Die Arzneimittelbehörde Vietnams ( Gesundheitsministerium ) hat die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf der Désembre Derma Science High Frequency Cream Professional (Bekanntmachungsnummer: 211274/23/CBMPQLD/23/CBMP-QLD, ausgestellt am 2. September 2023) durch die Hyunjin C&T International Limited Company, die für das Inverkehrbringen des Produkts verantwortlich ist, bekannt gegeben.
Produkt hergestellt von Hyunjin C&T CO.,LTD (Korea).
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde erklärte, der Grund für den Rückruf sei, dass die im Umlauf befindlichen Kosmetika Rezepturen und Etiketten mit Verwendungszwecken aufwiesen, die nicht mit den veröffentlichten Aufzeichnungen übereinstimmten.
Die Arzneimittelbehörde Vietnams fordert das örtliche Gesundheitsamt auf, Kosmetikunternehmen und -nutzer in der Region zu benachrichtigen, den Verkauf und die Verwendung der oben genannten Produkte unverzüglich einzustellen und diese an die Lieferanten zurückzusenden; die beanstandeten Produkte zurückzurufen; die Umsetzung dieser Anweisung durch die Betriebe zu überprüfen und zu überwachen; und Verstöße gemäß den geltenden Vorschriften zu ahnden.
Zusammen mit der Entscheidung zum Produktrückruf widerrief die Arzneimittelbehörde auch die vom Ministerium für dieses Kosmetikprodukt ausgestellte Zulassungsnummer. Gleichzeitig kündigte sie eine vorübergehende Aussetzung der Prüfung und Entgegennahme von Zulassungsanträgen für Kosmetikprodukte der Firma HyunJin C&T International Limited für einen Zeitraum von sechs Monaten ab dem 30. Juni an.
Der von diesem Unternehmen vor dem 30. Juni eingereichte Antrag auf Ausstellung einer Empfangsnummer für die Kosmetikproduktdeklaration verliert seine Gültigkeit. Nach Ablauf der Antragsfrist muss das Unternehmen, das seine Kosmetikprodukte deklarieren möchte, einen neuen Antrag gemäß den geltenden Bestimmungen stellen.
Die Arzneimittelbehörde forderte Hyunjin C&T International Co., Ltd. außerdem auf, Rückrufbenachrichtigungen an Händler und Anwender der oben genannten Produkte zu versenden; zurückgesendete Produkte von Unternehmen entgegenzunehmen und alle Produkte zurückzurufen, die nicht den Vorschriften entsprechen; und der Arzneimittelbehörde vor dem 10. Juli 2025 Produktrückrufberichte zu übermitteln.
Die Arzneimittelbehörde Vietnams ersucht das Gesundheitsamt von Hanoi , die Hyunjin C&T International Co., Ltd. bei der Rückrufaktion der oben genannten, nicht den Vorschriften entsprechenden Produkte zu überwachen; die Ergebnisse der Überwachung sind der Arzneimittelbehörde Vietnams bis zum 15. Juli 2025 zu melden.
Quelle: https://www.vietnamplus.vn/thu-hoi-my-pham-co-cong-thuc-nhan-ghi-cong-dung-khong-dung-ho-so-cong-bo-post1047633.vnp










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