Una nueva puerta de esperanza para los pacientes con cáncer
El 12 de diciembre de 2024, representantes del Ministerio de Salud , el Ministerio de Estado y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. presenciaron el anuncio del Hospital General Tam Anh y el Instituto de Investigación Tam Anh (TAMRI) sobre la implementación del Proyecto VISTA-1, un ensayo clínico del fármaco de inmunoterapia oral RBS2418 para el tratamiento del cáncer en Vietnam. El sistema del Hospital General Tam Anh se convirtió en el primer centro de investigación fuera de EE. UU. de este proyecto, brindando acceso a nuevos fármacos y la oportunidad de prolongar la esperanza de vida a pacientes con cáncer colorrectal en etapa avanzada.
El primer fármaco de inmunoterapia oral, RBS2418, actúa activando el sistema inmunitario del cuerpo para que reconozca y destruya las células cancerosas, cambiando el estado inmunitario del tumor de "frío" a "caliente". Este fármaco, de administración oral, es fácil de usar, reduce los costos y facilita el acceso a muchos pacientes, especialmente para aquellos cánceres con tratamientos muy costosos.
Tras obtener buenos resultados en la fase 1 en 10 centros de investigación de EE. UU., que confirmaron su seguridad en pacientes con cáncer, el fármaco de inmunoterapia oral RBS2418, con potencial para el tratamiento del cáncer, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para los ensayos clínicos de fase 2. Los estudios de fase 2 evalúan la eficacia del tratamiento en pacientes con cáncer, principalmente con cáncer colorrectal en estadio avanzado o que ya no responden a los tratamientos actuales.
Para los pacientes con cáncer que no tienen otras opciones, los ensayos clínicos les brindan una luz de esperanza para acceder a nuevos tratamientos, nuevos fármacos y medicamentos poco comunes. A principios de diciembre de 2024, el Ministerio de Salud de Vietnam autorizó el ensayo clínico internacional VISTA-1, fase 2A, lo que ofrece a los pacientes con cáncer colorrectal en etapa avanzada en Vietnam la oportunidad de acceder a tratamientos oncológicos avanzados, equivalentes a los de Estados Unidos, sin tener que incurrir en los elevados costos de viajar al extranjero.
Anteriormente, Vietnam solía participar únicamente en ensayos clínicos de fase 3 de nuevos fármacos. El proyecto VISTA-1 es el primer ensayo clínico de fase 2A sobre cáncer colorrectal en Vietnam. Muchos pacientes con cáncer colorrectal en estadio avanzado o que ya no responden a los tratamientos actuales se beneficiarán directamente de este proyecto de investigación.
Se prevé que el estudio VISTA-1 incluya a 150 pacientes en Estados Unidos y Vietnam. Gracias a la cooperación y la activa preparación del Instituto de Investigación Tam Anh desde el principio, la implementación inicial se llevó a cabo en el Hospital General Tam Anh de Hanói y en el Hospital General Tam Anh de Ciudad Ho Chi Minh, y se espera que se extienda a otros tres hospitales próximamente.
Un nuevo paso adelante para la industria de la salud de Vietnam
“RBS2418 es un fármaco prometedor con el potencial de revolucionar el tratamiento del cáncer colorrectal. El estudio VISTA-1 proporcionará datos importantes para evaluar su eficacia en pacientes. La colaboración con investigadores vietnamitas en VISTA-1 es fundamental y muy valiosa en este proceso”, afirmó el Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn.
Para convertirse en el centro oficial de investigación de VISTA-1, el Sistema Hospitalario General Tam Anh y el Instituto de Investigación Tam Anh realizaron importantes preparativos e inversiones en recursos humanos, equipos y procesos de trabajo, y, sobre todo, participaron activamente desde la fase inicial de la investigación en Estados Unidos. El hospital invirtió en el primer laboratorio central de análisis de marcadores biológicos en Vietnam, en paralelo con el laboratorio de investigación estadounidense.
En consecuencia, se implementó desde el principio una nueva prueba de biomarcadores en el laboratorio central para todos los centros de investigación en Vietnam, eliminando la necesidad de enviar muestras a laboratorios en el extranjero. El Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn evaluó la infraestructura, la profesionalidad y la experiencia del Sistema Hospitalario General de Tam Anh como «a la altura del nivel internacional», con capacidad para llevar a cabo ensayos clínicos exitosos. «Esta es una excelente colaboración en la investigación y el desarrollo de fármacos, y será el punto de partida para muchos otros proyectos de investigación importantes en el futuro con Tam Anh», enfatizó el Prof. Dr. Glenn.
VISTA-1 no solo es de gran importancia para los pacientes con cáncer, ya que les brinda acceso a medicamentos de investigación en Vietnam, equivalente al de los pacientes en los EE. UU., sino que también representa un importante paso adelante para la industria médica y la ciencia innovadora y revolucionaria en Vietnam, al estar preparado para cumplir las condiciones necesarias para recibir e implementar investigación clínica en una etapa muy temprana, como la fase 2A, y no solo en la fase 3 como antes.
El proyecto también reafirma la capacidad de investigación y desarrollo científico de la medicina vietnamita, fortalece la posición de Vietnam en el ámbito médico internacional y abre oportunidades para el acceso temprano a tratamientos oncológicos avanzados. La participación en ensayos clínicos internacionales como VISTA-1 también ayuda a Vietnam a establecer una base de datos de tratamientos para la población vietnamita, lo que contribuye a completar los perfiles de nuevos fármacos y es una condición importante para impulsar el proceso de autorización de nuevos medicamentos en Vietnam en el futuro.
Al hablar sobre el proyecto de cooperación, el doctor Phuong Le Tri, director ejecutivo del Instituto de Investigación Tam Anh (TAMRI), dijo que el Sistema Hospitalario General Tam Anh y el Instituto de Investigación Tam Anh harán todo lo posible para contribuir con una parte de esta investigación innovadora, para poder traer medicamentos potenciales a Vietnam, ayudando a los pacientes a tener más oportunidades valiosas de vivir vidas saludables.
Los lectores que necesiten más información relacionada con el proyecto de investigación VISTA-1, pueden ponerse en contacto con:
Hospital General Tam Anh: cskh@tahospital.vn
Instituto de Investigación Tam Anh: vanphong.hcmc@tamri.vn
Fuente: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/
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