Sollicitation de commentaires sur le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie

Pour répondre aux besoins urgents et s’adapter aux changements du contexte socio -économique, il est nécessaire d’élaborer un projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d’articles de la loi sur la pharmacie.

Le Dr Phan Xuan Dung a prononcé le discours d'ouverture de l'atelier de recueil des observations sur le projet de loi modifiant et complétant plusieurs articles de la loi sur la pharmacie. (Photo : Thu Hang)

Ce matin (23 octobre), à Hanoi, l'Union des associations de sciences et de technologies du Vietnam (Union des associations du Vietnam) en coordination avec la Commission sociale de l'Assemblée nationale et l'Association pharmaceutique du Vietnam a organisé un « Atelier de recueil de commentaires sur le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie ».

Dans son discours d'ouverture, le Dr Phan Xuan Dung, président de l'Union vietnamienne des associations scientifiques et technologiques, a affirmé que la loi sur la pharmacie, adoptée par la 13e Assemblée nationale en 2016, marquait une étape importante dans le perfectionnement du système juridique de la pharmacie au Vietnam. Après huit ans de mise en œuvre, cette loi s'inscrit dans l'évolution de l'industrie pharmaceutique dans le contexte de l'intégration internationale et a largement contribué au développement de l'industrie pharmaceutique vietnamienne.

Cependant, face aux exigences et aux demandes pressantes de la pratique, le système juridique pharmaceutique a révélé un certain nombre de limites et d'insuffisances. Plus précisément, plusieurs réglementations relatives à l'enregistrement des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques ne sont pas cohérentes avec la politique de réforme administrative ; plusieurs réglementations relatives à la gestion de la qualité des médicaments ne sont pas cohérentes avec la politique de décentralisation.

Parallèlement, certaines politiques de développement de l'industrie pharmaceutique vietnamienne n'ont pas permis de percer dans le nouveau contexte. La réglementation sur la gestion des prix des médicaments, tout comme les nouvelles lois sur les prix, est inadaptée à la pratique ; certaines réglementations relatives aux activités et aux types d'activités pharmaceutiques doivent être adaptées pour s'adapter à la tendance de développement et d'intégration.

En outre, certaines réglementations relatives à l'information et à la publicité sur les médicaments ne sont pas conformes à la politique de réforme administrative ; certaines réglementations sur l'enregistrement, la production, l'exportation, l'importation et l'approvisionnement des médicaments ne sont pas adaptées ou n'ont pas été réglementées pour être mises en œuvre dans les cas d'urgence afin de répondre aux besoins de prévention et de contrôle des maladies, de sécurité et de défense nationale.

Ainsi, pour répondre aux besoins urgents et s’adapter aux changements du contexte socio-économique, il est nécessaire d’élaborer un projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d’articles de la loi sur la pharmacie.

Le professeur associé, Dr Le Van Truyen, expert principal en pharmacie et ancien vice-ministre de la Santé, a exprimé son vif intérêt pour le projet de loi modifiant et complétant plusieurs articles de la loi sur la pharmacie, qui poursuit deux objectifs principaux : garantir le droit de la population à accéder aux médicaments et à les utiliser de manière raisonnable, sûre et efficace ; garantir parallèlement des politiques efficaces pour le développement de l'industrie pharmaceutique, la gestion des activités de production et de commercialisation des médicaments, la qualité et le prix des médicaments afin que la population puisse accéder à des médicaments de qualité à des prix adaptés au niveau de développement socio-économique du pays ; et favoriser le développement des technologies de l'information dans le contexte de la révolution industrielle 4.0.

En particulier, l'article 47a du projet stipule très spécifiquement « Les droits et responsabilités de l'organisation de la chaîne de pharmacies et des pharmacies de la chaîne de pharmacies ».

Selon le professeur associé, Dr Le Van Truyen, ces réglementations répondent à la situation pratique selon laquelle, au cours des 10 dernières années, de nombreuses chaînes de pharmacies à grande échelle sont apparues au Vietnam (FPT Long Chau, Pharma City, etc.) alors que la loi sur les pharmacies de 2016 ne contient pas de réglementation sur cette forme de commerce de détail pharmaceutique.

En outre, un très gros problème dans la gestion pharmaceutique est l'enregistrement des médicaments, qui a été complété et modifié dans l'article 56 sur « la compétence, les dossiers, les procédures, le délai d'octroi, de prolongation, de modification et de complément des certificats d'enregistrement pour la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques ».

Le professeur associé, Dr Le Van Truyen, a souligné qu'il s'agit d'un problème majeur qui a existé dans le passé, entraînant un arriéré de dizaines de milliers de dossiers d'enregistrement de médicaments, provoquant des difficultés et une congestion dans la production, les activités commerciales et garantissant que les médicaments servent les soins de santé et la protection des personnes, en particulier pendant la pandémie de Covid-19.

Cependant, M. Le Van Truyen a suggéré que le projet de loi contienne un chapitre distinct consacré à l'« Administration vietnamienne des médicaments », réglementant son organisation, ses fonctions, ses tâches et ses pouvoirs. Dans le cadre de l'intégration, il est nécessaire d'étudier le modèle de la Food and Drug Administration (FDA), très répandu dans le monde, comme l'US-FDA (États-Unis), la K-FDA (Corée du Sud) et la C-FDA (Chine).

S'exprimant lors de l'atelier, le Dr Pham Van Tan, ancien vice-président et secrétaire général de l'Union des associations du Vietnam, a déclaré qu'actuellement dans notre pays, les gens peuvent se rendre dans une pharmacie pour acheter tout type de médicament dont ils ont besoin si la pharmacie en dispose.

Afin de protéger les droits des consommateurs, le Dr Pham Van Tan a proposé de compléter le projet de loi sur la vente de médicaments en pharmacie en deux groupes : les personnes disposant d'une ordonnance médicale délivrée dans un centre de soins et les personnes sans ordonnance. Il faudrait également préciser clairement quels médicaments doivent être vendus aux clients munis d'une ordonnance médicale et quels médicaments peuvent être achetés sans ordonnance.

Exprimant son point de vue sur la vente de médicaments en ligne, M. Nguyen The Tin, président de l'Association pharmaceutique vietnamienne, a déclaré que ce secteur devait être strictement contrôlé. L'objectif est de permettre aux consommateurs d'acheter des médicaments facilement et en toute sécurité, sur ordonnance médicale et avec une consultation complète, pour la bonne personne et la bonne maladie, et de surveiller les effets secondaires.

Le projet stipule que les établissements de vente au détail sont autorisés à vendre des médicaments figurant sur la liste établie par le ministère de la Santé et autorisés à la vente en ligne, conformément à leur champ d'activité. « Si une pharmacie appartenant à une chaîne utilise le même site web, comment les clients sauront-ils où vendre ? », s'est interrogé M. Nguyen The Tin.

En principe, les grossistes (atteignant le PIB) ne sont pas autorisés à vendre au détail. Cette question doit être clarifiée lorsque des entreprises possèdent des chaînes de vente au détail de médicaments, car elle relève de la responsabilité de chaque entité dans le traitement des dossiers.

Le problème de la contrefaçon sur Internet est un phénomène nouveau, qui pose de grandes difficultés aux autorités. En effet, sa gestion est complexe, et la détection et la répression des infractions dans le cyberespace sont encore plus complexes. Face à ce constat, M. Nguyen The Tin a proposé que le projet de loi énonce des règles plus claires et plus strictes concernant cette nouvelle forme de commerce.

Lors de l'atelier, les experts ont discuté et apporté leurs points de vue sur des sujets tels que l'approvisionnement adéquat et ponctuel de médicaments de qualité pour répondre aux besoins de prévention et de traitement des maladies ; l'approvisionnement adéquat et ponctuel de médicaments pour répondre aux exigences de sécurité et de défense, surmonter les conséquences des catastrophes naturelles et prévenir les épidémies ; l'amélioration de l'efficacité de la gestion des exportations et des importations de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques ; le développement de l'industrie pharmaceutique ; le développement de médicaments, d'ingrédients pharmaceutiques et de matières premières médicinales à partir des ressources médicinales nationales disponibles ; le commerce et le système de distribution des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques et la faisabilité de la loi.

Pour répondre aux besoins urgents et s’adapter aux changements du contexte socio -économique, il est nécessaire d’élaborer un projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d’articles de la loi sur la pharmacie.

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