В'єтнамці витрачають великі суми грошей за кордоном на терапію стовбуровими клітинами.

Дослідження та розробка застосувань

Сьогодні, 6 грудня, у Ханої Міністерство охорони здоров'я провело конференцію, присвячену рішенням та напрямкам розвитку досліджень і застосування клітинної терапії та продуктів на основі клітин у В'єтнамі.

На конференції доктор Нгуєн Нго Куанг, заступник директора Департаменту науки, технологій та навчання (Міністерство охорони здоров'я ), заявив, що у В'єтнамі клітинна терапія, особливо терапія стовбуровими клітинами, все ще є спонтанною, і багато медичних закладів не застосовують її відповідно до правил. Зокрема, багато реклами не є науково перевіреними, що може мати наслідки для людей або незрозумілі наслідки, що призводить до витрат.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — Доктор Нгуєн Нго Куанг підтвердив, що застосування клітинної терапії та клітинних продуктів суворо контролюється, але дослідження все ще заохочуються.

«Багато людей у В’єтнамі поїхали до сусідніх країн, щоб витратити великі суми грошей на терапію стовбуровими клітинами. Ми також чуємо, як багато людей запитують: «Інші країни пропонують терапію стовбуровими клітинами вільно та безперешкодно, але чому Міністерство охорони здоров’я так жорстко регулюється?»», – поділився пан Куанг.

Відповідаючи на вищезазначене запитання, заступник директора Департаменту науки, технологій та навчання сказав: «Ми бували в різних країнах, працювали з управлінськими установами та дізналися, що країни управляють дуже суворо, забезпечуючи наукові принципи, а не вільно, як багато хто розуміє».

Такі країни, як Японія, США чи Європа, вважають клітинну терапію ризиком для людини та класифікують рівні ризику клітинної терапії. Усі регуляторні органи визначають, що це новий метод, нова техніка, і що його необхідно переглянути та оцінити Радою з етики біомедичних досліджень, щоб встановити вимоги до досліджень.

Процес дослідження повинен мати оцінку безпеки та ефективності. Після застосування його все одно потрібно оцінити після застосування, щоб управлінський орган міг розглянути питання про схвалення продовження впровадження або його припинення.

«Ми особливо зацікавлені в кінцевому продукті клітинної технології з точки зору безпеки та ефективності», – наголосив пан Куанг.

Уряд доручив Міністерству охорони здоров'я контролювати біомедичні дослідження на людях, забезпечуючи права людини.

Міністерство охорони здоров'я зараз завершує роботу над системою правових документів для завершення нормативних актів щодо досліджень, клінічних випробувань та застосування клітинної терапії в лікуванні та охороні здоров'я людей.

Нормативні акти повинні забезпечувати принцип заохочення науково-технічного розвитку в охороні здоров'я людей, але не спонтанно, а також повинні бути безпечними та ефективними.

Нові технології застосовуються, щоб допомогти людям мати краще здоров'я та ефективніше, але це вимагає правового коридору, особливо наукових доказів та ефективності.

Доктор Нгуєн Нго Куанг

Стовбурові клітини: ліки чи технічна процедура?

Професор Та Тхань Ван, керівник 10-національної програми KC, маючи багаторічний досвід досліджень клітинних технологій та клітинної імунотерапії, зазначив, що країни досі сперечаються щодо стовбурових клітин, оскільки сучасні методи лікування мають різні ефекти.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — Переливання стовбурових клітин для лікування захворювань крові в Національному інституті гематології та переливання крові

Причина полягає в тому, що ми лікуємо окремих людей, а ефективність лікування залежить від якості клітин кожної людини. За винятком трансплантації стовбурових клітин при лікуванні захворювань крові, яка продемонструвала чітку ефективність.

Ця реальність показує необхідність правового регулювання клітинної терапії, щоб не перешкоджати розвитку, а також уникати зловживань та марнотратства.

Зокрема, професор Ван зазначив, що необхідно уточнити, чи є «стовбурові клітини продуктом чи технічним процесом» для управління під час процесу застосування лікування та медичного обслуговування.

Стовбурові клітини не є ліками, але й технічний процес не є ліками. Тому що певною мірою стовбурові клітини є ліками, коли вони створюють клітинні продукти, які вводяться в собі подібні організми.

У випадку виділення людських стовбурових клітин для вливання їх тій самій особі, це саме той процес.

З огляду на те, що розмежування між препаратами та технічними процесами у клітинній терапії, включаючи застосування стовбурових клітин, ще не чітке, професор Та Тхань Ван зазначив, що інспекція препаратів стовбурових клітин є необхідною. У країні Міністерству охорони здоров'я необхідно встановити критерії якості клітинних блоків, стовбурових клітин та створити референтні та зовнішні контрольні лабораторії.

Виробничі одиниці клітин повинні спочатку декларувати якість, ґрунтуючись на стандартах, виданих Міністерством охорони здоров'я.

Посилання на джерело