Pour répondre aux besoins urgents et s’adapter aux changements du contexte socio -économique, il est nécessaire d’élaborer un projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d’articles de la Loi sur la pharmacie.
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| TSKH. Phan Xuan Dung a prononcé le discours d'ouverture de l'atelier visant à recueillir des commentaires sur le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie. (Photo : Thu Hang) |
Ce matin (23 octobre), à Hanoi, l'Union des associations scientifiques et technologiques du Vietnam (Union des associations du Vietnam) en coordination avec la Commission sociale de l'Assemblée nationale et l'Association pharmaceutique du Vietnam a organisé un « Atelier de collecte de commentaires sur le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie ».
Dans son discours d'ouverture, le Dr Phan Xuan Dung, président de l'Union vietnamienne des associations scientifiques et technologiques, a affirmé que la loi sur la pharmacie adoptée par la 13e Assemblée nationale en 2016 marque une étape importante dans le perfectionnement du système juridique de la pharmacie au Vietnam. Après 8 ans de mise en œuvre, la Loi fondamentale s'inscrit dans la tendance de développement de l'industrie pharmaceutique à l'intégration internationale et a apporté d'importantes contributions au développement de l'industrie pharmaceutique de notre pays.
Cependant, face aux exigences et aux demandes urgentes de la pratique, le système juridique pharmaceutique a révélé un certain nombre de limites et d’insuffisances. Plus précisément, le nombre de réglementations relatives à l’enregistrement de la circulation des médicaments et des ingrédients des médicaments n’est pas cohérent avec la politique de réforme administrative ; Certaines réglementations sur la gestion de la qualité des médicaments ne sont pas cohérentes avec la politique de décentralisation de la gestion.
Dans le même temps, certaines politiques de développement de l’industrie pharmaceutique n’ont pas permis de réaliser une percée pour l’industrie pharmaceutique vietnamienne dans la nouvelle situation. Les réglementations sur la gestion des prix des médicaments ne sont pas adaptées à la pratique, tout comme les nouvelles lois sur les prix ; Certaines réglementations sur les entreprises et les types d’entreprises pharmaceutiques doivent être adaptées pour répondre aux tendances de développement et d’intégration.
En outre, certaines réglementations relatives à l’information et à la publicité sur les médicaments ne sont pas cohérentes avec la politique de réforme administrative ; Certaines réglementations relatives à l’enregistrement, à la production, à l’exportation, à l’importation et à la fourniture de médicaments ne sont pas adaptées ou n’ont pas été réglementées pour être mises en œuvre dans les cas d’urgence afin de répondre aux besoins de prévention, de contrôle, de sécurité et de défense nationale des maladies.
Ainsi, pour répondre aux besoins urgents et s’adapter aux changements du contexte socio-économique, il est nécessaire d’élaborer un projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d’articles de la Loi sur la pharmacie.
Partageant ses points de vue, le professeur associé, Dr. Le Van Truyen, expert principal en pharmacie, ancien vice-ministre de la Santé, a hautement apprécié le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie, qui a démontré deux objectifs principaux. Il s’agit de garantir le droit des personnes à accéder aux drogues et à les utiliser de manière raisonnable, sûre et efficace. Parallèlement, il faut garantir des politiques efficaces pour le développement de l'industrie pharmaceutique, la gestion des activités de production et de commercialisation des médicaments, la qualité et les prix des médicaments afin que les populations puissent accéder à de bons médicaments à des prix adaptés au niveau de développement socio-économique du pays et au développement des technologies de l'information dans la révolution industrielle 4.0.
En particulier, l'article 47a du projet stipule très spécifiquement « Les droits et responsabilités de l'organisation de la chaîne de pharmacies et des pharmacies de la chaîne de pharmacies ».
Selon le professeur associé, Dr. Le Van Truyen, ces réglementations répondent à la situation pratique selon laquelle, au cours des 10 dernières années, au Vietnam, de nombreuses chaînes de pharmacies à grande échelle sont apparues (FPT Long Chau, Pharma City...) alors que la loi sur les pharmacies de 2016 ne contient pas de réglementation sur cette forme de commerce de détail pharmaceutique.
En outre, un très gros problème dans la gestion pharmaceutique est l'enregistrement des médicaments, qui a été complété et modifié dans l'article 56 sur « la compétence, les dossiers, les procédures, le délai d'octroi, de prolongation, de modification et de complément des certificats d'enregistrement de circulation pour les médicaments et les ingrédients pharmaceutiques ».
Le professeur associé, le Dr Le Van Truyen, a souligné qu'il s'agit d'un problème majeur qui a existé dans le passé, entraînant un arriéré de dizaines de milliers de dossiers d'enregistrement de médicaments, provoquant des difficultés et une congestion dans la production, les activités commerciales et garantissant que les médicaments servent les soins de santé et la protection des personnes, en particulier pendant la pandémie de Covid-19.
Toutefois, M. Le Van Truyen a suggéré que le projet comporte un chapitre séparé sur « l'administration pharmaceutique du Vietnam » réglementant l'organisation, les fonctions, les tâches et les pouvoirs. Dans le cadre de l'intégration, il est nécessaire d'étudier le modèle de la Food and Drug Administration (FDA) qui est très populaire dans le monde comme : US-FDA (États-Unis), K-FDA (Corée), C-FDA (Chine)...
S'exprimant lors de l'atelier, le Dr Pham Van Tan, ancien vice-président et secrétaire général de l'Union des organisations d'amitié du Vietnam, a déclaré qu'actuellement dans notre pays, les gens peuvent se rendre dans une pharmacie et acheter tout type de médicament dont ils ont besoin si la pharmacie en a.
Afin de protéger les droits des consommateurs, le Dr Pham Van Tan a proposé de compléter le contenu du projet de loi sur la vente de médicaments dans les pharmacies aux consommateurs avec 2 groupes. C'est-à-dire le groupe avec une ordonnance délivrée par un médecin dans un établissement médical et le groupe sans ordonnance. Dans le même temps, il faut clairement stipuler quels médicaments doivent être vendus aux clients avec une ordonnance d’un médecin et quels médicaments les clients peuvent acheter sans ordonnance d’un médecin.
Partageant son point de vue sur la vente de médicaments via le commerce électronique, M. Nguyen The Tin, président de l'Association pharmaceutique du Vietnam, a déclaré que cela doit être strictement contrôlé. L'objectif est que les gens puissent acheter des médicaments facilement et en toute sécurité, avec une prescription médicale et une consultation complète, la bonne personne, la bonne maladie et un suivi des réactions aux médicaments...
Le projet stipule que les établissements de vente au détail sont autorisés à vendre des médicaments figurant sur la liste prescrite par le ministère de la Santé qui peuvent être vendus via le commerce électronique et conformément au champ d'activité. « S'il s'agit d'une pharmacie d'une chaîne partageant un site Web, comment les gens sauront-ils où acheter ? », s'est demandé M. Nguyen The Tin.
En principe, les entreprises de gros (atteignant le PIB) ne sont pas autorisées à vendre au détail aux particuliers. Cette question doit être clarifiée lorsque les entreprises ont des chaînes de vente au détail qui vendent des médicaments aux particuliers, car elle est liée à la responsabilité de chaque entité lors du traitement du dossier.
Le problème des produits contrefaits sur Internet est un nouveau front, qui pose de grandes difficultés aux autorités car il est difficile de le gérer en réalité, et détecter et traiter les violations dans le cyberespace est encore plus difficile. À partir de cette réalité, M. Nguyen The Tin a proposé que le projet de loi contienne des réglementations plus claires et plus strictes sur cette nouvelle méthode commerciale.
| Lors de l’atelier, les experts se sont attachés à discuter et à donner leur avis sur des questions telles que la fourniture de médicaments de qualité adéquats et opportuns pour répondre aux besoins de prévention et de traitement des maladies des populations ; Fournir des médicaments adéquats et opportuns pour répondre aux exigences de sécurité et de défense, surmonter les conséquences des catastrophes naturelles et prévenir les épidémies. Améliorer l’efficacité de la gestion des importations et des exportations de médicaments et d’ingrédients pharmaceutiques ; Développement de l'industrie pharmaceutique Développement de médicaments, d'ingrédients pharmaceutiques et d'herbes médicinales à partir d'herbes médicinales nationales disponibles. Sur le système commercial, la distribution des médicaments, des ingrédients pharmaceutiques et sur la faisabilité de la loi. |
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