Az Egészségügyi Minisztérium a közelmúltban hivatalosan kiadta a 12/2025/TT-BYT számú körlevelet, amely a gyógyszerek és gyógyszerészeti összetevők forgalmazásának regisztrációját szabályozza.
Ennek alapján Do Xuan Tuyen egészségügyi miniszterhelyettes határozatot írt alá 17 adminisztratív eljárás eltörléséről és 4 új eljárás bevezetéséről a gyógyszeripari ágazatban, amelynek célja a folyamatok egyszerűsítése, a vállalkozások terheinek csökkentése és az állami igazgatás hatékonyságának javítása. Ez a határozat hivatalosan 2025. július 1-jén lép hatályba.
Az adminisztratív eljárások eltörlése nemcsak időt és költségeket takarít meg a gyógyszergyártó és -kereskedő létesítmények számára, hanem hozzájárul az orvosi szolgáltatások minőségének javításához is, garantálva az emberek biztonságát a gyógyszerek használata során. |
A 17 megszüntetett eljárásból 9 eljárást hirdettek ki a 2022. október 4-én kiadott 2700/QD-BYT számú határozatban a 08/2022/TT-BYT számú körlevéllel.
Ezenkívül a minisztérium hatályon kívül helyezte a 2024. szeptember 30-i 2898/QD-BYT számú és a 2025. január 7-i 74/QD-BYT számú határozatokat is, amelyek számos régi közigazgatási eljárás tartalmát módosító és kiegészítő dokumentumok.
Ezenkívül 8 további, a díjak kiigazításával és a 41/2023/TT-BTC és a 16/2023/TT-BYT körlevelekben foglalt új szabályozásokkal kapcsolatos adminisztratív eljárást is eltávolítottak. Ez a törlés célja a kettős folyamatok kiküszöbölése, amelyek már nem alkalmasak a vezetési gyakorlatok és a gyógyszeripar fejlesztési követelményeinek kielégítésére.
Az érvénytelen eljárások hatályon kívül helyezése mellett az Egészségügyi Minisztérium négy új közigazgatási eljárást is kiadott a gyógyszeripari ágazatban a 12/2025/TT-BYT számú körlevéllel összhangban.
Ezek az eljárások a dokumentumkövetelmények és az értékelési folyamatok tekintetében egyszerűsített és egyértelműbb irányba épülnek, hogy növeljék az átláthatóságot és lerövidítsék a vállalkozások feldolgozási idejét.
Az új tartalmak különösen az információs technológia alkalmazásának fokozását célozzák, megteremtve a feltételeket az eljárások online lebonyolításához a Nemzeti Közszolgálati Portálon.
Korábban, egy hasonló lépésben, az Egészségügyi Minisztérium szintén kiadta a 11/2025/TT-BYT számú körlevelet, amely 13 további közigazgatási eljárást szüntetett meg a gyógyszeripari ágazatban.
Ezek az eljárások főként a gyógyszerek kiskereskedelmére, forgalmazására és tartósítására vonatkozó helyes gyakorlatokra vonatkozó szabályozásokhoz kapcsolódnak, amelyeket a 02/2018/TT-BYT, a 03/2018/TT-BYT és a 36/2018/TT-BYT számú körlevelek tartalmaznak.
Ezen eljárások felülvizsgálata és eltörlése szükségesnek tekinthető az üzleti vállalkozások terheinek csökkentése érdekében, miközben a gyógyszerek minőségének ellenőrzésére kell összpontosítani a forgalomba hozatalukat követően.
Az Egészségügyi Minisztérium egy sor adminisztratív eljárás egyidejű megszüntetése és újakkal való helyettesítése egyértelműen mutatja az igazgatás reformja iránti elkötelezettségét, amelynek célja egy modern, átlátható, hatékony és vállalkozásbarátabb gyógyszerirányítási rendszer kiépítése.
Ezen adminisztratív eljárások eltörlése nemcsak időt és költségeket takarít meg a gyógyszergyártó és -kereskedő létesítmények számára, hanem hozzájárul az orvosi szolgáltatások minőségének javításához is, garantálva az emberek biztonságát a gyógyszerek használata során.
Forrás: https://baodautu.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-tao-thuan-loi-cho-doanh-nghiep-d311420.html
Hozzászólás (0)