Menurut kepala Departemen Administrasi Obat, melalui inspeksi dan pengawasan pasca-pemasaran, pihak berwenang telah mencatat bahwa beberapa produk kosmetik tidak diklasifikasikan dengan benar sesuai peraturan, atau mengandung bahan-bahan yang tidak sesuai dengan definisi kosmetik sebagaimana diatur dalam Surat Edaran No. 06/2011/TT-BYT.
| Gambar ilustrasi. |
Perlu dicatat, beberapa produk ditemukan mengandung permethrin (CAS: 52645-53-1), insektisida piretroid yang terdaftar oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) sebagai obat esensial.
Bahan aktif ini, yang membunuh tungau dan mengobati parasit, sama sekali tidak diperbolehkan dalam kosmetik karena risiko efek buruk pada kesehatan pengguna.
Selain itu, beberapa produk kosmetik lainnya ditemukan memiliki kegunaan atau petunjuk yang mudah disalahartikan sebagai obat-obatan; banyak tabir surya juga memiliki peringkat SPF yang tidak sesuai dengan peraturan dan pedoman Perjanjian Kosmetik ASEAN.
Menanggapi situasi ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam telah meminta Dinas Kesehatan setempat untuk segera meninjau semua formulir deklarasi produk kosmetik yang telah diterbitkan dengan nomor penerimaan untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan tentang klasifikasi dan deklarasi fitur produk.
Pada saat yang sama, tarik kembali produk yang tidak diklasifikasikan sebagai kosmetik atau yang deskripsi produknya menyesatkan atau tidak akurat mengenai sifat dan karakteristiknya.
Departemen Kesehatan juga perlu memperbarui dan menyebarluaskan secara menyeluruh peraturan terbaru dari Dewan Kosmetik ASEAN kepada pelaku usaha manufaktur dan perdagangan kosmetik di wilayah mereka, termasuk daftar zat terlarang, zat dengan kandungan terbatas, pengawet, pewarna, dan filter UV yang diizinkan untuk digunakan.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) juga menekankan perlunya penanganan ketat terhadap organisasi dan individu yang melanggar peraturan dalam deklarasi, produksi, dan penjualan kosmetik; penarikan dan penghancuran semua produk yang tidak aman untuk melindungi kesehatan konsumen dan memastikan pasar kosmetik beroperasi sesuai dengan hukum.
Terkait pengelolaan kosmetik, informasi dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam menunjukkan bahwa Kementerian Kesehatan saat ini sedang meminta masukan mengenai rancangan Peraturan Pemerintah tentang pengelolaan kosmetik, yang menggantikan Peraturan Pemerintah Nomor 93 Tahun 2016/ND-CP.
Menurut Rancangan tersebut, produk kosmetik yang beredar di pasaran harus memastikan bahwa produk tersebut tidak membahayakan kesehatan manusia jika digunakan dengan benar sesuai dengan petunjuk, informasi label, dan bentuk dosis. Pemilik atau produsen harus menilai keamanan setiap produk sesuai dengan Pedoman ASEAN untuk Penilaian Keamanan Kosmetik.
Selain itu, kosmetik harus memenuhi persyaratan batasan logam berat, mikroorganisme, dan pengotor dalam jumlah kecil sebagaimana diatur dalam lampiran terbaru dari Dewan Kosmetik ASEAN (ACC). Kementerian Kesehatan juga akan merilis secara publik daftar bahan-bahan yang dilarang atau dibatasi, termasuk konsentrasi, kandungan, dan ruang lingkup penggunaannya, agar pelaku usaha dan masyarakat setempat sepenuhnya menyadari hal tersebut.
Salah satu poin baru yang penting dalam Rancangan tersebut adalah bahwa bisnis kosmetik sepenuhnya bertanggung jawab atas isi iklan produk mereka, tanpa perlu melalui prosedur memperoleh persetujuan dari badan pengatur. Namun, isi iklan harus konsisten dengan sifat produk, secara akurat mencerminkan kegunaan yang diiklankan, dan tidak menyesatkan konsumen untuk percaya bahwa itu adalah obat atau mampu mengobati penyakit.
Kementerian Kesehatan mengusulkan larangan total terhadap eksploitasi reputasi sektor kesehatan, seperti penggunaan gambar, nama, barang, atau seragam dokter, apoteker, petugas kesehatan, atau fasilitas kesehatan untuk keperluan periklanan. Pada saat yang sama, kementerian juga melarang keras penggunaan bahasa yang menyesatkan, melebih-lebihkan manfaat, atau klaim yang absolut.
Selain konten iklan, Kementerian Kesehatan secara jelas menetapkan syarat-syarat pemberian sertifikat kelayakan untuk produksi kosmetik.
Fasilitas manufaktur harus memiliki personel yang terlatih dalam CGMP (ASEAN Good Manufacturing Practice for Cosmetics), dengan pengalaman yang memadai; dan bangunan pabrik, peralatan, dan sistem manajemen mutu yang sesuai. Penanggung jawab produksi dan mutu harus memiliki gelar universitas yang relevan, bekerja penuh waktu, dan memiliki pengalaman minimal dua tahun.
Rancangan Keputusan ini, setelah difinalisasi dan diumumkan, akan menciptakan kerangka hukum yang transparan dan modern, mendekati standar regional, berkontribusi pada perlindungan kesehatan konsumen, menertibkan praktik periklanan, dan meningkatkan kualitas pasar kosmetik di Vietnam.
Sumber: https://baodautu.vn/siet-kiem-tra-my-pham-trong-nuoc-sau-phat-hien-chua-hoat-chat-doc-hai-d350345.html






Komentar (0)