Die staatliche Aufsichtsbehörde ist der Ansicht, dass die hohe Anzahl überfälliger Verwaltungsverfahren in den Bereichen Pharmazeutika, traditionelle Medizin und medizinische Geräte unter der Aufsicht des Gesundheitsministeriums, mit einem jahrelangen Bearbeitungsrückstand, „einer der Faktoren ist, die zu einem Mangel an Medikamenten und Geräten führen“.
Der stellvertretende Chefinspektor der Regierung, Nguyen Van Cuong, forderte das Gesundheitsministerium und andere Behörden auf, einen Plan zur konsequenten Umsetzung der Inspektionsergebnisse zu entwickeln. – Foto: Regierungsinspektion
Am Nachmittag des 6. Dezember veröffentlichte die Regierungsinspektion einen Abschlussbericht über die Überprüfung der Verantwortlichkeiten von Beamten und Angestellten bei der Abwicklung von Verwaltungsverfahren und der Erbringung öffentlicher Dienstleistungen für Bürger und Unternehmen im Gesundheitsministerium .
Die Inspektionsbehörde hat zahlreiche Mängel und Unzulänglichkeiten bei der Abwicklung administrativer Verfahren im Gesundheitsministerium festgestellt.
Die staatliche Aufsichtsbehörde wies insbesondere darauf hin, dass Verzögerungen bei der Bearbeitung von Verwaltungsverfahren im Gesundheitsministerium nicht nur Bürger und Unternehmen benachteiligen, sondern auch zu Engpässen bei Medikamenten und Ausrüstung führen. Dies berge zudem die Gefahr eines intransparenten „Antrags- und Bewilligungsmechanismus“, der „öffentlichen Unmut hervorrufen“ könne.
Die Quote der überfälligen Anträge liegt bei fast 70 %.
In der Schlussfolgerung wird festgestellt, dass die Überprüfung, Bewertung, Reduzierung, Vereinfachung und Dezentralisierung der Verwaltungsverfahren im Gesundheitsministerium langsam, unvollständig und nicht im Einklang mit dem Regierungsbeschluss und den Anweisungen des Premierministers verlaufen sind.
Bei der Überprüfung von 20 Verwaltungsverfahren und 55 Akten zur Bearbeitung von Verwaltungsverfahren in 5 Einheiten des Gesundheitsministeriums, darunter die Arzneimittelbehörde, die Abteilung für medizinische Untersuchung und Behandlungsmanagement, die Lebensmittelsicherheitsabteilung, die Abteilung für traditionelle Medizin und die Abteilung für medizinische Infrastruktur und Ausrüstung, entdeckte die staatliche Inspektionsbehörde zahlreiche Mängel und Verstöße.
Laut der Inspektion spiegelt der Bericht des Gesundheitsministeriums über die Ergebnisse der Bearbeitung administrativer Verfahren die Realität nicht korrekt wider, die Daten sind ungenau, und „die Zahl der überfälligen Anträge ist sehr groß, aber die Bearbeitung verläuft sehr langsam“.
Im regelmäßigen Bericht des Ministeriums an die Regierung wurde die Quote überfälliger Anträge für den Zeitraum 2021–2023 mit 4,97 % angegeben. Die tatsächliche Überprüfung ergab jedoch eine Quote überfälliger Anträge von 69,8 % (ein Anstieg um über 64 % gegenüber der vom Ministerium gemeldeten Zahl), so das Fazit.
Der stellvertretende Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen nahm die Ergebnisse der Inspektion zur Kenntnis und erklärte, er werde die Empfehlungen der staatlichen Inspektion strikt umsetzen. – Foto: Staatliche Inspektion.
Die Inspektionsergebnisse zeigten, dass 19 administrative Verfahren überfällige Bearbeitungszeiten aufwiesen, bei 10 administrativen Verfahren die Bearbeitungszeit um mehr als 50 % überfällig war und bei einigen administrativen Verfahren die Bearbeitungszeit um 89-90 % überfällig war.
Auffällig ist, dass einige Verwaltungsverfahren Akten mit einer durchschnittlichen Bearbeitungszeit von über 400 Tagen aufweisen. Die Bearbeitung mancher Akten, einschließlich der Anforderung zusätzlicher Unterlagen, dauert zwei bis vier Jahre, während die Verordnung eine Bearbeitungszeit von drei Werktagen vorsieht, so das Fazit.
Die dem Gesundheitsministerium unterstellte Behörde, die für die Bearbeitung von Anträgen zuständig ist, hat sich unterdessen, entgegen den Vorschriften, nicht bei Bürgern und Unternehmen dafür entschuldigt, dass die Bearbeitung von Anträgen verspätet erfolgte.
Die Arzneimittelbehörde hat ihre Aufgaben nachlässig wahrgenommen.
Bei der Arzneimittelbehörde stellte die staatliche Inspektion fest, dass Anträge zwar eingereicht und geprüft, aber nicht in der vorgeschriebenen Reihenfolge bearbeitet wurden. Bei der Übergabe der Anträge an die Prüfer fehlten Angaben zur Priorität der einzelnen Anträge und zur jeweiligen Bearbeitungsfrist.
Die Arzneimittelbehörde hat den Stand der Antragsbearbeitung im Informationssystem für Verwaltungsverfahren des Gesundheitsministeriums ebenfalls nicht vollständig offengelegt.
Die Überwachung und Steuerung administrativer Abläufe wiesen zahlreiche Mängel und Schwächen auf. In vielen Fällen wurde der Prozess trotz Ablauf der Bearbeitungsfrist weiterhin überwacht und als laufend gemeldet.
Laut dem Fazit war die Arzneimittelbehörde bei der Verwaltung und Überwachung der detaillierten Liste der Verwaltungsakten für drei Verfahren nachlässig: „Erteilung, Verlängerung, Änderung und Ergänzung von Registrierungszertifikaten für Arzneimittel und Arzneimittelrohstoffe“, die vor 2020 entstanden und entweder während des Inspektionszeitraums abgeschlossen wurden oder zum Zeitpunkt der Inspektion noch nicht abgeschlossen waren.
Dies hat zu Engpässen bei Medikamenten und medizinischer Ausrüstung geführt.
Bei den fünf zuvor genannten Einheiten bestätigte die staatliche Aufsichtsbehörde, dass es Fälle gab, in denen von Unternehmen verlangt wurde, Dokumente über die Vorschriften hinaus zu ergänzen und zu vervollständigen, und in denen zusätzliche Dokumente häufiger angefordert wurden als zulässig.
Diese Einheiten stellen auch unvollständige oder unklare Anfragen, fordern zusätzliche Informationen an, wenn Vorschriften aufgehoben wurden, oder verlangen zusätzliche Unterlagen, die belegen, dass die Bestandteile der Arzneimittelpreise gesetzeswidrig angewendet werden…
Laut den Inspektoren führte dies dazu, dass die Unternehmen mehrfach zusätzliche Informationen und Erklärungen liefern mussten, was zu Unannehmlichkeiten führte.
Die Ergebnisse einer Stichprobenprüfung von 20 Verwaltungsverfahren zeigen, dass die Quote überfälliger Anträge in den Bereichen Pharmazeutika, traditionelle Medizin und Medizintechnik sehr hoch ist, wobei sich viele Anträge über viele Jahre angesammelt haben.
Die staatliche Inspektionsbehörde ist der Ansicht, dass Verzögerungen bei der Abwicklung administrativer Verfahren „einer der Faktoren sind, die zu Engpässen bei Medikamenten und medizinischer Ausrüstung führen“.
Neben Einschränkungen und Schwächen im Bereich der Aktenverwaltung und der Nichteinhaltung der Grundsätze bei der Bearbeitung von Anträgen kam die Inspektion zu dem Schluss, dass die Gefahr besteht, einen "Antrags- und Genehmigungsmechanismus" zu schaffen, der Unannehmlichkeiten verursacht, die Objektivität, Fairness und Transparenz bei der Bearbeitung von Verwaltungsverfahren nicht gewährleistet und Frustration bei Bürgern, Unternehmen und der Öffentlichkeit hervorruft.
Das Gesundheitsministerium führt eine Überprüfung der Verantwortlichkeiten seiner Führungskräfte durch.
Die staatliche Inspektion hat das Gesundheitsministerium ersucht, die Arzneimittelbehörde anzuweisen, entschiedene Maßnahmen zu ergreifen, um die mangelhafte Verwaltung und Überwachung der Akten für die Bearbeitung bestimmter Verwaltungsverfahren zu korrigieren und zu beheben.
Das Gesundheitsministerium korrigiert und verbessert die Verantwortung für öffentliche Dienstleistungen, indem es Mängel bei der Ausstellung von Zertifikaten behebt, die den Inhalt von Werbungen für Nahrungsergänzungsmittel, Arzneimittel sowie medizinische Untersuchungs- und Behandlungsleistungen bestätigen, und sicherstellt, dass Unternehmen wahrheitsgemäß werben und die Öffentlichkeit und die Gesellschaft nicht irreführen.
„Der Bewertungsprozess muss vollständig umgesetzt und die Inspektion und Überwachung verstärkt werden, insbesondere in Fällen, in denen Werbung für Nahrungsergänzungsmittel von den registrierten Inhalten abweicht, da dies leicht zu Missverständnissen über Verwendung, Herkunft und Qualität führen und die Gesundheit der Bevölkerung beeinträchtigen sowie zu Verschwendung in der Gesellschaft führen kann“, heißt es in der Schlussfolgerung.
Die Inspektoren empfahlen dem Gesundheitsministerium außerdem, die Rechtsvorschriften zu überprüfen und zu verbessern, um den Missbrauch der Bedingungen und Verfahren für die Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln zum Zwecke der Registrierung von Arzneimitteln (sofern zutreffend) zu verhindern.
Das Gesundheitsministerium verstärkt die Inspektionen und Prüfungen der Verantwortlichkeiten von Beamten, Angestellten im öffentlichen Dienst und Leitern von Abteilungen und Referaten innerhalb des Ministeriums, die mit Verwaltungsabläufen mit einem großen Aktenrückstand befasst sind, um Verstöße umgehend zu beheben und die Verwaltung zu korrigieren.
„Aufgrund der Inspektionsergebnisse und der Anweisungen des Premierministers führt das Gesundheitsministerium eine Überprüfung der Verantwortlichkeiten des Leiters und der zuständigen Führungskräfte des Gesundheitsministeriums hinsichtlich Mängeln, Unzulänglichkeiten und Verstößen in der staatlichen Verwaltung und der Abwicklung von Verwaltungsverfahren sowie der Erbringung öffentlicher Dienstleistungen für Bürger und Unternehmen durch.“
„Im Einklang mit ihrer Befugnis schlug die Regierungsinspektion vor, Überprüfungen mit den Leitern von Abteilungen, Referaten, Einheiten, Kollektiven und Einzelpersonen unter dem Gesundheitsministerium durchzuführen, die an Mängeln, Fehlern und Verstößen beteiligt waren“, schlug die Regierungsinspektion vor.
Quelle: https://tuoitre.vn/bo-y-te-ho-so-qua-han-gan-70-nhieu-khuyet-diem-trong-giai-quyet-thu-tuc-hanh-chinh-20241206200911414.htm






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