Russisches Krebsmedikament erhält Zulassung für den Vertrieb in Vietnam

(Dan Tri) - Das Gesundheitsministerium hat in Vietnam ein Zulassungszertifikat für das aus Russland stammende Krebsmedikament Pembroria erteilt.

Die obigen Informationen wurden am Morgen des 11. November vom Leiter der Arzneimittelbehörde des vietnamesischen Gesundheitsministeriums gegenüber einem Reporter von Dan Tri bestätigt.

Gemäß Beschluss Nr. 628/QD-QLD vom 31. Oktober der Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums gibt es 14 Impfstoffe und biologische Produkte, denen in Vietnam eine Zulassung für den Verkehr mit einer Gültigkeit von 3 Jahren erteilt wurde – Charge 57.

Darunter befindet sich das Medikament Pembroria (Hauptwirkstoff ist Pembrolizumab, Gehalt 100 mg/4 ml), das von der Gesellschaft mit beschränkter Haftung "PK-137" (Russland) hergestellt und von einer Einrichtung in den Vereinigten Arabischen Emiraten registriert wird.

Das Arzneimittel Pembroria wird als konzentrierte Infusionslösung zubereitet und ist ab Herstellungsdatum 24 Monate haltbar.

Das Arzneimittel Pembroria enthält den Hauptwirkstoff Pembrolizumab (Foto: incentra).

Laut Angaben der Arzneimittelzulassungsbehörde hat Pembrolizumab mehr als 14 Indikationen für verschiedene Krebsarten (wie Lungenkarzinom, Melanom, Darmkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Nierenzellkarzinom, Brustkrebs...).

Angesichts der steigenden Nachfrage nach innovativen Krebsmedikamenten und dem Zugang der Bevölkerung zu modernen Behandlungsmethoden ist die Zulassung von Pembroria in Vietnam von großer Bedeutung.

Das russische Handelsvertretungsbüro in Vietnam erklärte, dies sei das Ergebnis eines kontinuierlichen Dialogs zwischen den Fachbehörden beider Länder und der systematischen Arbeit dieses Büros.

Die Aktualisierung des Rechtsrahmens seit Inkrafttreten des neuen Arzneimittelgesetzes hat günstige Bedingungen für die Förderung der Einfuhr und des Vertriebs russischer Arzneimittel geschaffen und demonstriert das zunehmende Vertrauen und die strategische Partnerschaft im pharmazeutischen Sektor zwischen den beiden Ländern.

Experten zufolge werden in naher Zukunft am ehesten Krebsmedikamente, biotechnologische Arzneimittel und essentielle Arzneimittel zugelassen.

Quelle: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm