/QLD-CL

ปฏิบัติตามธุรกิจและจัดซื้อยาที่มีแหล่งที่มาชัดเจน ตรวจสอบการดำเนินงานของสถานประกอบการ หากตรวจพบยาที่มีข้อมูลตามที่ระบุ ให้แจ้งกรมอนามัย (กรมตรวจสอบ) ทันทีเพื่อรับทราบมาตรการการจัดการ

ให้กรมอนามัยอำเภอ ตำบล และเทศบาล แจ้งสถานพยาบาลในพื้นที่รับผิดชอบไม่ให้ทำการค้า จัดจำหน่าย หรือใช้ยาปลอมดังกล่าวข้างต้น รับทราบข้อมูลจากสถานพยาบาล ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเข้าตรวจสอบสถานพยาบาลในพื้นที่ ตรวจสอบข้อมูลและติดตามแหล่งที่มาของยาปลอมดังกล่าวข้างต้น และดำเนินการตามอำนาจหน้าที่ของสถานพยาบาล

ศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหารฮานอย ตรวจสอบระหว่างกระบวนการสุ่มตัวอย่าง เสริมสร้างการควบคุมคุณภาพยาที่หมุนเวียนในพื้นที่สำหรับยาที่มีความเสี่ยงต่อการปลอมแปลงหรือยาคุณภาพต่ำ และรายงานไปยังกรมอนามัย (ถ้ามี) เพื่อดำเนินการจัดการ

นอกจากนี้ ในส่วนของการจัดการการละเมิดในภาคส่วนเภสัชกรรม กรมอนามัยกรุงฮานอยเพิ่งประกาศเรียกคืนยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Cefaclor 375 มก. (Cefaclor); หมายเลข GĐKLH: VD-14047-11; หมายเลขชุดการผลิต: 0124, NSX: 01/23/24; หมดอายุ: 01/23/27 ที่ผลิตโดยบริษัทสาขาเภสัชกรรมและชีววิทยาทางการแพทย์

ยาตัวนี้ใช้สำหรับรักษาการติดเชื้อทางเดินหายใจที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อยา เช่น หูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลัน ไซนัสอักเสบเฉียบพลัน คออักเสบ ต่อมทอนซิลอักเสบเรื้อรัง ปอดบวม หลอดลมอักเสบเรื้อรังเป็นพักๆ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะส่วนล่างที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อน (กระเพาะปัสสาวะอักเสบ) การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน...

ตัวอย่างยาข้างต้นไม่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพความสามารถในการละลาย ค่าเฉลี่ยความสามารถในการละลายต่ำกว่า 50% เมื่อเทียบกับมาตรฐานคุณภาพ ถือเป็นยาละเมิดระดับ 2

กรมอนามัยฮานอยขอให้สถานพยาบาลของรัฐในสังกัด สถานพยาบาลเอกชน สถานประกอบการค้ายา และร้านค้าปลีกยาในพื้นที่ ตรวจสอบและเรียกคืนยาเซฟาคลอร์ 375 มก. แบบเม็ดเคลือบฟิล์มยาว (เซฟาคลอร์) อย่างละเอียดถี่ถ้วน หมายเลข GĐKLH: VD-14047-11 หมายเลขล็อต: 0124, NSX: 23/01/24; HD: 23/01/27 ที่ผลิตโดยบริษัทสาขาบริษัทร่วมทุนเภสัชกรรมและชีวการแพทย์ (Pharmaceutical and Medical Biological Joint Stock Company) และส่งรายงานการเรียกคืนและบันทึกการเรียกคืนไปยังกรมอนามัยและกรมยาตามระเบียบ กรมอนามัยจะตรวจสอบและกำกับดูแลการเรียกคืนยาของหน่วยงานและสถานประกอบการ

ให้สำนักงานสาธารณสุขอำเภอ อบต. แจ้งสถานพยาบาลในสังกัดให้ทราบ ดำเนินการตรวจสอบและกำกับดูแลการดำเนินการเรียกคืนของสถานพยาบาล (ถ้ามี)

ที่มา: https://baodautu.vn/ha-noi-yeu-cau-khong-kinh-doanh-phan-phoi-su-dung-thuoc-cefuroxim-500mg-gia-d223017.html