Pasien Vietnam yang diuji coba obat kanker AS menunjukkan tanda-tanda positif

Tiga bulan setelah Sistem Rumah Sakit Umum Tam Anh meluncurkan studi VISTA-1 pada obat imunoterapi oral untuk pengobatan kanker, 8 pasien pertama dengan kanker kolorektal stadium akhir dirawat sesuai protokol, tanpa efek samping signifikan yang awalnya tercatat dan tanda-tanda yang baik.

Studi VISTA-1 pada obat imunoterapi oral RBS2418, yang dikembangkan oleh perusahaan biofarmasi AS, Riboscience, dengan partisipasi para ahli dari Universitas Stanford (AS). VISTA-1 telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada September 2024 dan dilisensikan oleh Kementerian Kesehatan Vietnam pada Desember 2024.

Dr. Vu Huu Khiem memberi nasihat kepada pasien tentang kondisi dan prosedur untuk berpartisipasi dalam studi VISTA-1.

Foto: Rumah Sakit Umum Tam Anh

Dalam studi fase 1 di AS, RBS2418 mencatat data awal tentang keamanan dan tolerabilitas. Pada fase 2A, studi dilanjutkan untuk mengevaluasi keamanan dan potensi efikasi obat. Ini adalah pertama kalinya Vietnam berpartisipasi dalam studi klinis obat kanker langsung dari fase 2A sebagai titik penelitian utama.

Pemilihan Tam Anh sebagai pusat penelitian dan uji klinis kanker Stanford di luar negeri bukanlah pilihan sembarangan. Khususnya, Rumah Sakit Umum Tam Anh memiliki tenaga ahli yang berkualifikasi dan peralatan laboratorium modern untuk melakukan "pengujian terpusat" di lokasi tanpa harus mengirim sampel uji ke luar negeri seperti sebelumnya.

Pemindai Slide 3D Histech menggunakan kecerdasan buatan untuk memindai dan mendigitalkan seluruh slide histologis dengan resolusi yang sangat tinggi, alat penting untuk mengevaluasi biomarker dalam studi VISTA-1.

Foto: Rumah Sakit Umum Tam Anh

Hingga saat ini, setelah 3 bulan, Rumah Sakit Umum Tam Anh telah menerima dan memeriksa ratusan pasien, di mana 8 orang dirawat sesuai protokol penelitian VISTA-1.

Dr. Vu Huu Khiem, Kepala Departemen Onkologi Rumah Sakit Umum Tam Anh, Hanoi , sekaligus peneliti utama, mengatakan bahwa pasien dipantau secara ketat untuk memastikan keamanan dan respons terhadap obat penelitian. Tim peneliti belum mencatat gejala abnormal yang signifikan terkait obat penelitian pada pasien yang telah menggunakan obat tersebut dalam 3 bulan terakhir.

"Bagi pasien kanker kolorektal stadium lanjut yang tidak lagi merespons pengobatan saat ini, setiap peningkatan waktu bertahan hidup selama proses penelitian sangatlah berarti. Kami dan para pasien kini telah memasuki bulan keempat pelaksanaan penelitian ini," ujar Dr. Vu Huu Khiem.

Pasien yang berpartisipasi dalam studi VISTA-1 menerima perawatan komprehensif selama pengobatan.

Foto: Rumah Sakit Umum Tam Anh

Tn. C., 75 tahun, didiagnosis kanker kolorektal stadium 3 pada tahun 2023, menjalani kemoterapi, operasi, dan kemudian mengobati metastasis paru-paru dengan ablasi frekuensi radio dan bahan kimia. Penyakitnya terus memburuk, dan beliau diresepkan terapi target tetapi harus berhenti setelah seminggu karena efek samping. Segera setelah studi VISTA-1 dimulai di Vietnam, beliau mendaftar di Rumah Sakit Umum Tam Anh di Hanoi dan menjadi salah satu dari sedikit pasien lanjut usia yang memenuhi syarat untuk berpartisipasi.

" Obat penelitian ini diminum sehingga dapat digunakan di rumah, tanpa perlu dirawat di rumah sakit untuk infus seperti obat imunoterapi konvensional. Ini sangat praktis, terutama bagi lansia, mereka yang kesulitan bepergian, dan tinggal jauh dari rumah sakit seperti saya ," ujar Tn. C. Beliau masih dapat beraktivitas sehari-hari seperti biasa dan tidak menunjukkan kelainan signifikan selama masa tindak lanjut setelah 1 bulan pengobatan dalam penelitian ini.

VISTA-1 adalah studi internasional pertama di bidang kanker yang diikuti oleh Sistem Rumah Sakit Umum Tam Anh sejak fase 2A, yaitu tahap evaluasi efektivitas obat yang telah ditemukan. Untuk mempersiapkan studi penting ini, Sistem Rumah Sakit Umum Tam Anh dan Institut Penelitian Tam Anh (TAMRI) telah berinvestasi besar untuk mengembangkan laboratorium pusat yang memenuhi standar ISO 15189 untuk bidang Hematologi - Biokimia - Mikrobiologi dan Biologi Molekuler Kementerian Kesehatan .

Laboratorium ini dilengkapi dengan berbagai perangkat khusus modern untuk penelitian, yang mendukung penilaian tingkat ekspresi dua penanda biologis, ENPP1 dan cGAS, dalam sampel jaringan. Ini adalah pertama kalinya teknologi ini diterapkan dalam sistem penelitian klinis di Rumah Sakit Umum Tam Anh. Rumah Sakit Umum Tam Anh juga merupakan unit yang telah menerima transfer teknik pengujian untuk dua penanda biologis baru, ENPP1 dan cGAS, sehingga memenuhi syarat untuk berpartisipasi dalam studi VISTA-1.

Penganalisis imunohistokimia Ventana Bench Mark Ultra dan hibridisasi in situ fluoresensi kromogenik (ISH) membantu mendeteksi dan membedakan banyak jenis kanker.

Foto: Rumah Sakit Umum Tam Anh

Menurut Dr. Phuong Le Tri, Direktur Eksekutif Tam Anh Research Institute (TAMRI), di masa lalu, pasien Vietnam, terutama mereka yang menderita penyakit serius seperti kanker, memiliki sedikit kesempatan untuk mengakses informasi dan berpartisipasi dalam penelitian obat baru, dan sering kali harus pergi ke luar negeri untuk mencari peluang.

Partisipasi Vietnam dalam penelitian internasional seperti VISTA-1 membantu pasien mengakses obat-obatan canggih langsung di negara tersebut, sekaligus membuka peluang bagi dokter dan ilmuwan Vietnam untuk berpartisipasi dalam proses penelitian profesional, dan memperoleh akses awal ke proses penelitian profesional dan obat-obatan inovatif terdepan di dunia.

Studi VISTA-1 terus merekrut pasien.

Studi VISTA-1 saat ini sedang merekrut pasien di Vietnam dan AS hingga jumlah yang dibutuhkan tercapai. Peserta akan diperiksa kesehatan dan perkembangan penyakitnya secara berkala; didukung oleh biaya penelitian, dukungan perjalanan, dan konsultasi 24/7 dari tim ahli.

Departemen Onkologi Rumah Sakit Umum Tam Anh di Hanoi dan Rumah Sakit Umum Tam Anh di Kota Ho Chi Minh membuka klinik bernama "Konsultasi Penelitian VISTA-1", yang menawarkan konsultasi gratis dan pemeriksaan kelayakan untuk berpartisipasi dalam penelitian. Jika Anda atau orang yang Anda cintai ingin mempelajari lebih lanjut tentang penelitian klinis RBS2418, silakan hubungi: cskh@tahospital.vn

Sumber: https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm