Información sobre medicamentos contra el cáncer de fabricación rusa que circulan en Vietnam

La Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) ha decidido otorgar certificados de registro de circulación en Vietnam (lote 57) para 14 vacunas y productos biológicos, incluidos medicamentos que contienen el ingrediente activo pembrolizumab, un tratamiento contra el cáncer, producido por Rusia.

Respecto a la información sobre la autorización en Vietnam del medicamento con el principio activo pembrolizumab, producido en Rusia, un experto del Departamento de Administración de Medicamentos aclaró que el pembrolizumab pertenece al grupo de los anticuerpos monoclonales y no es un fármaco nuevo. Este medicamento actúa mediante el mismo mecanismo que el producto original, para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer.

Los medicamentos para el tratamiento del cáncer deben prescribirse de acuerdo con la condición del paciente.

FOTO: ARCHIVOS DEL INSTITUTO NACIONAL DEL CÁNCER

"Este producto similar se basa en el producto biológico de referencia original de MSD (EE. UU.), que cuenta con licencia para su comercialización en Vietnam desde 2017 y se utiliza para tratar a pacientes con cáncer."

La Administración de Medicamentos de Vietnam informó que existen 99 tipos de fármacos para el tratamiento del cáncer en circulación en el país. Los establecimientos fabricantes y registrados de medicamentos son responsables de producir y suministrar medicamentos a Vietnam de conformidad con los registros y documentos inscritos en el Ministerio de Salud , y deben imprimir o adherir el número de registro emitido por dicho ministerio en la etiqueta del medicamento.

Si se produce algún cambio en el proceso de circulación de medicamentos en el país de origen y en Vietnam, deberá informarse inmediatamente a la Administración de Medicamentos de Vietnam, Ministerio de Salud .

Los establecimientos de fabricación y registro de medicamentos son responsables de coordinar con los centros de tratamiento y los centros médicos preventivos el cumplimiento de las regulaciones vigentes sobre medicamentos recetados, monitorear la seguridad, la eficacia y los efectos adversos de los medicamentos en la población vietnamita, y sintetizar e informar de acuerdo con las regulaciones.

Según el Instituto Nacional del Cáncer, el pembrolizumab ofrece beneficios terapéuticos, pero también conlleva algunos efectos secundarios, incluidos los relacionados con una respuesta inmunitaria hiperactiva.

Los efectos secundarios pueden incluir fatiga, erupción cutánea, mucositis, dolor articular y dificultad para respirar. En raras ocasiones, pueden desarrollarse reacciones autoinmunitarias, que requieren una estrecha vigilancia e intervención inmediata.

Fuente: https://thanhnien.vn/thong-tin-ve-thuoc-chong-ung-thu-do-nga-san-xuat-duoc-luu-hanh-tai-viet-nam-185251111190303128.htm