ตามรายงานของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) ในการขยายเวลาครั้งที่ 11 นี้ หน่วยงานได้ประกาศยาภายในประเทศและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมเกือบ 900 ชนิด ซึ่งจะยังคงใช้ต่อไปจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม
นอกจากนี้ กรมฯ ยังได้ออกรายชื่อยาต่างประเทศจำนวน 193 รายการที่ได้รับอนุมัติและมีการขยายใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายในเวียดนาม และพร้อมกันนี้ ยังได้ประกาศรายชื่อการขึ้นทะเบียนยาที่มีชื่อทางการค้าเดิม 15 รายการ ในระยะที่ 2 ของปี 2567 อีกด้วย
จำนวนผลิตภัณฑ์ยาในประเทศและต่างประเทศที่มีหมายเลขทะเบียนใหม่มีความหลากหลายมากในปัจจุบัน
ผลิตภัณฑ์ยาในประเทศและต่างประเทศที่มีหมายเลขทะเบียนยาขยายนั้นมีความหลากหลายมากในด้านผลทางเภสัชวิทยา ได้แก่ ยารักษามะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคความดันโลหิตสูง โรคเบาหวาน ยาต้านไวรัส ยารักษาโรคทางเดินหายใจ ยาปฏิชีวนะ ยาลดไข้ ยาแก้ปวด ยาต้านการอักเสบทั่วไปอื่นๆ และวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่มีความต้องการสูงเพื่อใช้ในการตรวจรักษาและป้องกันโรคทางการแพทย์
ก่อนหน้านี้ในเดือนมกราคมและกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2567 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้ออกคำตัดสินหลายฉบับเกี่ยวกับการประกาศขยายเวลาและออกหมายเลขทะเบียนการหมุนเวียนใหม่สำหรับยา ส่วนประกอบทางเภสัชกรรม ยาต้นแบบ วัคซีน และผลิตภัณฑ์ทางการ แพทย์ ทางชีวภาพมากกว่า 1,000 ชนิด
ในปี 2566 กระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการพิจารณาคำขอใบอนุญาตนำเข้ายาโดยไม่ต้องมีใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่าย เพื่อตอบสนองความต้องการการรักษาผู้ป่วย
กระทรวงฯ สั่งการให้กรมควบคุมโรค เร่งดำเนินการจัดหายาในพื้นที่ ทั้งยา/ยาผสม/ส่วนประกอบของยา ที่เป็นยาเสพติด ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท สารตั้งต้น และยาที่ใช้ผลิตยา
ในส่วนของการออกเอกสารทางกฎหมาย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้ให้คำแนะนำและรายงานต่อผู้นำกระทรวง รัฐบาล และ รัฐสภา เพื่อออกเอกสารทางกฎหมาย รวมถึงพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 30 ว่าด้วยการรับรองยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์
แหล่งที่มา
การแสดงความคิดเห็น (0)