Die Pharmaindustrie verzeichnete ein positives Wachstum: Die Pro-Kopf-Ausgaben für Medikamente, die zuvor nur 0,50 Dollar betrugen, erreichen nun 75 Dollar. Die Branche steht jedoch weiterhin vor einigen Herausforderungen.
Schwierigkeiten von vielen Seiten.
Während der Diskussionsrunde „Schaffung eines Innovationsumfelds für die Pharmaindustrie“ auf der Konferenz „Innovation – ein Motor für die Entwicklung der Medizin- und Pharmaindustrie“, die am 25. September von der Investment Newspaper veranstaltet wurde, erklärte Herr Le Van Truyen, ehemaliger stellvertretender Gesundheitsminister, dass die Pharmaindustrie in den vergangenen 30 Jahren ein positives Wachstum verzeichnet habe. Die Pro-Kopf-Ausgaben für Medikamente, die zuvor nur 0,50 USD betrugen, erreichten mittlerweile 75 USD. Die Branche stehe jedoch weiterhin vor einigen Herausforderungen.
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| Delegierte, die an der Diskussionsrunde teilnehmen. |
Erstens ist laut dem ehemaligen stellvertretenden Gesundheitsminister die technische Infrastruktur der pharmazeutischen Industrie noch immer unzureichend. Im Zeitalter von Industrie 4.0 verläuft die Digitalisierung der pharmazeutischen Industrie sehr langsam.
Darüber hinaus sind die personellen Ressourcen für Forschung und Entwicklung recht begrenzt. Derzeit entwickelt die Pharmaindustrie Biologika, während es in Vietnam hauptsächlich Fabriken für chemische Arzneimittel gibt. Dies sind zwei völlig unterschiedliche Bereiche; Unternehmen können die Produktion von Biologika nicht sofort entwickeln oder übernehmen.
Darüber hinaus sind die Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen zu stark fragmentiert und es fehlt ein nationales Forschungs- und Entwicklungszentrum; jedes Unternehmen verfügt über eine eigene Forschungsabteilung mit nur wenigen Forschern. Hinzu kommen institutionelle Probleme, wie beispielsweise der Mechanismus für den Transfer von Entwicklungsergebnissen nach deren Erzielung durch die Unternehmen.
Darüber hinaus verfügen inländische Pharmaunternehmen über begrenzte finanzielle Mittel. Die Investitionsquote in Forschung und Entwicklung ist niedrig, was die Entwicklung unmöglich macht. Wie werden die Kosten berechnet, wenn hohe Summen in Forschung und Entwicklung investiert werden, und wie viele Produkte können letztendlich auf den Markt gebracht werden? Dies stellt eine große Herausforderung für die Unternehmen dar.
Insbesondere beeinflussen Veränderungen der Marktstruktur das Angebot an pharmazeutischen Produkten. Derzeit werden nur 40 % der Generika von lokalen Unternehmen hergestellt. Wie kann dieser Übergang also gelingen?
Angesichts der bestehenden Mängel in der pharmazeutischen Industrie setzen die Unternehmen große Hoffnungen in die Veränderungen, die durch die aktuellen Änderungen und Ergänzungen des Arzneimittelgesetzes bewirkt werden.
In diesem Zusammenhang erklärte Herr Ta Manh Hung, stellvertretender Direktor der Arzneimittelbehörde im Gesundheitsministerium, dass der Entwurf des überarbeiteten und ergänzten Arzneimittelgesetzes fünf wichtige Politikbereiche umfasst, um die rechtzeitige und ausreichende Versorgung der Bevölkerung mit qualitativ hochwertigen Arzneimitteln zur Krankheitsprävention und -behandlung weiter zu verbessern.
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| Herr Ta Manh Hung hielt auf dem Seminar eine Rede. |
Laut Herrn Hung ist die Pharmaindustrie jedoch eine sehr spezielle Branche, da sie in direktem Zusammenhang mit der Gesundheit und dem Leben der Menschen steht, weshalb besondere Vorsicht geboten ist. Während andere Branchen administrative Abläufe reduzieren und Nachkontrollen durchführen können, gilt dies nicht für die Pharmaindustrie.
Die Zulassung von Arzneimitteln muss allen Verfahren vollständig entsprechen. Vietnam und andere Länder handhaben das so; man kann nicht einfach Lizenzen erteilen und sie dann wieder entziehen, denn das ist sehr gefährlich.
Bezüglich der Bemühungen des Gesundheitsministeriums zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung erklärte der stellvertretende Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen, dass das Ministerium der Nationalversammlung einen Vorschlag zur Prüfung vorlegen werde, der sich auf die Gewinnung von Investitionen ausländischer Pharmaunternehmen in Vietnam für Forschung und Entwicklung, Produktion oder Technologietransfer im Zusammenhang mit der Herstellung von pharmazeutischen Substanzen, neuen Arzneimitteln, Originalpräparaten, seltenen Arzneimitteln, Generika der ersten Generation, Hightech-Arzneimitteln, Impfstoffen und Biologika sowie aus Blut und Plasma gewonnenen Arzneimitteln usw. konzentriert.
Nach Angaben der Verantwortlichen im Gesundheitsministerium wird Vietnam bei der Erreichung dieses Ziels die heimische Produktion proaktiv und nachhaltig weiterentwickeln und gleichzeitig Exportaktivitäten in fortgeschrittene Märkte fördern.
Im Bereich der Medizin werden zunächst Rohstoffe benötigt, und obwohl Vietnam 80 % seiner chemischen Arzneimittel importiert, verfügt es über ein erhebliches Potenzial hinsichtlich der Rohstoffquellen.
Auch in der pharmazeutischen Industrie sind ausreichend Fachkräfte verfügbar. Gemäß den überarbeiteten Bestimmungen schlägt das Gesundheitsministerium Prioritäten für die Arzneimittelherstellung in Vietnam vor, darunter die vorrangige Vergabe von Registrierungszertifikaten und die vorrangige Aufnahme in die Liste der zugelassenen Arzneimittel.
„Wir müssen Forschung und Innovation in allen Bereichen fördern: bei Produktionsanlagen und Produktionslinien, bei der Anwendung von Technologie in klinischen Studien und insbesondere bei Innovationen im effektiven Einsatz von Arzneimitteln und biologischen Produkten…“, betonte Vizeminister Do Xuan Tuyen.
Herr Trinh Luong Ngoc, ein Anwalt der Kanzlei Vilaf, begrüßte die überarbeiteten Richtlinien im Arzneimittelgesetz, die günstige Bedingungen für die Entwicklung von Unternehmen schaffen, und erklärte, dass das geänderte Arzneimittelgesetz in zweierlei Hinsicht positive Auswirkungen habe.
Erstens erleichtert die Vereinfachung von Verwaltungsverfahren und Zulassungsprozessen Unternehmen die Registrierung von Arzneimitteln und deren schnellere Markteinführung. Dies kann zu günstigeren Arzneimittelpreisen und einem besseren Zugang der Bevölkerung zu hochwertigen Medikamenten führen.
Darüber hinaus ermutigt die Möglichkeit für ausländische Unternehmen, Produkte herzustellen und an vietnamesische Unternehmen zu transferieren, ausländische Investoren zu einer verstärkten Zusammenarbeit mit einheimischen Unternehmen. Dies bietet einheimischen Unternehmen die Chance, neue Produkte zu entwickeln und herzustellen.
„Ausländische Investoren konzentrieren sich nicht nur auf Investitionsanreize. Bei ihrer Investitionsentscheidung sind sie an der Koordination und der Beseitigung von Hindernissen zwischen den einzelnen Einheiten sowie zwischen der Zentral- und den lokalen Regierungen interessiert, da die Umsetzung von Projekten Jahre dauern kann“, betonte Herr Ngoc.
Anwerbung ausländischer Investitionen für die pharmazeutische Industrie.
Ein zentraler Schwerpunkt bei der Reform des institutionellen Rahmens der Pharmaindustrie liegt in der Förderung ausländischer Investitionen. Darrell Oh, Vorsitzender der Pharma Group von Eurocham – dem Verband, der 21 Mitgliedsunternehmen aus europäischen Ländern in Vietnam vertritt – erklärte, dass die Politik der entscheidende Faktor sei und neben dem Gesundheitsministerium auch andere für ausländische Direktinvestitionen zuständige Behörden einbeziehen müsse, um Investitionstätigkeiten zu fördern.
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| Professor Nguyen Anh Tri spricht auf dem vom Investment Newspaper organisierten Seminar. |
Internationale Ressourcen können dazu beitragen, den Zugang zu Medikamenten zu erleichtern, Vietnams Ruf in der Region im Gesundheitssektor zu verbessern und Vietnam möglicherweise sogar zu einer bevorzugten Wahl für Patienten in Südostasien zu machen.
Viele Länder überarbeiten außerdem ihre Arzneimittelpolitik, um Innovationen zu fördern und ausländische Investitionen im Pharmasektor anzuziehen.
Japan hat beispielsweise kürzlich eine Strategie zur Innovationsförderung umgesetzt, um eine schnellere Verfügbarkeit von Medikamenten für Patienten zu gewährleisten und die wissenschaftliche Forschung anzukurbeln. Japan investiert jährlich 7 Milliarden US-Dollar in die Entwicklung seiner pharmazeutischen Industrie.
Der Vorsitzende der Pharma Group nannte drei Schlüsselfaktoren, von denen Vietnam lernen könnte. Erstens eine klare Strategie, die sich gezielt auf Innovation und die Entwicklung hochwertiger Produkte und Dienstleistungen konzentriert.
Zweitens sollten Verfahren durch entsprechende Richtlinien vereinfacht und Investitionen angezogen werden. Drittens sollten angesichts des großen Arbeitsvolumens spezifische Institutionen, darunter ein nationaler Lenkungsausschuss, eingerichtet und die Koordination zwischen Ministerien und Behörden sichergestellt werden.
Bezüglich der Maßnahmen zur Anwerbung ausländischer Investitionen in die pharmazeutische Industrie sagte Herr Vu Van Chung, stellvertretender Direktor der Abteilung für Auslandsinvestitionen im Ministerium für Planung und Investitionen, dass es derzeit nur etwa 160 ausländische Investitionen im Gesundheitssektor in Vietnam gebe, mit einem unterzeichneten Wert von etwa 1,8 Milliarden US-Dollar, die sich auf 13 Provinzen und Städte verteilen.
„Wir begrüßen die Präsenz großer Pharmaunternehmen auf dem vietnamesischen Markt sehr. Im Vergleich zu anderen Sektoren sind die Investitionen in die Pharmaindustrie jedoch weiterhin bescheiden, obwohl Vietnam mehr als 40.000 ausländische Investitionsprojekte angezogen hat“, sagte Herr Chung.
Zu den weiteren Besonderheiten ausländischer Investitionen in die vietnamesische Pharmaindustrie gehört, dass sich die meisten Unternehmen in Singapur, Südkorea und Taiwan (China) konzentrieren, während führende medizinische Zentren weltweit, wie die USA und Europa, fast keine ausländischen Investitionen verzeichnen.
Die Investitionsprojekte konzentrieren sich auf 13 Standorte, vor allem aber auf Gebiete mit günstigen sozioökonomischen Bedingungen wie Hanoi, Ho-Chi-Minh-Stadt und Da Nang… Dies zeigt auch, wie günstige sozioökonomische Bedingungen ausländische Investitionen im Gesundheitssektor beeinflussen.
Vertreter des Ministeriums für Planung und Investitionen erklärten, dass die Investitionsanreize im Medizin- und Pharmasektor bereits auf dem höchsten Niveau seien. Das Ministerium sammle weiterhin Rückmeldungen, um detailliertere Anreize zu schaffen, insbesondere für Sektoren, die besonders gefördert werden.
Darüber hinaus geht das Ministerium für Planung und Investitionen davon aus, dass die lokalen Behörden, sobald die Zentren für medizinische und pharmazeutische Entwicklung eingerichtet sind – derzeit geplant in Bac Ninh, Long An, Thai Binh usw. –, sich aktiv mit uns in Verbindung setzen werden, um die entsprechenden Gesetze zu überprüfen, und dass sie große Investitionsprojekte erhalten werden.
Um künftige Entwicklungschancen zu nutzen und Investitionen aus der modernen pharmazeutischen Industrie weltweit anzuziehen, überprüft und ändert das Gesundheitsministerium im Einklang mit der Ausrichtung und den Zielen des pharmazeutischen Sektors auch das Arzneimittelgesetz.
Bezüglich der heutigen Investitionen in die pharmazeutische Industrie erklärte Professor Nguyen Anh Tri, Mitglied des Sozialausschusses der Nationalversammlung, dass die Investitionen in die pharmazeutische Industrie derzeit nicht ihrem vorhandenen Potenzial entsprechen.
Um die Effektivität der Gesundheitsversorgung für die Bevölkerung zu verbessern und die Entwicklung der pharmazeutischen Industrie zu fördern, müssen wir laut Professor Nguyen Anh Tri Schwierigkeiten überwinden, Abkürzungen nehmen und die bestehenden Errungenschaften der Welt nutzen, um so die Stärken der vietnamesischen Wirtschaft weiterzuentwickeln.
Quelle: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html
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