Фармацевтична компанія Hau Giang застосовує високі технології та міжнародні стандарти у кожній в'єтнамській таблетці.

Для досягнення сталого зростання протягом 51 року, компанія Hau Giang Pharmaceutical (DHG Pharma) зосереджується на стратегічних продуктах та міжнародному трансфері технологій виробництва, щоб підвищити конкурентоспроможність на внутрішньому ринку.

Фармацевтична промисловість В'єтнаму перебуває в процесі переходу свого виробничого ланцюга від стандартів GMP ВООЗ до вищих міжнародних стандартів, таких як GMP ЄС, GMP Японії, PIC/S-GMP та FDA США. Однак темпи все ще повільні, а технічна картина чітко диференційована, і лише 10% – або 25/240 фабрик – відповідають високим стандартам.

DHG Pharma наразі володіє двома заводами, які відповідають стандартам GMP Японії та GMP ЄС.

Володіючи двома заводами, що відповідають стандартам JAPAN-GMP та EU-GMP, DHG Pharma наразі є взірцем стандартизації, створюючи імпульс для розвитку галузі в напрямку «вітчизняних препаратів міжнародної якості». Пан Томоюкі Кавата, заступник генерального директора з виробництва, ланцюгів поставок та трансферу технологій DHG Pharma, мав можливість більш детально обговорити «машину підтримки якості», що стоїть за кожною таблеткою.

Як ви оцінюєте розрив у технічних стандартах між фармацевтичними підприємствами сьогодні?

Пан Томоюкі Кавата: Будівництво заводу, що відповідає стандартам GMP та ЄС у Японії, вимагає не лише в 1,5-2 рази більше інвестиційного капіталу та в 2-3 рази більше часу на затвердження, ніж GMP ВООЗ, але й висококваліфікованої технічної команди та суворих операційних процедур, які потребують повторної сертифікації кожні 3-5 років. Це є основною причиною нинішнього великого технічного розриву у фармацевтичній промисловості.

Однак, я вважаю, що розрив поступово скоротиться. Технічні стандарти визначають можливості контролю якості кожної фармацевтичної компанії. В'єтнам зараз створює багато механізмів стимулювання для досліджень та виробництва ліків для заміни імпорту, надаючи пріоритет вітчизняним препаратам, які відповідають високим стандартам у тендерах на лікарні... щоб підприємства могли орієнтувати свої інвестиції на сталий розвиток.

Пан Томоюкі Кавата – заступник генерального директора з виробництва, ланцюгів поставок та трансферу технологій – керівник «апарату підтримки якості» DHG Pharma

Що DHG Pharma зробила в минулому для підтримки якості в умовах конкурентних цін?

З 2019 року DHG Pharma постійно вдосконалює технічні стандарти своїх заводів, прагнучи створювати продукцію найвищої якості. Наразі ми володіємо 150 продуктами, що відповідають стандартам JAPAN-GMP та EU-GMP, 53 продукти є біоеквівалентними із загальної кількості понад 300 продуктів.

В умовах цінової конкуренції найбільшим викликом для технічної команди є те, як підтримувати найвищу якість, оптимізуючи витрати. Ми вирішили цю проблему, просуваючи автоматизацію, оптимізуючи процеси, керуючи ризиками та цифровізуючи управління якістю. Важливо ніколи не йти на компроміс щодо якості, адже це основна цінність, яка створювала довіру споживачів протягом останніх 51 років.

Водночас, DHG Pharma сприяє розробці нових продуктів та передачі технологій виробництва відомих продуктів від Taisho Group (Японія), щоб підвищити конкурентоспроможність на внутрішньому ринку за допомогою диференційованої системи продуктів. У 2024 році компанія отримала реєстраційні номери для 23 нових продуктів та розгорнула виробництво 13 нових продуктів. Проекти з передачі технологій включають спреї для лікування алергічного риніту, поліпів носа та інноваційні препарати для лікування діабету тощо.

Завод DHG Pharma виробляє майже 5,2 мільярда одиниць високоякісної продукції

Фармацевтична фабрика DHG Які технології зараз застосовуються для підвищення виробничих потужностей та контролю якості продукції?

У 2024 році заводи DHG Pharma з виробництва беталактаму та небеталактаму виробили майже 5,2 мільярда одиниць високоякісної продукції для обслуговування ринку. Ця вражаюча потужність зумовлена ​​багатьма факторами, що використовуються синхронно: технологією автоматизації, централізованою платформою управління даними, безперервним 3-змінним виробничим процесом для скорочення годин зміни продукції тощо.

Водночас ми пройшли суворий процес контролю якості, починаючи від вхідних матеріалів і закінчуючи готовою продукцією, щоб гарантувати, що кожна таблетка, яка потрапляє до споживачів, відповідає високим стандартам. Компанія комплексно впроваджує клінічні випробування, перехресну валідацію між відділами, оцінку та зберігання записів виробничих партій... для контролю всіх ризиків, що виникають під час масового виробництва.

У DHG Pharma контроль якості — це не завершальний крок, а безперервний процес оцінки по всьому ланцюжку поставок у режимі реального часу.

DHG Pharma проактивно впроваджує інновації в технологіях та методах, щоб адаптуватися до нових викликів

Як «провідне» підприємство, що сприяє підвищенню технічних стандартів у галузі, якими будуть наступні технологічні досягнення DHG Pharma?

DHG Pharma завжди проактивно впроваджує інноваційні технології та методи, щоб адаптуватися до нових ринкових викликів. Наприклад, з огляду на проблему підроблених ліків, яка впливає на всю галузь, ми впровадили систему відстеження за допомогою QR-кодів, застосовуючи блокчейн для реєстрації процесу транспортування-розповсюдження та постциркуляційного моніторингу.

В умовах зростаючої конкуренції з боку іноземних препаратів, DHG Pharma продовжує інвестувати в технології та продукцію, підтримуючи якість та розумні ціни. Крім того, компанія також планує розширювати виробничі потужності, розробляти нові продукти, передавати технології від міжнародних партнерів... На кожному кроці DHG Pharma завжди забезпечує дотримання суворих стандартів якості у фармацевтичній галузі.

Джерело: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm