Nueva puerta de esperanza para los pacientes con cáncer
El 12 de diciembre de 2024, representantes del Ministerio de Salud , el Ministerio de Estado y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. presenciaron el anuncio del Hospital General de Tam Anh y el Instituto de Investigación de Tam Anh (TAMRI) sobre la implementación del Proyecto VISTA-1 para ensayos clínicos del fármaco de inmunoterapia oral RBS2418 para el tratamiento del cáncer en Vietnam. El sistema del Hospital General de Tam Anh se convirtió en el primer centro de investigación de este proyecto fuera de EE. UU., brindando acceso a nuevos medicamentos y la oportunidad de vivir más tiempo a pacientes con cáncer colorrectal en etapa avanzada.
El primer fármaco de inmunoterapia oral, RBS2418, funciona activando el sistema inmunitario del cuerpo para que reconozca y destruya las células cancerosas al cambiar el estado inmunitario del tumor de "frío" a "caliente". El fármaco se presenta en forma oral, es fácil de usar, reduce los costos y facilita el acceso para muchos pacientes, especialmente para cánceres con costos de tratamiento muy altos.
Tras obtener buenos resultados en la fase 1 en 10 centros de investigación de EE. UU., que confirman su seguridad en pacientes con cáncer, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el posible fármaco de inmunoterapia oral RBS2418 para el tratamiento del cáncer para ensayos clínicos de fase 2. Estos estudios evalúan la eficacia de la respuesta en pacientes con cáncer, principalmente en cáncer colorrectal en etapa avanzada o en pacientes que ya no responden a los tratamientos existentes.
Para los pacientes con cáncer que no tienen otras opciones, los ensayos clínicos les brindan una luz de esperanza para acceder a nuevos tratamientos, nuevos fármacos y medicamentos poco comunes. A principios de diciembre de 2024, el Ministerio de Salud vietnamita autorizó el ensayo clínico internacional VISTA-1, fase 2A, lo que abre oportunidades para que los pacientes vietnamitas con cáncer colorrectal en etapa avanzada accedan a tratamientos oncológicos avanzados, equivalentes a los de EE. UU., sin tener que invertir grandes cantidades de dinero en el extranjero.
Anteriormente, Vietnam solía participar únicamente en ensayos clínicos de fase 3 de nuevos fármacos. El proyecto VISTA-1 es el primer ensayo clínico de fase 2A en cáncer colorrectal en Vietnam. Muchos pacientes con cáncer colorrectal en etapa avanzada o que ya no responden a los tratamientos actuales se beneficiarán directamente de este proyecto de investigación.
Se espera que VISTA-1 inscriba a 150 pacientes en Estados Unidos y Vietnam. Gracias a la cooperación y la preparación activa del Instituto de Investigación Tam Anh desde el inicio, la implementación inicial se realizó en los Hospitales Generales Tam Anh de Hanói y Ho Chi Minh, y se espera que se amplíe a otros tres hospitales próximamente.
Nuevo paso adelante para la industria sanitaria de Vietnam
“RBS2418 es un fármaco prometedor con el potencial de revolucionar el tratamiento del cáncer colorrectal. El estudio VISTA-1 proporcionará datos importantes para evaluar la eficacia del fármaco en pacientes. La colaboración con investigadores vietnamitas en VISTA-1 es sumamente necesaria y valiosa en este camino”, afirmó el Prof. Jeffrey S. Glenn, MD.
Para convertirse en el centro de investigación oficial de VISTA-1, el Sistema Hospitalario General de Tam Anh y el Instituto de Investigación de Tam Anh han realizado importantes preparativos e inversiones en recursos humanos, equipos y procesos de trabajo, especialmente participando proactivamente desde las primeras etapas de la investigación en EE. UU. El hospital ha invertido en el primer laboratorio central de pruebas de Vietnam para el análisis de marcadores biológicos, en paralelo con el laboratorio de investigación en EE. UU.
En consecuencia, se transfirió desde el principio una nueva prueba de biomarcadores para que se realice en el laboratorio central de todos los centros de investigación de Vietnam, sin necesidad de transferir muestras a laboratorios extranjeros. El Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn evaluó la infraestructura, la profesionalidad y la solidez del Sistema Hospitalario General de Tam Anh como "a la altura de los mejores del mundo", capaz de realizar ensayos clínicos con éxito. "Esta es una excelente colaboración en la investigación para el desarrollo de fármacos y será el punto de partida para muchos otros proyectos de investigación importantes en el futuro con Tam Anh", enfatizó el Prof. Dr. Glenn.
VISTA-1 no sólo es de gran importancia para los pacientes con cáncer cuando tienen acceso a medicamentos de investigación directamente en Vietnam equivalentes a los pacientes en los EE.UU., sino también un importante paso adelante para la industria médica y la ciencia innovadora y revolucionaria en Vietnam cuando esté listo para cumplir las condiciones para poder recibir e implementar investigación clínica en una etapa muy temprana, como la fase 2A, no sólo investigación en la fase 3 como antes.
El proyecto también consolida la capacidad de investigación y desarrollo científico de la medicina vietnamita, fortalece la posición de Vietnam en el ámbito médico internacional y brinda oportunidades para el acceso temprano a métodos avanzados de tratamiento del cáncer. La participación en ensayos clínicos internacionales como VISTA-1 también ayuda a Vietnam a establecer una base de datos de tratamientos para la población vietnamita, lo que contribuye a la elaboración de nuevos perfiles farmacológicos y es una condición importante para impulsar el proceso de autorización de nuevos medicamentos en Vietnam en el futuro.
Al compartir sobre el proyecto de cooperación, el Doctor Phuong Le Tri, Director Ejecutivo del Instituto de Investigación de Tam Anh (TAMRI), dijo que el Sistema Hospitalario General de Tam Anh y el Instituto de Investigación de Tam Anh harán todos los esfuerzos posibles para contribuir con una parte de esta investigación innovadora, para poder traer medicina potencial a Vietnam, ayudando a los pacientes a tener oportunidades más valiosas de vivir vidas saludables.
Los lectores que necesiten más información relacionada con el proyecto de investigación VISTA-1, por favor, póngase en contacto con:
Hospital General Tam Anh: [email protected]
Instituto de Investigación Tam Anh: [email protected]
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Fuente: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/
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