Vakcína proti rakovině bude uvedena na trh v roce 2025?

Farmaceutická společnost Moderna (USA) nedávno oznámila slibné výsledky fáze 2b klinických studií kombinujících mRNA vakcínu (mRNA-4157 [V940]) s lékem proti rakovině Keytruda (kód Keynote-942, známý také jako pembrolizumab) farmaceutické společnosti Merck (Německo) k léčbě maligních nádorů.

Vakcína proti rakovině bude k dispozici do roku 2025, obrázek 1 — Kombinovaná terapie mRNA (mRNA-4157) s lékem proti rakovině Keytruda dosáhla slibných výsledků. Foto: Getty Images

Ačkoli se nejedná o definitivní výsledky, ale spíše o střednědobá data z tříletého sledování, jsou poněkud slibná. Klinická studie byla provedena u pacientů s vysoce rizikovým melanomem (stadium III/IV) po kompletní resekci nádoru.

Výsledky ukázaly, že léčba mRNA-4157 v kombinaci s přípravkem Keynote-942 zlepšila přežití pacientů a míru bez metastáz ve srovnání se samotným Keynote-942, snížila riziko recidivy nebo úmrtí o 49 % a snížila riziko metastáz o 62 % ve srovnání se samotným pembrolizumabem.

„Studie Keynote-942/mRNA-4157 je první demonstrací účinnosti léčby rakoviny založené na mRNA a ukazuje významný přínos oproti samotnému pembrolizumabu v adjuvantním režimu melanomu,“ uvedl Kyle Holen, senior viceprezident společnosti Moderna.

Výskyt nežádoucích účinků u kombinace Keynote-942/mRNA-4157 ve srovnání se samotným Keynote-942 byl zanedbatelný. Nežádoucí účinky u Keynote-942/mRNA-4157 hlásilo 25 % pacientů s onemocněním ve stádiu 3 nebo vyšším, ve srovnání s 20 % pacientů léčených samotným pembrolizumabem. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly únava (60,6 %), bolest v místě injekce (56,7 %) a zimnice (49 %).

Na základě dat ze studie fáze 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201 udělily FDA a EMA v rámci Programu prioritních léčiv (Priority Medicines Program) schválení kombinované terapie s mRNA-4157 a pembrolizumabem pro adjuvantní léčbu pacientů s vysoce rizikovým relabujícím melanomem.

Společnosti Moderna a Merck oznámily zahájení fáze 3 studie, která hodnotí „mRNA-4157 v kombinaci s pembrolizumabem jako adjuvantní léčbu u pacientů s vysoce rizikovým resekovaným melanomem (stadia IIB-IV).“ Generální ředitel společnosti Moderna Stéphane Bancel se domnívá, že mRNA vakcína proti melanomu by mohla být k dispozici do roku 2025.

Moderna není jediná, která se snaží vyvinout vakcínu proti rakovině. V květnu 2023 časopis Nature informoval, že BioNTech ve spolupráci se společností Roche navrhla fázi 1 klinické studie vakcíny pro pacienty s rakovinou slinivky břišní.

V červnu 2023 na konferenci Americké společnosti pro klinickou onkologii společnost Transgene prezentovala svá zjištění týkající se virových vektorových vakcín proti rakovině ORL a papilomaviru. V září 2023 se společnost Ose Immunotherapeutics dostala na titulní stránky novin se svou vakcínou proti rakovině plic v pokročilém stádiu.

Hoai Phuong (podle Medscape)

Zdroj