Zřizování center pro vzácné léky - úkol, který nelze odkládat

Od roku 2020 do současnosti došlo v naší zemi ke třem ohniskům otravy botulinem, při nichž se nakazilo mnoho lidí, a tuto otravu lze zastavit pouze pomocí protijedů. Po incidentu s otravou paštikou Minh Chay v roce 2020 však nemocnice Bach Mai navrhla zřízení národního centra pro uchovávání vzácných léčiv, které by spravovalo ministerstvo zdravotnictví a které by se nacházelo v regionech. V případě incidentu by byla okamžitě koordinována pomoc s místními orgány, aby byl pacient urychleně ošetřen. Vietnam však dodnes, po třech letech, stále nemá národní centrum pro uchovávání vzácných léčiv.

Léky dorazily pozdě, pacient neměl šanci přežít.

Otrava botulinem je ve Vietnamu i ve světě velmi vzácná, ale vyskytuje se i v naší zemi. Proti otravě botulinem jsou nejoptimálnější léčbou antidota. Protože se však jedná o vzácný lék, Vietnam ho bohužel nemá.

Lékaři z nemocnice Cho Ray spolupracovali s regionální všeobecnou nemocnicí Quang Nam na záchraně pacienta s otravou botulinem.

Když v březnu došlo v Quang Namu k otravě kaprem, Vietnam měl z nemocnice Cho Ray (Ho Či Minovo Město) pouze 5 lahviček s protijedem, které byly převezeny k záchraně vážně nemocných pacientů. Během léčby byly spotřebovány pouze 3 lahvičky. Když tedy došlo k otravě botulinem u 3 sourozenců, kteří jedli šunku z ulice v Ho Či Minově Městě, nemocnice Cho Ray převezla z Quang Namu zbývající 2 lahvičky s protijedem, aby zachránila životy těchto 3 dětí. V současné době bylo z nemocnice propuštěno 1 dítě a 2 děti jsou stále v léčbě.

Pokud jde o skupinu případů otravy botulinem, ke kterým došlo krátce poté, včetně 3 osob ve městě Thu Duc (18, 16 a 45 let), tito pacienti takové štěstí neměli, protože jim došly protilátky. U všech tří pacientů došlo velmi rychle a bylo nutné používat ventilátory a udržovací léky. Bez protilátky by však jejich životy byly v ohrožení. Mezitím v celé zemi došly protilátky. Nemocnice Cho Ray zaslala ministerstvu zdravotnictví a ministerstvu zdravotnictví Ho Či Minova města urgentní dokument s žádostí o urgentní dovoz BAT protilátky pro pacienty a také o přípravu na možnost nových případů.

Více než 10 dní poté, co Ministerstvo zdravotnictví požádalo Světovou zdravotnickou organizaci (WHO) o urgentní podporu při dovozu antidota BAT, do večera 24. května dorazilo do Ho Či Minova Města 6 lahviček heptavalentního antitoxinu proti botulismu odeslaných ze skladu WHO ve Švýcarsku, ale pacienti bohužel včas nečekali. 45letý pacient zemřel v noci 24. května, dva kriticky nemocní pacienti (18 a 26 let) léčení v nemocnici Cho Ray již mají za sebou nejefektivnější dobu pro infuzi léku. V současné době jsou tito dva pacienti již více než 10 dní připojeni k ventilátorům ve stavu téměř úplné svalové paralýzy.

K této záležitosti pan Le Viet Dung - zástupce ředitele Správy léčiv Ministerstva zdravotnictví uvedl: „Aby se urychlil proces příjmu léků, Ministerstvo zdravotnictví proaktivně kontaktovalo WHO se žádostí o podporu při hledání zásob léků v regionu i globálně, aby bylo možné co nejdříve uspokojit domácí potřeby léčby.“ WHO oznámila, že v globálním skladu ve Švýcarsku v současné době zbývá 6 tub léku, a okamžitě vyslala odborníka, aby lék ve stejný den převezl do Vietnamu. Dne 24. května byl lék převezen do Vietnamu a Ministerstvo zdravotnictví jej okamžitě převezlo do zdravotnických zařízení k léčbě pacientů.“

Protijed však dorazil příliš pozdě. Podle experta na kontrolu toxikologických látek se nemocnice u vzácných léků téměř nemohou účastnit nabídek, protože existuje pouze jeden výrobce. Proto je třeba zavést speciální mechanismus.

Jsou nutná jednání na národní úrovni.

Podle odborníků na otravy není jen botulinum, ale všechny typy otrav naléhavým stavem. Protilátky jsou léky pro případ nouze, které okamžitě zachraňují pacientovi život, a proto jich nemůže být málo. Protilátky mají skutečně zřetelný účinek, dokonce zvrátí pacientovy příznaky. Ve skutečnosti počet otrav způsobených bakteriemi se silnými toxiny není velký, ale protilátky jsou skutečně účinné při záchraně pacientova života a snižování nákladů na dlouhodobou léčbu. Existují nemoci, které bez protilátky rozhodně povedou k smrti a nelze je vyléčit, jako je otrava kyanidem. Pokud nedojde k okamžité infuzi, je pravděpodobnost úmrtí vysoká. Nebo u pacientů otrávených kobrím jedem, pokud existuje protilátka, pomůže to pacientovi zkrátit dobu léčby a vyhnout se dlouhé hospitalizaci a nebezpečným nemocničním infekcím.

Pokud se protijed použije pozdě, léčba bude méně účinná. V případech vyšší moci však existují léky, které jsou pro pacienta stále dobré, i když se použijí pozdě, s výjimkou případů, kdy se použijí s měsíčním zpožděním. Odborníci na toxiny vysvětlují, že existují dva typy vzácných léků: Vzácné léky na nemoci, které se často vyskytují v pravidelných intervalech (specializovaná onemocnění, jako je hematologie, onkologie, metabolismus), tento typ lze plánovat a nabízet ve stabilním množství; vzácné léky, vybavení a zásoby pro nouzové situace, jako jsou jednorázové nebo hromadné otravy atd., zejména speciální léky, jejichž výpočet přebytku nebo nedostatku je nepředvídatelný, nelze na ně samostatně nabízet, ale musí být zahrnuty do seznamu národních strategických rezerv.

Vzhledem k současným předpisům se zdravotnická zařízení nemohou ucházet o nákup vzácných léků pro naléhavé situace. Protože léky na nepravidelná a nestabilní onemocnění jsou drahé, zdravotnická zařízení je nechtějí kupovat; nebo farmaceutické společnosti provádějí jen malý výzkum, výrobu, obchod, distribuci... Ceny lze proto vyjednávat pouze na národní úrovni.

V rozhovoru s novináři deníku CAND náměstek ministra zdravotnictví Do Xuan Tuyen uvedl, že v souladu s pokyny premiéra bude ministerstvo zdravotnictví ve třetím čtvrtletí muset podat zprávu o mechanismu pro zajištění vzácných léků a léků s omezenými zásobami. Ministerstvo vypracovává plán, v němž pověří jednotky navrhováním a shromažďováním stanovisek od zdravotnických agentur, poté shromáždí a navrhne řešení v oblasti mechanismu zadávání veřejných zakázek, řízení užívání a mechanismu plateb za vzácné léky a léky s omezenými zásobami. Ministerstvo zdravotnictví plánuje nasazení v 6 socioekonomických regionech a provede průzkum a vybere centrálně přidružené nemocnice nacházející se v dané oblasti a pověří je řízením, pokyny k užívání a koordinací léků. Podle náměstka ministra Do Xuan Tuyena ministerstvo zdravotnictví v současné době přezkoumává všechny právní dokumenty a brzy zřídí návrhovou komisi a vydá pokyn.

Podle pana Le Viet Dunga se očekává, že v celé zemi bude zřízeno 3–6 center pro rezervaci vzácných léků. Počet léků na rezervním seznamu se pohybuje od 15 do 20 typů a botulotoxicin je také jedním z léků na tomto seznamu. Úřad pro léčiva (BSA) se také setkává s WHO, aby prozkoumal mechanismus skladování WHO a zjistil souvislost mezi skladováním vzácných léků, léků s nízkými zásobami ve Vietnamu a sousedních zemích v regionu a sklady WHO.

V současné době je právní základ pro vzácné léky v podstatě kompletní, a proto Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) vydal dokumenty, v nichž požaduje, aby zařízení pro lékařská vyšetření a léčbu v celé zemi byla proaktivní při budování poptávky, předpovídání epidemické situace a také při odhadování potřebného množství a nákupu léků s cílem zajistit adekvátní reakci na potřeby léčby, zejména u vzácných léků.

Předpokládá se, že nasazení centra pro vzácné léky musí být rychlé a včasné, aby se předešlo otravám nebo hromadným katastrofám, aby byly k dispozici vzácné léky pro urgentní léčbu a aby se zachránily životy pacientů.

Noviny lidové policie null

Zdrojový odkaz: https://baolaocai.vn/thanh-lap-cac-trung-tam-du-tru-thuoc-hiem-viec-khong-the-cham-tre-post368986.html