841本の基準を満たさないミルガンマN管を破壊する
最近、当局は、長期間にわたって続いていた偽造医薬品、機能性食品、偽造ミルクの製造および取引の違反行為に関わる多数の事件を取り締まり、国民の大きな怒りを引き起こしている。
保健省は、全国で密輸、貿易詐欺、偽造品、知的財産権の侵害を防止し、撃退するための戦いのピーク月を実施する計画を発表した。
医薬品管理局は5つのチームを編成し、38の事業所に対して抜き打ち検査を実施しました。このうち、医薬品関連事業所は18事業所（製造事業所9事業所、医薬品輸入事業所9事業所）、化粧品関連事業所は20事業所（化粧品製造事業所13事業所、化粧品取引・申告事業所7事業所を含む）です。
その結果、代表団は17の違反施設を発見しました。医薬品管理局は、その権限に基づき対応するか、違反情報を管轄当局に引き継いで処理しました。
ベトナム医薬品管理局は、EBC ドンナイ社の「化粧品適正製造規範」証明書を取り消すことを決定した（写真：ホアン・ビン）。
具体的には、医薬品分野では、医薬品営業施設2件、医薬品製造施設5件など、行政違反があった施設は7件となっている。
同省は、GMPレベル4の原則しか満たしていないため、1つの施設での生産を一時的に停止する文書を発行した。
同時に、当局は、感覚的品質基準を満たさなかったミルガンマNチューブ841本（病院がラベルに記載された条件に従って保存しなかったため）と、保存条件を満たしていなかったため健康保護食品の製造に使用された半製品2バッチを破棄するようユニットに要求しました。
同省はまた、検査時点では伝統医学の生産ラインが長期間稼働しておらず、評価時点では十分な設備が整っていなかったため、伝統医学管理局に対し、当該部門のGMP証明書の範囲を見直すよう勧告した。
化粧品分野では、行政違反を犯した事業所が9件あります。主な違反は、化粧品申告書に記載されていない成分を含む化粧品の申告、広告、製造行為です。
ベトナム医薬品管理局は、VBグループ社（ホーチミン市）の書類の受け取りを取り消し、一時的に停止し、EBCドンナイ社の「化粧品の適正製造規範」証明書を取り消す決定と公式文書を発行しました。
医薬品、化粧品、薬草のサンプル16,000点を検査
さらに、20省市の保健当局の初期報告によると、医薬品や化粧品を製造、輸入、取引する865の施設が検査され、48の施設で違反が見つかり、違反施設には5億3,400万ドンの行政罰金が科された。
検査に関しては、今年初めから、検査機関は市場に出回っている医薬品、化粧品、薬草など約1万6000点のサンプルを検査にかけ、品質検査を実施しました。その結果、当局は品質基準を満たさないサンプルを16点発見しました。
特にピーク月には、ハノイ薬品・化粧品・食品検査センターが、偽造医薬品や出所不明の医薬品を販売している医薬品小売店 2 軒を発見しました。
これらには、出所不明の薬物、密輸薬物、偽造薬物（偽造ネキシウムを含む7種類の薬物）を売買していたDuc Anh薬局、偽造テオフィリン徐放錠を売買していたAn An薬局が含まれます。現在、当局はこれらの薬物の出所の追跡を続けています。
ベトナム医薬品管理局は、検査の結果、偽造医薬品、出所不明の医薬品、密輸医薬品を製造、輸入、輸出、卸売する施設は発見されなかったと評価した。しかし、一部の医薬品小売施設が、合法医薬品の売買に関する規制を厳格に遵守しておらず、請求書や書類を全て揃えていなかったことが判明した。
偽造品、出所不明の商品…医療分野では機能性食品、健康食品、東洋医学、化粧品などが中心です。
出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/kiem-tra-dot-xuat-38-co-so-kinh-doanh-duoc-my-pham-17-don-vi-vi-pham-20250618114138528.htm
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