Pour répondre aux besoins urgents et s'adapter aux changements du contexte socio -économique, il est nécessaire d'élaborer un projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie.
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| Le Dr Phan Xuan Dung a prononcé le discours d'ouverture de l'atelier de consultation publique sur le projet de loi modifiant et complétant certains articles de la loi sur la pharmacie. (Photo : Thu Hang) |
Ce matin (23 octobre), à Hanoï, l'Union vietnamienne des associations scientifiques et technologiques (Union vietnamienne des associations), en coordination avec le Comité social de l'Assemblée nationale et l'Association pharmaceutique du Vietnam, a organisé un « atelier pour recueillir des commentaires sur le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie ».
Dans son discours d'ouverture, le Dr Phan Xuan Dung, président de l'Union vietnamienne des associations scientifiques et technologiques, a affirmé que la loi sur la pharmacie, adoptée par la 13e Assemblée nationale en 2016, constituait une étape importante dans la modernisation du cadre juridique pharmaceutique au Vietnam. Après huit années d'application, cette loi est globalement en phase avec l'évolution du secteur pharmaceutique dans un contexte d'intégration internationale et a contribué de manière significative à son développement au Vietnam.
Cependant, face aux exigences urgentes de la pratique, le système juridique pharmaceutique a révélé plusieurs limites et insuffisances. En particulier, certaines réglementations relatives à l'enregistrement des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques ne sont pas conformes à la politique de réforme administrative ; d'autres, concernant la gestion de la qualité des médicaments, ne sont pas conformes à la politique de décentralisation.
Parallèlement, certaines politiques de développement de l'industrie pharmaceutique n'ont pas permis de réaliser d'avancées significatives pour le secteur pharmaceutique vietnamien dans le contexte actuel. La réglementation relative à la gestion des prix des médicaments, tout comme les nouvelles lois sur les prix, est inadaptée à la pratique ; certaines réglementations concernant les entreprises et les types d'entreprises pharmaceutiques doivent être ajustées pour suivre la tendance au développement et à l'intégration.
En outre, certaines réglementations relatives à l'information et à la publicité sur les médicaments ne sont pas conformes à la politique de réforme administrative ; certaines réglementations concernant l'enregistrement, la production, l'exportation, l'importation et la distribution des médicaments ne sont pas adaptées ou n'ont pas été conçues pour être mises en œuvre en cas d'urgence afin de répondre aux besoins de prévention et de contrôle des maladies, de sécurité et de défense nationale.
Par conséquent, pour répondre aux besoins urgents et s'adapter aux changements du contexte socio-économique, il est nécessaire d'élaborer un projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie.
Partageant son point de vue, le professeur agrégé Dr Le Van Truyen, expert reconnu en pharmacie et ancien vice-ministre de la Santé, a salué le projet de loi modifiant et complétant plusieurs articles de la loi sur la pharmacie. Ce projet de loi poursuit deux objectifs principaux : garantir le droit de la population à accéder aux médicaments et à les utiliser de manière raisonnable, sûre et efficace ; et assurer la mise en place de politiques efficaces pour le développement de l’industrie pharmaceutique, la gestion de la production et de la commercialisation des médicaments, ainsi que pour la qualité et le prix des médicaments. L’objectif est de permettre à la population d’accéder à des médicaments de qualité à des prix adaptés au niveau de développement socio-économique du pays et à l’évolution des technologies de l’information dans le contexte de la quatrième révolution industrielle.
En particulier, l’article 47a du projet stipule très précisément « Les droits et les responsabilités de l’organisation de la chaîne de pharmacies et des pharmacies de la chaîne de pharmacies ».
Selon le professeur agrégé, le Dr Le Van Truyen, ces réglementations répondent à la situation pratique selon laquelle, au cours des 10 dernières années, de nombreuses chaînes de pharmacies à grande échelle sont apparues au Vietnam (FPT Long Chau, Pharma City, etc.), alors que la loi sur la pharmacie de 2016 ne prévoit aucune réglementation pour cette forme de commerce de détail pharmaceutique.
En outre, un problème majeur dans la gestion pharmaceutique est l'enregistrement des médicaments, qui a été complété et modifié dans l'article 56 sur « la compétence, les registres, les procédures, le délai d'octroi, de prolongation, de modification et de complément des certificats d'enregistrement pour la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques ».
Le professeur agrégé, le Dr Le Van Truyen, a souligné qu'il s'agit d'un problème majeur qui existait déjà par le passé, entraînant un retard de plusieurs dizaines de milliers de dossiers d'enregistrement de médicaments, ce qui provoque des difficultés et une congestion dans la production, les activités commerciales et la fourniture de médicaments destinés à assurer la santé et la protection de la population, en particulier pendant la pandémie de Covid-19.
Toutefois, M. Le Van Truyen a suggéré d'inclure dans le projet un chapitre distinct consacré à l'« Agence vietnamienne des médicaments », qui en définirait l'organisation, les fonctions, les missions et les pouvoirs. Dans une perspective d'intégration, il convient d'étudier le modèle de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA), très répandue à travers le monde, comme la FDA américaine, la FDA coréenne et la FDA chinoise.
S'exprimant lors de l'atelier, le Dr Pham Van Tan, ancien vice-président et secrétaire général de l'Union des associations du Vietnam, a déclaré qu'actuellement dans notre pays, les gens peuvent se rendre dans une pharmacie pour acheter tout type de médicament dont ils ont besoin si la pharmacie en possède.
Afin de protéger les droits des consommateurs, le Dr Pham Van Tan a proposé de compléter le projet de loi relatif à la vente de médicaments en pharmacie en créant deux catégories : les consommateurs munis d’une ordonnance délivrée par un médecin dans un établissement de soins et ceux qui n’en possèdent pas. Il conviendrait également de préciser clairement quels médicaments doivent être vendus sur ordonnance et lesquels peuvent être achetés sans ordonnance.
Exprimant son point de vue sur la vente de médicaments en ligne, M. Nguyen The Tin, président de l'Association pharmaceutique du Vietnam, a déclaré que ce secteur devait être strictement encadré. L'objectif est de permettre à chacun d'acheter des médicaments facilement et en toute sécurité, sur prescription médicale et après consultation, pour le patient et la pathologie appropriés, et de surveiller les effets secondaires.
Le projet de loi stipule que les commerces de détail sont autorisés à vendre les médicaments figurant sur la liste établie par le ministère de la Santé et dont la vente en ligne est autorisée, conformément à leur champ d'activité. « Si plusieurs pharmacies d'une même chaîne utilisent le même site web, comment les vendeurs décideront-ils où vendre leurs produits ? », s'est interrogé M. Nguyen The Tin.
En principe, les entreprises de gros (contribuant au PIB) ne sont pas autorisées à vendre au détail aux particuliers. Cette question doit être clarifiée lorsque des entreprises possèdent des chaînes de distribution de médicaments, car la responsabilité de chaque entité est en jeu.
Le problème de la contrefaçon sur Internet constitue un nouveau front, posant de grandes difficultés aux autorités. Si la lutte contre ce fléau est déjà complexe dans le monde réel, la détection et le traitement des infractions en ligne le sont encore davantage. Face à ce constat, M. Nguyen The Tin a proposé que le projet de loi comprenne des réglementations plus claires et plus strictes concernant cette nouvelle pratique commerciale.
| Lors de cet atelier, les experts ont débattu et partagé leurs points de vue sur divers sujets, notamment l'approvisionnement adéquat et en temps voulu en médicaments de qualité pour répondre aux besoins de prévention et de traitement des maladies ; l'approvisionnement adéquat et en temps voulu en médicaments pour satisfaire aux exigences de sécurité et de défense, faire face aux conséquences des catastrophes naturelles et prévenir les épidémies ; l'amélioration de l'efficacité de la gestion des exportations et des importations de médicaments et de principes actifs pharmaceutiques ; le développement de l'industrie pharmaceutique ; le développement de médicaments, de principes actifs pharmaceutiques et de matières premières médicinales à partir de matières premières médicinales nationales disponibles ; et le système commercial et de distribution des médicaments et des principes actifs pharmaceutiques ainsi que la faisabilité de la loi. |
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