अमेरिकी कैंसर दवा का परीक्षण करने वाले वियतनामी मरीजों में सकारात्मक लक्षण दिखे

ताम आन्ह जनरल हॉस्पिटल सिस्टम द्वारा कैंसर के उपचार के लिए मौखिक इम्यूनोथेरेपी दवाओं पर VISTA-1 अध्ययन शुरू करने के तीन महीने बाद, अंतिम चरण के कोलोरेक्टल कैंसर के पहले 8 रोगियों का प्रोटोकॉल के अनुसार इलाज किया गया, जिसमें शुरू में कोई महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव दर्ज नहीं किया गया और अच्छे संकेत मिले।

अमेरिकी बायोफार्मास्युटिकल कंपनी राइबोसाइंस द्वारा विकसित, स्टैनफोर्ड विश्वविद्यालय (अमेरिका) के विशेषज्ञों की भागीदारी से, मौखिक इम्यूनोथेरेपी दवा RBS2418 पर VISTA-1 अध्ययन। VISTA-1 को सितंबर 2024 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा अनुमोदित किया गया था और दिसंबर 2024 में वियतनामी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा लाइसेंस दिया गया था।

डॉ. वु हू खिएम मरीजों को VISTA-1 अध्ययन में भाग लेने के लिए आवश्यक शर्तों और प्रक्रियाओं के बारे में सलाह देते हैं।

फोटो: टैम अन्ह जनरल अस्पताल

अमेरिका में चरण 1 के अध्ययन में, RBS2418 ने सुरक्षा और सहनशीलता पर प्रारंभिक आँकड़े दर्ज किए। चरण 2A में, अध्ययन ने दवा की सुरक्षा और संभावित प्रभावकारिता का मूल्यांकन जारी रखा। यह पहली बार है जब वियतनाम ने चरण 2A से ही मुख्य शोध बिंदु के रूप में किसी कैंसर की दवा के नैदानिक ​​अध्ययन में भाग लिया है।

कैंसर अनुसंधान और नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए स्टैनफोर्ड के विदेशी केंद्र के रूप में ताम आन्ह को चुनना कोई आकस्मिक निर्णय नहीं था। खास तौर पर, ताम आन्ह जनरल अस्पताल में योग्य विशेषज्ञ और आधुनिक प्रयोगशाला उपकरण मौजूद हैं जो पहले की तरह बिना किसी परीक्षण नमूने को विदेश भेजे, मौके पर ही "केंद्रीय परीक्षण" कर सकते हैं।

हिस्टेक 3डी स्लाइड स्कैनर, संपूर्ण हिस्टोलॉजिकल स्लाइडों को अत्यंत उच्च रिजोल्यूशन के साथ स्कैन और डिजिटाइज़ करने के लिए कृत्रिम बुद्धिमत्ता का उपयोग करता है, जो कि VISTA-1 अध्ययन में बायोमार्करों के मूल्यांकन के लिए एक महत्वपूर्ण उपकरण है।

फोटो: टैम अन्ह जनरल अस्पताल

अब तक, 3 महीने के बाद, ताम आन्ह जनरल अस्पताल ने सैकड़ों रोगियों को प्राप्त किया है और उनकी जांच की है, जिनमें से 8 का इलाज VISTA-1 अनुसंधान प्रोटोकॉल के अनुसार किया जा रहा है।

हनोई स्थित ताम आन्ह जनरल अस्पताल के ऑन्कोलॉजी विभाग के प्रमुख और मुख्य शोधकर्ता डॉ. वु हू खिएम ने बताया कि शोध दवा की सुरक्षा और प्रतिक्रिया के लिए मरीज़ों पर कड़ी नज़र रखी जा रही है। शोध दल ने पिछले तीन महीनों में इस दवा का इस्तेमाल करने वाले मरीज़ों में इस दवा से संबंधित कोई भी गंभीर असामान्य लक्षण दर्ज नहीं किया है।

डॉ. वु हू खिएम ने कहा , "उन्नत कोलोरेक्टल कैंसर से पीड़ित उन रोगियों के लिए, जिन पर अब वर्तमान उपचारों का कोई असर नहीं हो रहा है, शोध प्रक्रिया के दौरान जीवित रहने के समय में प्रत्येक सुधार बहुत सार्थक है। हम और हमारे रोगी अब इस शोध के कार्यान्वयन के चौथे महीने में प्रवेश कर चुके हैं।"

VISTA-1 अध्ययन में भाग लेने वाले मरीजों को उपचार के दौरान व्यापक देखभाल प्राप्त हुई।

फोटो: टैम अन्ह जनरल अस्पताल

75 वर्षीय श्री सी. को 2023 में स्टेज 3 कोलोरेक्टल कैंसर का पता चला, उनकी कीमोथेरेपी, सर्जरी हुई और फिर रेडियोफ्रीक्वेंसी एब्लेशन और रसायनों से फेफड़ों के मेटास्टेसिस का इलाज किया गया। बीमारी बढ़ती रही, उन्हें लक्षित चिकित्सा दी गई, लेकिन दुष्प्रभावों के कारण एक हफ्ते बाद ही इसे बंद करना पड़ा। जैसे ही वियतनाम में VISTA-1 अध्ययन शुरू हुआ, उन्होंने हनोई के ताम अन्ह जनरल अस्पताल में पंजीकरण कराया और भाग लेने के योग्य कुछ बुजुर्ग रोगियों में से एक बन गए।

" शोध दवा मौखिक रूप से ली जाती है, इसलिए इसे घर पर इस्तेमाल किया जा सकता है, पारंपरिक इम्यूनोथेरेपी दवाओं की तरह जलसेक के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता नहीं होती है। यह बहुत सुविधाजनक है, खासकर बुजुर्गों के लिए, जिन्हें यात्रा करने में कठिनाई होती है और जो मेरी तरह अस्पताल से दूर रहते हैं ," श्री सी ने कहा। उनकी दैनिक गतिविधियाँ अभी भी सामान्य हैं और शोध में उपचार के 1 महीने के बाद अनुवर्ती कार्रवाई के दौरान कोई महत्वपूर्ण असामान्यता दर्ज नहीं की गई है।

VISTA-1 कैंसर के क्षेत्र में पहला अंतर्राष्ट्रीय अध्ययन है जिसमें ताम आन्ह जनरल हॉस्पिटल सिस्टम ने चरण 2A से ही भाग लिया, जो कि आविष्कृत दवा की प्रभावशीलता के मूल्यांकन का चरण है। इस महत्वपूर्ण अध्ययन की तैयारी के लिए, ताम आन्ह जनरल हॉस्पिटल सिस्टम और ताम आन्ह रिसर्च इंस्टीट्यूट (TAMRI) ने स्वास्थ्य मंत्रालय के हेमटोलॉजी - बायोकेमिस्ट्री - माइक्रोबायोलॉजी और मॉलिक्यूलर बायोलॉजी के क्षेत्रों के लिए ISO 15189 मानकों को पूरा करने वाली एक केंद्रीय प्रयोगशाला विकसित करने में भारी निवेश किया है।

लैबो अनुसंधान के लिए कई आधुनिक विशेष उपकरणों से सुसज्जित है, जो ऊतक नमूनों में दो जैविक मार्करों ENPP1 और cGAS के अभिव्यक्ति स्तरों के आकलन में सहायक हैं। यह पहली बार है जब इन तकनीकों को ताम आन्ह जनरल अस्पताल की नैदानिक ​​अनुसंधान प्रणाली में तैनात किया गया है। ताम आन्ह जनरल अस्पताल वह इकाई भी है जिसे दो नए जैविक मार्करों ENPP1 और cGAS की परीक्षण तकनीकें हस्तांतरित की गई हैं, जिससे यह VISTA-1 अध्ययन में भाग लेने के लिए योग्य हो गया है।

वेंटाना बेंच मार्क अल्ट्रा इम्यूनोहिस्टोकेमिस्ट्री और क्रोमोजेनिक फ्लोरोसेंस इन सीटू हाइब्रिडाइजेशन (आईएसएच) विश्लेषक (यूएसए) कई प्रकार के कैंसर का पता लगाने और उनमें अंतर करने में मदद करता है।

फोटो: टैम अन्ह जनरल अस्पताल

ताम आन्ह अनुसंधान संस्थान (टीएएमआरआई) के कार्यकारी निदेशक डॉ. फुओंग ले त्रि के अनुसार, अतीत में वियतनामी रोगियों, विशेषकर कैंसर जैसी गंभीर बीमारियों से पीड़ित रोगियों को जानकारी प्राप्त करने और नई दवा अनुसंधान में भाग लेने के बहुत कम अवसर मिलते थे, और अक्सर उन्हें अवसर तलाशने के लिए विदेश जाना पड़ता था।

VISTA-1 जैसे अंतर्राष्ट्रीय अनुसंधान में वियतनाम की भागीदारी से मरीजों को देश में ही उन्नत दवाओं तक पहुंच बनाने में मदद मिलती है, साथ ही वियतनामी डॉक्टरों और वैज्ञानिकों के लिए पेशेवर अनुसंधान प्रक्रियाओं में भाग लेने और पेशेवर अनुसंधान प्रक्रियाओं और विश्व-अग्रणी नवीन दवाओं तक शीघ्र पहुंच प्राप्त करने के अवसर खुलते हैं।

VISTA-1 अध्ययन में मरीजों को शामिल करना जारी है।

VISTA-1 अध्ययन में वर्तमान में वियतनाम और अमेरिका में रोगियों की भर्ती की जा रही है, जब तक कि आवश्यक संख्या पूरी नहीं हो जाती। प्रतिभागियों की स्वास्थ्य और रोग की प्रगति की नियमित जाँच की जाएगी; उन्हें अनुसंधान संबंधी लागत, यात्रा सहायता और विशेषज्ञों की एक टीम द्वारा 24/7 परामर्श प्रदान किया जाएगा।

हनोई स्थित ताम आन्ह जनरल अस्पताल और हो ची मिन्ह सिटी स्थित ताम आन्ह जनरल अस्पताल के ऑन्कोलॉजी विभाग ने "विस्टा-1 रिसर्च कंसल्टेशन" नामक एक क्लिनिक खोला है, जहाँ मुफ़्त परामर्श और शोध में भाग लेने की पात्रता की जाँच की जा सकती है। अगर आप या आपके प्रियजन RBS2418 पर नैदानिक ​​शोध के बारे में अधिक जानना चाहते हैं, तो कृपया cskh@tahospital.vn पर संपर्क करें।

स्रोत: https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm