Le ministère de la Santé demande un examen de la thérapie cellulaire CAR-T pour le traitement des tumeurs malignes du sang

Le 19 septembre, le Département des sciences, de la technologie et de la formation du ministère de la Santé a envoyé une dépêche officielle au Département de la santé de Ho Chi Minh-Ville demandant un rapport sur l'hôpital de transfusion sanguine et d'hématologie de Ho Chi Minh-Ville fournissant des informations sur les patients ayant appliqué avec succès la thérapie par cellules CAR-T.

Poches de cellules Tisagenlecleucel avant perfusion aux patients - Photo : BVCC

En conséquence, le Département des sciences, de la technologie et de la formation du ministère de la Santé a reçu des informations des médias selon lesquelles l'hôpital de transfusion sanguine et d'hématologie de Ho Chi Minh-Ville a partagé des informations sur le premier cas au Vietnam appliquant avec succès la thérapie cellulaire CAR-T, apportant de l'espoir à de nombreux enfants atteints de maladies malignes du sang.

Le Ministère a déclaré que l’application de cellules et de produits cellulaires, y compris les cellules souches, dans la prévention et le traitement des maladies nécessite des preuves scientifiques de la sécurité et de l’efficacité de la méthode.

Parallèlement, il est nécessaire de se conformer aux dispositions de la loi sur l’examen et le traitement médicaux n° 15/2023/QH15, du décret n° 96/2023/ND-CP du gouvernement détaillant et guidant la mise en œuvre d’un certain nombre d’articles de la loi sur l’examen et le traitement médicaux et de la circulaire n° 32/2023/TT-BYT du ministre de la Santé détaillant un certain nombre d’articles de la loi sur l’examen et le traitement médicaux.

Afin de garantir les droits et la sécurité des patients au Vietnam et le respect des réglementations légales en vigueur, le Département des sciences , de la technologie et de la formation demande au Département de la santé de Ho Chi Minh-Ville d'examiner et de vérifier d'urgence les informations que l'hôpital de transfusion sanguine et d'hématologie de Ho Chi Minh-Ville a fournies aux médias sur l'utilisation de la thérapie par cellules CAR-T par les patients au Vietnam.

Il fournit la légalité de la thérapie cellulaire CAR-T utilisée par le patient (que la thérapie ait été autorisée pour une application dans le cadre d'un examen et d'un traitement médicaux ou non), les protocoles et les procédures à l'hôpital pour les patients utilisant la thérapie cellulaire CAR-T.

Parallèlement, revoir les réglementations de contrôle et d'approbation du contenu des informations fournies aux médias sur la thérapie cellulaire CAR-T de l'hôpital afin de garantir des informations complètes et exactes.

Le Département de la Santé de Ho Chi Minh-Ville doit signaler le contenu ci-dessus au Ministère de la Santé (Département des Sciences, de la Technologie et de la Formation, Département des Affaires Juridiques, Département des Examens Médicaux et de la Gestion des Traitements) avant le 25 septembre, comme base de rapport aux dirigeants du ministère.

L'hôpital de transfusion sanguine et d'hématologie de Hô-Chi-Minh-Ville s'est déclaré pionnier dans la mise en œuvre de cette technique, en collaboration avec des partenaires étrangers. À ce jour, deux cas ont été mis en œuvre, dont un avec succès.

Le traitement a été couronné de succès chez une patiente de 12 ans atteinte d'une leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, appartenant à un groupe à haut risque. Après une première rechute de moelle osseuse après chimiothérapie, la patiente a bénéficié d'une greffe de moelle osseuse semi-compatible de son père, mais a néanmoins rechuté une seconde fois.

Le patient a ensuite été traité par thérapie cellulaire CAR-T avec le médicament Kymriah. À ce jour, après plus d'un an de traitement, le patient est toujours en bonne santé, mène une vie normale et bénéficie d'un suivi et d'un traitement.

Concernant l'infusion de cellules CAR-T avec le médicament Kymriah chez les enfants, elle a été réalisée à Taïwan (Chine), en raison de son coût inférieur à celui des autres pays de la région et de la coopération professionnelle. Cependant, le coût du traitement restait très élevé, estimé à plusieurs dizaines de milliards de dongs.

« Il s'agit du premier cas d'un patient vietnamien utilisant Tisagenlecleucel (un produit approuvé par la Food and Drug Administration américaine - FDA pour le traitement des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique récidivante en 2017) », a déclaré l'hôpital.

Qu'est-ce que la thérapie cellulaire CAR-T ?

Les cellules CAR-T sont promues dans de nombreux pays développés et Tisagenlecleucel est l’une des préparations approuvées par la FDA pour le traitement des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B récidivante/réfractaire.

Il s’agit des premières étapes sur la voie qui permettra aux patients vietnamiens d’accéder à de nouvelles méthodes de traitement modernes, ouvrant de nombreuses possibilités de survie aux patients qui ont eu une mauvaise réponse aux traitements classiques antérieurs, et marquant en même temps un pas en avant dans l’environnement de coopération internationale dans le domaine du traitement des maladies malignes.

LINH HAN-BINH NGHI

Source: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm