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L'Agence vietnamienne des médicaments a temporairement suspendu la commercialisation d'une crème solaire annoncée SPF 50, testée pour atteindre un indice de protection de 10.

L'Administration des médicaments du Vietnam (Ministère de la Santé) vient d'envoyer une dépêche officielle aux départements de la santé des provinces et des villes concernant la suspension temporaire de la distribution nationale du produit de protection solaire Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++.

Báo Tuổi TrẻBáo Tuổi Trẻ20/09/2025

Cục Quản lý Dược tạm ngừng lưu hành kem chống nắng công bố SPF50, kiểm nghiệm đạt 10 - Ảnh 1.

La vente du produit solaire Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ a été temporairement suspendue. - Photo : QC

Le produit de protection solaire Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ est fabriqué par Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company (Bac Ninh), distribué par Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company ( Hanoi ).

Selon l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les résultats des tests effectués dans les centres d'analyse de Lam Dong et de Lao Cai montrent que l'indice de protection solaire réel (FPS 8,9 à 10,0) ne correspond pas à celui indiqué sur l'étiquette (FPS 50+). Des échantillons du produit ont été prélevés dans des pharmacies de Lam Dong et de Yen Bai .

Afin de garantir la sécurité des utilisateurs, l'Administration des médicaments du Vietnam exige que les services de santé des provinces et des villes cessent immédiatement la vente et l'utilisation du produit ; le scellent, le conservent ou le retournent au fournisseur.

Les sociétés Meracine et Tin Phong doivent procéder au rappel, réceptionner les produits retournés, coordonner l'échantillonnage et les analyses, et examiner les processus de production et de stockage afin d'en déterminer la cause. Elles doivent communiquer les résultats au Ministère avant le 15 octobre 2025.

Le département de la santé de Bac Ninh supervise la suspension de la circulation, coordonne l'échantillonnage de l'ensemble du lot de produits et l'envoie à l'Institut de contrôle des médicaments de Ho Chi Minh-Ville pour évaluer l'indice de protection solaire.

Auparavant, Meracine avait déclaré avoir envoyé des échantillons de produits à une unité à Taïwan et à l'Institut de contrôle des médicaments de Hô Chi Minh-Ville, et que les résultats étaient conformes à l'indice publié.

Toutefois, en raison de la divergence entre les résultats des tests, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de suspendre temporairement la mise sur le marché de ce produit jusqu'à ce qu'une conclusion officielle soit disponible.

VERMILLION

Source : https://tuoitre.vn/cuc-quan-ly-duoc-tam-ngung-luu-hanh-kem-chong-nang-cong-bo-spf50-kiem-nghiem-dat-10-20250919223952462.htm


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