ตามรายงานของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) ในการขยายเวลาครั้งที่ 11 นี้ หน่วยงานได้ประกาศยาภายในประเทศและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมเกือบ 900 ชนิด ซึ่งจะยังคงใช้ต่อไปจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม
นอกจากนี้ กรมฯ ยังได้ออกรายชื่อยาต่างประเทศจำนวน 193 รายการที่ได้รับอนุมัติและมีการขยายใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายในเวียดนาม และพร้อมกันนี้ ยังได้ประกาศรายชื่อการขึ้นทะเบียนยาที่มีชื่อทางการค้าเดิม 15 รายการ ในระยะที่ 2 ของปี 2567 อีกด้วย
จำนวนผลิตภัณฑ์ยาในประเทศและต่างประเทศที่ได้รับการต่ออายุหมายเลขทะเบียนล่าสุดมีความหลากหลายมาก
ผลิตภัณฑ์ยาในประเทศและต่างประเทศที่มีหมายเลขทะเบียนขยายมีความหลากหลายมากในด้านผลทางเภสัชวิทยา รวมถึงยาสำหรับรักษามะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคความดันโลหิตสูง โรคเบาหวาน ยาต้านไวรัส โรคทางเดินหายใจ ยาปฏิชีวนะ ยาลดไข้ ยาแก้ปวด ยาต้านการอักเสบทั่วไปอื่นๆ และวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่มีความต้องการสูงเพื่อใช้ในการตรวจรักษาทางการแพทย์และป้องกันโรค
ก่อนหน้านี้ในเดือนมกราคมและกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2567 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้ออกคำตัดสินหลายฉบับเกี่ยวกับการประกาศขยายเวลาและออกหมายเลขทะเบียนการหมุนเวียนใหม่สำหรับยา ส่วนประกอบทางเภสัชกรรม ยาสามัญ วัคซีน และผลิตภัณฑ์ ทางการแพทย์ทางชีวภาพ มากกว่า 1,000 ชนิด
ในปี 2566 กระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการพิจารณาคำขอใบอนุญาตนำเข้ายาโดยไม่ต้องมีใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่าย เพื่อตอบสนองความต้องการการรักษาผู้ป่วย
กระทรวงฯ สั่งกรมควบคุมโรค เร่งดำเนินการจัดหายาในพื้นที่ให้เพียงพอต่อความต้องการ ทั้งยา/ยาผสม/สารปรุงแต่งทางเภสัชกรรม ยาเสพติด ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท สารตั้งต้น ใช้เป็นยา
ในส่วนของการออกเอกสารทางกฎหมาย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้ให้คำแนะนำและรายงานต่อผู้นำกระทรวง รัฐบาล และ รัฐสภา เพื่อออกเอกสารทางกฎหมาย รวมถึงพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 30 ว่าด้วยการรับรองยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์
แหล่งที่มา
การแสดงความคิดเห็น (0)