Proč se ruskému léku na léčbu rakoviny dostává více pozornosti než obvykle?

Léčivý přípravek Pembroria s účinnou látkou pembrolizumab získal registraci k oběhu 31. října (Foto: Getty).

Ruský lék proti rakovině otevírá naději na snížení nákladové zátěže

Nedávno byl lék Pembroria s účinnou látkou pembrolizumab v injekční lahvičce o objemu 100 mg/4 ml, vyrobený společností s ručením omezeným „PK-137“ v Ruské federaci, osvědčen o registraci od Úřadu pro léčiva ( Ministerstva zdravotnictví ) a setkal se s velkou pozorností veřejnosti.

Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) také potvrdil, že ruský lék na léčbu rakoviny, který byl právě uveden do oběhu, není novým lékem na rakovinu. Ve skutečnosti je od roku 2017 Úřadem pro kontrolu léčiv (Ministerstvo zdravotnictví ) schválen k oběhu lék na léčbu rakoviny se stejnou účinnou látkou pembrolizumab s názvem Keytruda, vyráběný v USA.

MSc. Dr. Nguyen Duy Anh - odborník na nukleární medicínu a onkologii - uvedl, že se jedná o imunoterapeutický lék v léčbě rakoviny, který se již mnoho let používá k léčbě rakoviny ve veřejných i soukromých zdravotnických zařízeních.

Pembroria – biologický lék podobný americkému léku Keytruda vyráběnému v Rusku, vyvolal silný „davový efekt“ s mnoha smíšenými názory.

„Vietnam ve skutečnosti používá řadu podobných biologických léků v léčbě rakoviny již mnoho let. Některé typy jsou pacientům velmi dobře známé, například biologické léky podobné trastuzumabu: například Hertraz, Herticad, TrastuRel – léčící HER2-pozitivní rakovinu prsu.“

MSc. Dr. Nguyen Duy Anh - odborník v nukleární medicíně a onkologii. Foto: NVCC

Biosimilární léky s bevacizumabem: Abevmy, Mvasi – léčba rakoviny plic, kolorektálního karcinomu, rakoviny vaječníků; biosimilární léky s rituximabem: Reditux, Truxima – léčba lymfomu, leukémie... Tyto léky byly použity v milionech dávek po celém světě i ve Vietnamu a pomohly snížit náklady na léčbu o desítky procent a zároveň zajistit stejnou účinnost jako u původního léku. Pembroria ve skutečnosti jde touto cestou,“ uvedl Dr. Duy Anh.

Podle Dr. Duy Anha se sice nejedná o nový lék proti rakovině, ale očekává se, že ruský produkt výrazně sníží náklady na tuto vynikající, ale drahou léčebnou metodu. Očekávaná cena přípravku Pembroria je přibližně 18 milionů VND/lahvička, přičemž obvyklá dávka jsou 2 lahvičky na 1 léčebný cyklus. Náklady na léčebný cyklus pacienta jsou tedy přibližně 36 milionů VND s dávkou 200 mg (2 lahvičky).

„Americký produkt stojí více než 60 milionů VND/lahvička, každá infuze vyžaduje 2 lahvičky a podává se jednou za 3 týdny. Cena vytváří pro pacienty velkou překážku v přístupu k této velmi účinné léčebné metodě. Když je biologický lék podobný Pembrorii schválen s výrazně nižší očekávanou cenou, je pochopitelné, že veřejnost má o něj velký zájem,“ uvedla Dr. Duy Anh.

Nezbožšťuj se

Ruský lék proti rakovině je indikován k léčbě karcinomu jícnu, rakoviny s vysoce kvalitní mikrosatelitní instabilitou (MSI-H) nebo defekty opravy nesouladů, rakoviny děložního čípku, karcinomu ledvinových buněk, karcinomu endometria, trojitě negativního karcinomu prsu, adenokarcinomu žaludku nebo gastroezofageálního spojení a cholangiokarcinomu.

Fotografie pacientů čekajících na svou řadu k lékaři v nemocnici K Hospital, pobočka Tan Trieu v Hanoji, v 5:00 ráno. Foto: GIA KHIEM

Dr. Duy Anh však také zdůraznil, že veřejný zájem se někdy mění v zbožštění, které je považováno za „magický lék, stačí ho použít a budete vyléčeni“, nebo v nadměrný strach, v domnění, že se jedná o neúplný experimentální lék. Obojí je nesprávné.

„Lidé si skutečně musí uvědomit, že Pembroria není experimentální lék. Aby mohl být schválen, musí prokázat strukturální podobnost s přípravkem Keytruda, pokud jde o účinnost, bezpečnost a imunogenicitu. Biosimilární léky nejsou levné produkty nízké kvality.“

„Jde o high-tech biotechnologický produkt, jehož výroba je mnohem složitější než u generického léku (léku se stejnými účinnými látkami, obsahem, lékovou formou, způsobem podání a použitím jako u originálního značkového léku), takže by se neměl používat podle trendů. Lék je účinný pouze při správné indikaci, například rakovina plic s vysokým PD-L1, kolorektální karcinom MSI-H, rakovina děložního čípku, rakovina orofaryngu... ale nevyhýbejte se mu kvůli fámám. Pokud jej specialista vhodně vyhodnotí, pacient jej může bez problémů užívat,“ doporučil Dr. Duy Anh.

K této otázce zástupce nemocnice K Hospital uvedl, že oddělení plánuje v blízké budoucnosti zakoupit lék proti Pembrorii pro své pacienty. Podle zástupce nemocnice však ne každému s výše uvedenými druhy rakoviny jsou předepsány léky obsahující léčivou látku pembrolizumab. Užívání pembrolizumabu závisí také na mnoha faktorech, jako jsou: zdravotní stav pacienta, typ nádorové mutace, stádium onemocnění atd.

V nemocnici K Hospital je léčba pro každého pacienta individualizována. Na základě řady faktorů lékař doporučí a poskytne vhodný léčebný režim, který zajistí účinnou léčbu.

Pembrolizumab je název účinné látky (aktivní látky) vynalezené společností MSD (USA) s obchodním názvem Keytruda, 100mg/4ml injekční lahvička. Pembrolizumab je v podstatě monoklonální protilátka proti PD-1 a je to biologický lék indikovaný pro určité typy rakoviny, patřící do skupiny imunoterapie. Lék se podává intravenózní infuzí ve zdravotnickém zařízení.

Podle Dana Vieta

Zdroj: https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html