כמעט 600 סוגים של תרופות וחומרי גלם לתרופות קיבלו רישיון חדש או חודשו תעודות הרישום שלהם בווייטנאם.

מינהל התרופות של וייטנאם (משרד הבריאות) פרסם זה עתה רשימה של כמעט 600 סוגים של תרופות וחומרי גלם לתרופות מתוצרת מקומית ומחו"ל אשר קיבלו רישיון חדש או חודשו בווייטנאם, במטרה לשרת את צורכי הבדיקות הרפואיות, הטיפול, המניעה והבקרה של מחלות בקרב האוכלוסייה.

מבין כמעט 600 מוצרי התרופות, חומרי הגלם הפרמצבטיים והתרופות המאושרות כאקוויוולנטיות ביולוגית שנרשמו לאחרונה או חודשו, 404 הם מוצרים פרמצבטיים המיוצרים מקומית ו-42 הם תרופות המיוצרות מקומית; מתוכם 26 תרופות וחומרי גלם פרמצבטיים חודשו רישומם ל-5 שנים; 14 תרופות וחומרי גלם פרמצבטיים חודשו רישומם ל-3 שנים; ו-98 תרופות עם אישורי אקוויוולנטיות ביולוגית הוכרזו רשמית.

מינהל התרופות של וייטנאם דורש מחברות ייצור תרופות לדבוק בקפדנות בתיקים ובמסמכים הרשומים במשרד הבריאות ולהדפיס או להדביק את מספר הרישום שהונפק על ידי משרד הבריאות הוייטנאמי על תווית התרופה. עליהן לציית באופן מלא לחוק הוייטנאמי ולתקנות משרד הבריאות בנוגע לייצור והפצת תרופות בווייטנאם.

במקביל, מתקני ייצור תרופות חייבים להבטיח כי תנאי הפעילות שלהם מתקיימים בתוך תקופת התוקף של תעודת הרישום של התרופה וחומרי הגלם של התרופה. עליהם לתאם עם מתקני הטיפול כדי לעמוד בתקנות הנוכחיות בנוגע לתרופות מרשם, לפקח על הבטיחות, היעילות ותופעות הלוואי של תרופות על העם הווייטנאמי, ולרכז ולדווח בהתאם לתקנות...

מקור: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html