Americká farmaceutická společnost Moderna nedávno oznámila slibné výsledky fáze 2b klinických studií kombinujících její mRNA vakcínu (mRNA-4157 [V940]) s lékem proti rakovině Keytruda (Keynote-942, známý také jako pembrolizumab) od německé farmaceutické společnosti Merck k léčbě maligních nádorů.
Kombinovaná terapie s použitím mRNA (mRNA-4157) s lékem proti rakovině Keytruda ukázala slibné výsledky. Foto: Getty Images
Ačkoli se nejedná o konečné výsledky, ale spíše o střednědobá data z tříletého sledování, jsou do jisté míry slibná. Klinické studie byly provedeny u pacientů se maligními nádory s vysokým rizikem recidivy (stadium III/IV) po kompletní resekci nádoru.
Výsledky ukázaly, že léčba mRNA-4157 v kombinaci s přípravkem Keynote-942 zlepšila míru přežití pacientů a zabránila vzdáleným metastázám ve srovnání se samotným přípravkem Keynote-942, čímž se snížilo riziko recidivy nebo úmrtí o 49 % a riziko metastáz o 62 % ve srovnání se samotným pembrolizumabem.
„Studie Keynote-942/mRNA-4157 je první demonstrací účinnosti mRNA terapie v léčbě rakoviny a ukazuje významné výhody ve srovnání se samotným pembrolizumabem v adjuvantní léčbě melanomu,“ uvedl Kyle Holen, senior viceprezident společnosti Moderna.
Výskyt nežádoucích účinků při použití kombinované terapie Keynote-942/mRNA-4157 ve srovnání se samotným přípravkem Keynote-942 byl zanedbatelný. 25 % pacientů s rakovinou ve stádiu 3 nebo vyšším hlásilo nežádoucí účinky při použití přípravku Keynote-942/mRNA-4157, zatímco 20 % pacientů zaznamenalo nežádoucí účinky při použití samotného pembrolizumabu. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly únava (60,6 %), bolest v místě injekce (56,7 %) a zimnice (49 %).
Na základě dat ze studie fáze 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201 udělily FDA a EMA indikace a schválení pro kombinovanou terapii mRNA-4157 s pembrolizumabem v rámci Programu preferovaných léčiv pro adjuvantní léčbu vysoce rizikových relabujících malignit.
Společnosti Moderna a Merck oznámily zahájení fáze 3 studie, která hodnotí „mRNA-4157 v kombinaci s pembrolizumabem jako adjuvantní terapii u pacientů s resekovaným, vysoce rizikovým melanomem (stadia IIB-IV).“ Stéphane Bancel, generální ředitel společnosti Moderna, se domnívá, že mRNA vakcína proti melanomu by mohla být k dispozici do roku 2025.
Moderna není jedinou společností, která se snaží vyvinout vakcínu proti rakovině. V květnu 2023 časopis Nature informoval, že BioNTech ve spolupráci se společností Roche navrhla fázi 1 klinické studie vakcíny pro pacienty s rakovinou slinivky břišní.
V červnu 2023 na konferenci Americké společnosti pro klinickou onkologii společnost Transgene představila svá zjištění týkající se virové vektorové vakcíny proti rakovině ORL orgánů a rakovině způsobené papilomavirem. V září 2023 společnost Ose Immunotherapeutics upoutala pozornost svou vakcínou pro léčbu rakoviny plic v pokročilém stádiu.
Hoai Phuong (podle Medscape)
Zdroj
Komentář (0)