Чому російський препарат для лікування раку привертає більше уваги, ніж зазвичай?

Препарат від пемброрії з активним інгредієнтом пембролізумаб отримав реєстрацію в обігу 31 жовтня (Фото: Getty).

Російський препарат для лікування раку дає надію на зниження витрат

Нещодавно препарат «Пемброрія» з активним інгредієнтом пембролізумаб у флаконах 100 мг/4 мл виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю «ПК-137», Російська Федерація, отримав реєстраційне свідоцтво про обіг від Управління з контролю за лікарськими засобами ( Міністерства охорони здоров’я ) та привернув велику увагу громадськості.

Управління з контролю за лікарськими засобами також підтвердило, що російський препарат для лікування раку, який щойно отримав ліцензію на обіг, не є новим препаратом від раку. Фактично, з 2017 року препарат для лікування раку з тим самим активним інгредієнтом пембролізумаб, що виробляється в США, під назвою Keytruda, ліцензований для обігу Управлінням з контролю за лікарськими засобами (Міністерством охорони здоров'я ).

Магістр наук, доктор Нгуєн Зуй Ань, експерт з ядерної медицини та онкології, зазначив, що це імунотерапевтичний препарат для лікування раку, який вже багато років використовується для лікування раку як у державних, так і в приватних медичних закладах.

Пемброрія – біологічний препарат, подібний до американського препарату Кейтруда, що виробляється в Росії, викликав сильний «ефект натовпу» з багатьма неоднозначними думками.

«Фактично, В’єтнам вже багато років використовує низку подібних біологічних препаратів для лікування раку. Деякі з них дуже знайомі пацієнтам, такі як біологічні препарати, подібні до трастузумабу: наприклад, Hertraz, Herticad, TrastuRel – для лікування HER2-позитивного раку молочної залози».

Магістр наук. Доктор Нгуєн Зуй Ань – експерт з ядерної медицини та онкології. Фото: NVCC

Біосимілярні препарати бевацизумабу: Abevmy, Mvasi – лікування раку легень, колоректального раку, раку яєчників; біосимілярні препарати ритуксимабу: Reditux, Truxima – лікування лімфоми, лейкемії... Ці препарати використовувалися в мільйонах доз по всьому світу та у В'єтнамі, допомагаючи знизити витрати на лікування на десятки відсотків, водночас забезпечуючи таку ж ефективність, як і оригінальний препарат. Pembroria фактично йде цим шляхом», – сказав доктор Дуй Ань.

За словами доктора Зуй Аня, хоча це не новий препарат від раку, очікується, що російський продукт значно знизить вартість цього передового, але дорогого методу лікування. Очікувана ціна препарату Пемброрія становить близько 18 мільйонів донгів за флакон, при цьому звичайна доза становить 2 флакони на 1 цикл лікування. Таким чином, вартість циклу лікування пацієнта становить близько 36 мільйонів донгів при дозі 200 мг (2 флакони).

«Американський продукт коштує понад 60 мільйонів донгів за флакон, кожна інфузія потребує 2 флаконів і вводиться раз на 3 тижні. Вартість створює велику перешкоду для пацієнтів у доступі до цього дуже ефективного методу лікування. Коли біологічний препарат, подібний до пемброрії, ліцензується зі значно нижчою очікуваною ціною, зрозуміло, що громадська думка дуже зацікавлена», – поділилася докторка Дуй Ань.

Не "обожнюй"

Російський препарат від раку показаний для лікування карциноми стравоходу, раку з високодиференційованою мікросателітною нестабільністю (MSI-H) або дефектами репарації неспарених нуклеотидів, раку шийки матки, нирково-клітинної карциноми, карциноми ендометрію, потрійно негативного раку молочної залози, аденокарциноми шлунка або гастроезофагеального переходу, холангіокарциноми.

Зображення пацієнтів, які чекають своєї черги до лікаря у лікарні K Hospital, філія Tan Trieu, Ханой, о 5:00 ранку. Фото: GIA KHIEM

Однак, доктор Дуй Ань також наголосив, що суспільний інтерес іноді перетворюється на обожнювання, яке вважається «чарівними ліками, просто використовуйте їх, і ви одужаєте», або на надмірний страх, вважаючи це неповним експериментальним ліками. Обидва ці твердження є неправильними.

«Люди справді повинні розуміти, що Pembroria не є експериментальним препаратом. Щоб отримати ліцензію, він повинен продемонструвати структурну схожість з Keytruda з точки зору ефективності, безпеки та імуногенності. Біосиміляри — це не дешеві, низькоякісні продукти».

Це високотехнологічний біотехнологічний продукт, набагато складніший у виробництві, ніж генеричний препарат (лікарський засіб з тими ж активними інгредієнтами, складом, лікарською формою, способом введення та застосуванням, що й оригінальний брендовий препарат), тому його не слід використовувати відповідно до тенденцій. Препарат ефективний лише за належних показань, наприклад, рак легенів з високим PD-L1, колоректальний рак MSI-H, рак шийки матки, рак ротоглотки... але не уникайте його через чутки. Якщо спеціаліст оцінить його належним чином, пацієнт може безперечно його використовувати, – порадив доктор Дуй Ань.

Щодо цього питання представник лікарні K Hospital повідомив, що відділення планує закупити препарат від пемброрії для лікування пацієнтів найближчим часом. Однак, за словами представника лікарні, не всім пацієнтам з переліченими вище видами раку призначають препарати, що містять активний інгредієнт пембролізумаб. Застосування пембролізумабу також залежить від багатьох факторів, таких як: стан здоров'я пацієнта, тип мутації пухлини, стадія захворювання тощо.

У лікарні K лікування підбирається індивідуально для кожного пацієнта. Лікар надасть рекомендації та запропонує відповідний режим лікування для забезпечення його ефективності, враховуючи низку факторів.

Пембролізумаб – це назва активного інгредієнта (діючої речовини), винайденого компанією MSD (США) під торговою назвою Keytruda, флакон 100 мг/4 мл. Пембролізумаб – це, по суті, моноклональне антитіло проти PD-1 та біологічний препарат, показаний для лікування певних видів раку, що належить до групи імунотерапії. Препарат вводиться шляхом внутрішньовенної інфузії в медичному закладі.

За словами Дена В'єта

Джерело: https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html