品質違反のためSOSフィーバー®フォートソフトカプセルの流通停止および回収

ハノイ保健局は、品質違反のためSOSフィーバー®フォートソフトカプセルの流通を停止し、回収する文書を発行した。

ハノイ保健局は、品質基準を満たさないSOSフィーバーフォート医薬品の回収に関して、当該地域の医療施設長、各区・市町村の保健局、アンファルコUSA製薬株式会社、ダディソンUSA株式会社（所在地：ハプ・メディセンター4階431番カウンター、グエン・フイ・トゥオン1番地、タン・スアン）に対し、指示を出しました。

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これを受けて、ハノイ保健局は、ハノイ市およびDadison USA Joint Stock Companyから提供された医薬品バッチを購入した施設でリコールを発表しました。SOS Fever® Fortソフトカプセル（イブプロフェン400mg）、登録番号：VN-26102-17、バッチ番号：B4001、製造日：2024年2月22日、有効期限：2027年2月22日、Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Companyによって製造され、特性に関する品質要件を満たしていません（レベル3違反）。

さらに、当局はAmpharco USA Pharmaceutical Joint Stock CompanyとDadison USA Joint Stock Companyに対し、上記の違反SOS Fever® Fortソフトカプセルを全面的にリコールし、リコール報告書とリコール記録を規定に従ってハノイ保健局医薬品管理局に提出するよう要求した。

当該地域の医療機関、医薬品卸売業者、小売業者は、品質基準を満たさない上記の医薬品バッチを緊急に調査し、回収します。地区、町、市の保健局は、その管理下にある医療施設に通知するものとする。施設のリコール実施状況（該当する場合）の検査および監督を実施します。

ハノイ保健局は、部隊の召集を検査および監督し、部隊に知らせ、実施し、その実施を保健局に報告します。

数日前、ハノイ保健局も品質基準を満たさない医薬品アルファトリパDTを回収する文書を発行した。医薬品はNhat Thanh Pharma International Company Limitedより提供されました。製造販売元は、中央製薬株式会社I-Pharbacoであり、定量指標の品質基準を満たしていないため（レベル2違反）、

保健省は、Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco および Nhat Thanh Pharma International Company Limited に対し、以下の製品を徹底的にリコールするよう要請しました: Alphatrypa DT 錠 (キモトリプシン 4.2mg)。電話番号: VN-26281-17;ロット番号: 84324;生産開始日：2024年5月25日有効期限: 2026 年 5 月 25 日;公式ディスパッチ 3288/QLD-CL の規定に従ってリコール報告書とリコール記録を送信します。

同時に、当該地域の医療機関、医薬品卸売業者、小売業者は、上記の品質基準を満たさない医薬品のバッチを緊急に調査し、回収しています。地区、町、市の保健局は、その管理下にある医療施設に通知するものとする。施設のリコール実施状況（該当する場合）の検査および監督を実施します。

最近、品質に違反する多くの種類の医薬品がリコールされていることが知られています。具体的には、2024年9月中旬、ハノイ保健局は、SC Slavia Pharma SRL（ルーマニア）が製造し、Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Companyが輸入したZovitit Microparticle Capsules（アシクロビル 200mg）（GĐKLH番号：VN-15819-12、バッチ番号：0017、NSX：03/05/23、使用期限：02/05/26）のリコールを発表しました。

したがって、Central Pharmaceutical Joint Stock Company の Codupha Hanoi 支店は、Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company と連携して、流通していた品質基準を満たさない医薬品のバッチを回収し、回収ファイルを作成し、ハノイ保健局 (存在する場合) に回収を報告しました。

上記の医薬品に加え、ハノイ保健局は、セテコセンジタックス錠（シナリジン 25mg）（GĐKLH 番号: VD-20384-13）のリコールを発表しました。ロット番号: 01/0823;メーカー: 030823; HD: 030826 レベル 3 違反は Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3 によって発生しました。

ハノイ保健局は、当該地域の当該部門の公立医療施設、非公立医療施設、医薬品取引企業、医薬品小売施設に対し、上記の医薬品のバッチを調査し、徹底的にリコールするよう要請する。規定に従って、リコール報告書とリコール記録を保健省および医薬品管理局に送付してください。保健省は部隊および施設のリコールを検査し、監督する。

地区、町、市の保健局は、その管理下にある医療施設に通知するものとする。施設のリコール実施状況（該当する場合）の検査および監督を実施します。

注: メディア機関と連携して、薬物のビジネスや使用者、人々に薬物の取引や使用をしないよう周知してください。

ベトナム医薬品管理局（保健省）も、品質基準を満たしていないため、ナムハ製薬株式会社のユビヒール300錠（チオクト酸300mg）を回収することを発表する公式文書を発行した。

ベトナム医薬品管理局は、各省および中央直轄市の保健局と各セクターの保健局に対し、上記の品質基準を満たさないユビヒール300錠（チオクト酸300mg）の上記バッチを回収するよう、医薬品取引および使用施設に通知するよう要請します。

さらに、医薬品のリコールの決定に関する情報を省のウェブサイトで公表し、この通知を実施する部署を検査および監督する。現行の規制に従って違反者を処理する。医薬品管理局および関係当局に報告します。

同時に、ベトナム医薬品管理局（保健省）は、ハノイ保健局とナムディン省保健局に、ナムハ製薬株式会社が規定に従ってリコールした医薬品をリコールし、取り扱うよう検査・監督するよう指示した。

出典: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html