Dementsprechend kündigte das Gesundheitsministerium die Abschaffung von 13 Verwaltungsverfahren im Pharmasektor unter der Leitung des Gesundheitsministeriums an: Rundschreiben Nr. 11/2025/TT-BYT vom 16. Mai 2025 des Gesundheitsministers zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Rundschreibens Nr. 02/2018/TT-BYT vom 22. Januar 2018 des Gesundheitsministers zur Regelung guter Praktiken für den Arzneimitteleinzelhandel; Rundschreiben Nr. 03/2018/TT-BYT vom 9. Februar 2018 des Gesundheitsministers zur Regelung guter Praktiken für den Vertrieb von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen; Rundschreiben Nr. 36/2018/TT-BYT vom 22. November 2018 des Gesundheitsministers zur Regelung guter Praktiken für die Konservierung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen.
Dieser Beschluss tritt am 1. Juli 2025 in Kraft.
Liste der 13 abgeschafften Verwaltungsverfahren im Pharmasektor auf zentraler und lokaler Ebene:
STT | Anzahl der Verwaltungsakten | Name des Verwaltungsverfahrens | Name des Rechtsdokuments, das die Abschaffung von Verwaltungsverfahren regelt | Feld | Durchführende Agentur |
A. Zentrale Verwaltungsverfahren | |||||
1 | 1,008443 | Bewertung der Einhaltung der Guten Lagerungspraxis für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe für pharmazeutische Unternehmen | Rundschreiben Nr. 11/2025/TT-BYT vom 16. Mai 2025 des Gesundheitsministers | Pharmazeutika | Abteilung für Arzneimittelverwaltung; Abteilung für traditionelle Medizinverwaltung – Gesundheitsministerium |
2 | 1,008444 | Bewertung der Einhaltung der Guten Lagerungspraxis für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe für pharmazeutische Unternehmen | Rundschreiben Nr. 11/2025/TT-BYT vom 16. Mai 2025 des Gesundheitsministers | Pharmazeutika | Abteilung für Arzneimittelverwaltung; Abteilung für traditionelle Medizinverwaltung – Gesundheitsministerium |
3 | 1,008445 | Bewertung der Einhaltung guter Lagerungspraktiken für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe bei Änderungen in den in Punkt a, Absatz 1, Artikel 11, Rundschreiben 36/2018/TT-BYT genannten Fällen | Rundschreiben Nr. 11/2025/TT-BYT vom 16. Mai 2025 des Gesundheitsministers | Pharmazeutika | Abteilung für Arzneimittelverwaltung; Abteilung für traditionelle Medizinverwaltung – Gesundheitsministerium |
4 | 1,008446 | Bewertung der Einhaltung guter Lagerungspraktiken für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe bei Änderungen in den in Punkt b, Absatz 1, Artikel 11 des Rundschreibens 36/2018/TT-BYT genannten Fällen | Rundschreiben Nr. 11/2025/TT-BYT vom 16. Mai 2025 des Gesundheitsministers | Pharmazeutika | Abteilung für Arzneimittelverwaltung; Abteilung für traditionelle Medizinverwaltung – Gesundheitsministerium |
5 | 1,008447 | Bewertung der Einhaltung guter Lagerungspraktiken für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe bei Änderungen in den in Punkt c, Absatz 1, Artikel 11, Rundschreiben 36/2018/TT-BYT genannten Fällen | Rundschreiben Nr. 11/2025/TT-BYT vom 16. Mai 2025 des Gesundheitsministers | Pharmazeutika | Abteilung für Arzneimittelverwaltung; Abteilung für traditionelle Medizinverwaltung – Gesundheitsministerium |
6 | 1,008448 | Bewertung der Einhaltung guter Lagerungspraktiken für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe bei Änderungen in den in den Punkten d, dd, e, Absatz 1, Artikel 11 des Rundschreibens 36/2018/TT-BYT genannten Fällen | Rundschreiben Nr. 11/2025/TT-BYT vom 16. Mai 2025 des Gesundheitsministers | Pharmazeutika | Abteilung für Arzneimittelverwaltung; Abteilung für traditionelle Medizinverwaltung – Gesundheitsministerium |
7 | 1,008445 | Änderungskontrolle bei Änderung eines der in den Punkten d, dd und e, Satz 1, Artikel 11, Rundschreiben 03/2018/TT-BYT genannten Fälle | Rundschreiben Nr. 11/2025/TT-BYT vom 16. Mai 2025 des Gesundheitsministers | Pharmazeutika | Abteilung für Arzneimittelverwaltung; Abteilung für traditionelle Medizinverwaltung – Gesundheitsministerium |
B. Lokale Verwaltungsverfahren | |||||
1 | 1,002258 | Bewertung der Einhaltung der Guten Vertriebspraxis für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe | Rundschreiben Nr. 11/2025/TT-BYT vom 16. Mai 2025 des Gesundheitsministers | Pharmazeutika | Gesundheitswesen |
2 | 1,002339 | Bewertung der Einhaltung der Guten Vertriebspraxis für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe für nicht-kommerzielle Geschäftsbetriebe | Rundschreiben Nr. 11/2025/TT-BYT vom 16. Mai 2025 des Gesundheitsministers | Pharmazeutika | Gesundheitswesen |
3 | 1,002292 | Bewertung der Einhaltung guter Vertriebspraktiken für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe | Rundschreiben Nr. 11/2025/TT-BYT vom 16. Mai 2025 des Gesundheitsministers | Pharmazeutika | Gesundheitswesen |
4 | 1.003001 | Bewertung der Einhaltung der Guten Apothekenpraxis | Rundschreiben Nr. 11/2025/TT-BYT vom 16. Mai 2025 des Gesundheitsministers | Pharmazeutika | Gesundheitswesen |
5 | 1,002952 | Bewertung der Einhaltung guter Apothekenpraktiken im Einzelhandel | Rundschreiben Nr. 11/2025/TT-BYT vom 16. Mai 2025 des Gesundheitsministers | Pharmazeutika | Gesundheitswesen |
6 | 1,002934 | Änderungskontrolle bei Änderung eines der in Punkt c und d, Satz 1, Artikel 11, Rundschreiben 02/2018/TT-BYT genannten Fälle | Rundschreiben Nr. 11/2025/TT-BYT vom 16. Mai 2025 des Gesundheitsministers | Pharmazeutika | Gesundheitswesen |
Quelle: https://baochinhphu.vn/bai-bo-13-thu-tuc-hanh-chinh-ve-duoc-102250618180314111.htm
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