يتم سحب دواء ديكلوفين من الأسواق على مستوى البلاد بسبب مخالفة من المستوى الثاني في معايير الجودة.

وبناءً على ذلك، فإن دفعة الدواء المسحوبة، التي تحمل رقم التسجيل VD-25150-16، رقم الدفعة 0040724، تم تصنيعها من قبل شركة فارميديك للأدوية والمواد الطبية المساهمة في 26 يوليو 2024، ولها تاريخ انتهاء صلاحية في 26 يوليو 2027. تم سحب الدفعة لأن السلطات قررت أنها لا تستوفي معايير الجودة فيما يتعلق بالشوائب ذات الصلة؛ وهذا يُعد مخالفة من المستوى 2.

طلبت إدارة الغذاء والدواء من شركة فارميديك للأدوية والمنتجات الطبية المساهمة التوقف فوراً عن العمليات التجارية وعزل الدفعة المتبقية من الأدوية المسحوبة في منشأتها؛ ويجب على مؤسسات البيع بالجملة والتجزئة، وكذلك الصيدليات المتسلسلة، التوقف عن العمليات التجارية والتوريد والتوزيع، وتنظيم عملية سحب الأدوية وإعادتها إلى المورد الأصلي.

بالإضافة إلى ذلك، يجب على المرافق الطبية ومستخدمي الأدوية المسحوبة التوقف عن وصف وبيع وصرف واستخدام الدفعة المسحوبة المذكورة من الأدوية، وإعادة الأدوية إلى المورد. وتتولى إدارات الصحة في المحافظات والمدن ذات الإدارة المركزية مسؤولية إخطار ونشر معلومات سحب الأدوية، وتفتيش ومعالجة الوحدات المخالفة للوائح.

في السابق، أعلنت إدارة الغذاء والدواء أيضًا تعليق تداول وسحب العديد من منتجات التجميل على مستوى البلاد من شركة Zacy Cosmetics Co., Ltd. وشركة Vimac Cosmetics Joint Stock Company.

على وجه التحديد، يتعين على شركة زاسي لمستحضرات التجميل المحدودة سحب 3 منتجات من سلسلة ASAP (سيروم ASAP Radiance، وغسول حمض الماندليك 3 في 1، وتونر حمض الماندليك 3 في 1 بتركيز 3%) ومنتج واحد من سلسلة BELLMONA TEA TREE MODELING MASK؛ كما تم تعليق تداول منتجات شركة فيماك لمستحضرات التجميل المساهمة وسحب 3 منتجات منها، بما في ذلك: شامبو التنعيم، وبلسم التنعيم، وجل الاستحمام المرطب...

المصدر: https://baodanang.vn/thu-hoi-thuoc-diclofen-tren-toan-quoc-do-vi-pham-muc-do-2-ve-chat-luong-3314592.html