Nach Angaben der vietnamesischen Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) hat die Behörde in dieser 11. Verlängerung fast 900 verschiedene Arten inländischer Arzneimittel und pharmazeutischer Inhaltsstoffe angekündigt, die bis zum 31. Dezember weiterhin verwendet werden dürfen.
Das Ministerium veröffentlichte außerdem eine Liste mit 193 ausländischen Arzneimitteln, die in Vietnam eine Zulassung erhalten haben und deren Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr verlängert wurden. Gleichzeitig gab es die Liste der Zulassungen für 15 Original-Markenarzneimittel in der zweiten Phase des Jahres 2024 bekannt.
Die Anzahl der in- und ausländischen Arzneimittel, deren Zulassungsnummern kürzlich erneuert wurden, ist sehr unterschiedlich.
Inländische und ausländische Arzneimittel mit erweiterten Registrierungsnummern weisen eine große Bandbreite pharmakologischer Wirkungen auf. Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, antivirale Medikamente, Mittel gegen Atemwegserkrankungen, Antibiotika, fiebersenkende Mittel, Schmerzmittel, andere gängige Entzündungshemmer sowie Impfstoffe und biologische Produkte mit hoher Nachfrage für den Einsatz in der medizinischen Untersuchung und Behandlung sowie Krankheitsvorbeugung.
Zuvor hatte die vietnamesische Arzneimittelbehörde im Januar und Februar 2024 zahlreiche Beschlüsse erlassen, in denen sie die Verlängerung und Neuvergabe von Zulassungsnummern für mehr als 1.000 Arten von Arzneimitteln, pharmazeutischen Inhaltsstoffen, Generika, Impfstoffen und medizinischen biologischen Produkten ankündigte.
Um den Behandlungsbedarf der Patienten zu decken, wird das Gesundheitsministerium im Jahr 2023 Anträge auf Einfuhrlizenzen für Arzneimittel ohne Zulassungsbescheinigung bearbeiten.
Das Ministerium weist die Gesundheitsabteilungen an, ihre Arbeit zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung in diesem Bereich für Arzneimittel/Kombinationspräparate/pharmazeutische Inhaltsstoffe zu intensivieren, bei denen es sich um Suchtmittel, Psychopharmaka, Vorläufersubstanzen handelt oder die als Arzneimittel verwendet werden.
In Bezug auf die Ausstellung von Rechtsdokumenten hat die vietnamesische Arzneimittelbehörde die Leiter des Ministeriums, der Regierung undder Nationalversammlung beraten und ihnen Bericht erstattet, damit sie Rechtsdokumente herausgeben können, darunter auch Dekret 30 zur Arzneimittel- und Medizingeräteversicherung.
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