ประชาชนจำเป็นต้องเข้าถึงยาใหม่ๆ ได้โดยเร็วที่สุดและในราคาที่เหมาะสมที่สุด

ผู้ป่วย 30% ต้องจ่ายค่ารักษาพยาบาลเอง นอกจากการรับประกันอุปทานแล้ว ราคายาต้องได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวด โดยยึดหลักการที่ว่าประชาชนสามารถเข้าถึงยาใหม่ได้อย่างรวดเร็วที่สุดและในราคาที่เหมาะสมที่สุด

ยาจะต้องมีคุณภาพและราคาสมเหตุสมผล

“ธุรกิจยาต้องไม่ผูกติดกับภาวะเงินเฟ้อหรือวนเวียนไปมา ธุรกิจจำเป็นต้องประสานผลประโยชน์ขององค์กร (การเติบโต) รัฐบาล (รายได้จากภาษี) และประชาชน (การเข้าถึงราคาที่สมเหตุสมผล) การวนเวียนเพื่อขึ้นราคาเป็นเรื่องอันตรายอย่างยิ่ง หากไม่ดำเนินการอย่างถูกต้อง อาจเกิดปัญหาทางกฎหมายได้ง่าย” โด ซวน เตวียน รัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวง สาธารณสุข กล่าวเตือนในการประชุมว่าด้วยงานเภสัชกรรมและเครื่องสำอาง ซึ่งจัดโดยกระทรวงสาธารณสุข ณ จังหวัดกวางนิญ เมื่อวันที่ 17 ธันวาคมที่ผ่านมา

ควบคู่ไปกับการสร้างความมั่นใจในการจัดหา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้เพิ่มความเข้มงวดในการควบคุมคุณภาพยา

ควบคู่ไปกับการรับประกันการจัดหา นายเตวียนเน้นย้ำการควบคุมราคายาโดยยึดหลักการให้ประชาชนเข้าถึงยาใหม่ได้เร็วที่สุดในราคาที่เหมาะสมที่สุด โดยผู้ป่วยร้อยละ 30 ต้องจ่ายเงินค่าตรวจและการรักษาพยาบาลเอง

คุณเตวียน ระบุว่า กฎหมายยา ซึ่งจะมีผลบังคับใช้ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2568 กำหนดให้ธุรกิจต้องประกาศราคาที่คาดการณ์ไว้ สำนักงานคณะกรรมการยาจะดำเนินการตรวจสอบภายหลัง และหากไม่สมเหตุสมผลก็จะแนะนำให้ปรับเปลี่ยน หากไม่สมเหตุสมผลก็จะส่งต่อไปยังหน่วยงานที่มีอำนาจ

ไม่มียาจะประมูลยังไง?

กระทรวง สาธารณสุข ยังคงดำเนินแนวทางเพื่อช่วยให้ประชาชนเข้าถึงยาใหม่ๆ ได้เร็วที่สุดในราคาสมเหตุสมผล

ในส่วนของการจัดหายารักษาโรค นายเตวียนตั้งข้อสังเกตว่า “หากยาไม่ได้หมุนเวียน แล้วจะมาจากไหนเพื่อนำมาประมูล” เขากล่าวว่า การเร่งปฏิรูปการบริหารงานด้านทะเบียนยาและขั้นตอนการต่ออายุทะเบียนยาเป็นหัวใจสำคัญของการบริหารจัดการยา

นายเตวียน ยอมรับว่าวัตถุดิบในการผลิตยาประมาณ 80-90% จะต้องนำเข้า กลไกยังไม่เพียงพอ โดยกฎระเบียบบางประการที่ออกโดยกรมควบคุมยาและกรมควบคุมยาแผนโบราณไม่ได้เป็นไปตามข้อกำหนด อาจมีกฎระเบียบที่ "ซ้ำซ้อน" และมีความเสี่ยงที่จะเกิดการออกใบอนุญาตต่อ

“ขั้นตอนการบริหารงานด้านเภสัชกรรมและการขึ้นทะเบียนยาได้เพิ่มขึ้นอย่างมาก ก่อนปี 2563 กระทรวงสาธารณสุขได้ออกหมายเลขทะเบียนยามากกว่า 100 หมายเลขในแต่ละปี ในปี 2565 มีบันทึก 2,721 รายการ และในปี 2566 มีบันทึก 4,592 รายการ เฉพาะปีนี้ปีเดียวมีบันทึกเกือบ 14,000 รายการ ยังไม่รวมถึงการขยายจำนวนบันทึกมากกว่า 13,000 รายการ” นายเตวียนกล่าว

นายหวู่ ตวน เกื่อง ผู้อำนวยการกรมควบคุมโรค กล่าวว่า การจัดหายาเพื่อการตรวจรักษาพยาบาลนั้น ขึ้นอยู่กับแหล่งจัดหา และเกี่ยวข้องกับการดำเนินการประมูลยาในสถานพยาบาล

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ดำเนินการตามขั้นตอนต่างๆ เพื่อให้มั่นใจว่าข้อมูลนำเข้าถูกต้อง ปัจจุบันมีหมายเลขทะเบียนยามากกว่า 23,000 หมายเลขในประเทศ ซึ่งทำให้มั่นใจได้ว่ามียาเพียงพอ

เฉพาะในปี 2567 ปีเดียว จะมีความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการออกหมายเลขทะเบียนยา ด้วยการเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัลอย่างครอบคลุม ตั้งแต่การยื่นคำขอ การประเมินราคา และการประชุมสภาอนุมัติใบอนุญาต สำนักงานคณะกรรมการยา (DDA) มุ่งมั่นที่จะออกใบคำขอที่ยื่นตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2567 ให้ทันเวลา พร้อมทั้งแก้ไขปัญหาใบคำขอเก่าที่ค้างอยู่ ในปี 2566 จะมีการออกใบคำขอถึง 75% ตรงตามกำหนดเวลา ตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 2567 ยาทั้งหมดจะได้รับการออกหมายเลขทะเบียนยาออนไลน์

ตั้งแต่เดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2566 เป็นต้นไป ได้มีการนำขั้นตอนต่างๆ สำหรับการอนุญาต ต่ออายุ เปลี่ยนแปลง และเพิ่มเติมใบรับรองการลงทะเบียนการหมุนเวียนยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรม มาใช้ รับ ประเมิน และดำเนินการทางออนไลน์แล้ว

เฉพาะในช่วง 11 เดือนแรกของปี 2567 จำนวนยาที่ได้รับอนุญาตให้ขึ้นทะเบียนจำหน่าย (13,164 รายการ) เท่ากับยอดรวม 5 ปีที่ผ่านมา

ที่มา: https://thanhnien.vn/nguoi-dan-can-duoc-tiep-can-thuoc-moi-nhanh-nhat-gia-phu-hop-nhat-185241217090841411.htm