生物学的進歩と技術倫理

Tiến bộ sinh học và đạo đức công nghệ — 赤ちゃんKJ・マルドゥーン君、珍しい病気の治療に成功。

バイオセーフティの課題

昨年末、ペンシルベニア大学メディカルセンター（米国）の研究者らは、希少代謝疾患であるCPS1欠損症を患うKJ・マルドゥーン君の命を救うため、個別化遺伝子編集法の開発に成功しました。この方法は、CRISPR-Cas9の派生技術である塩基編集を用いており、DNA配列の単一ユニットを正確に改変することで、疾患の原因となる変異を修正することが可能です。その結果、マルドゥーン君のアンモニア値は大幅に低下し、投薬量を減らすとともに、立ち上がったり固形食を食べたりするなど、正常な発達を遂げることができました。これは医学における重要な前進であり、個々の患者を個別に治療できることを実証しています。

この成功は、カリフォルニア大学バークレー校とカリフォルニア大学サンフランシスコ校のCRISPR小児医学センターの研究活動の一環であり、両校は米国政府の資金援助を受けて個別化遺伝子編集治療法の開発に取り組んでいます。来年には新たな臨床試験が開始される予定で、少なくとも5人の患者を対象としており、治療法の開発期間がさらに短縮される見込みです。

しかし、これらの進歩は、倫理的および規制上の重要な問題も引き起こしています。個別化遺伝子編集療法の開発は、開発プロセスと患者の権利に関する疑問に直面しています。ペンシルベニア大学の心臓専門医であるキラン・ムスヌル氏は、このプロセスは時間と労力を要し、安全性を確保するために厳格な規制プロセスが必要であると述べています。ペルオキシソーム病グローバル財団のCEOであるライアン・メイプル氏は、「万能の解決策はない」と強調し、患者一人ひとりに個別化された治療が必要であり、個別の管理とモニタリングの必要性を強調しました。

医学の進歩は希望を与えてくれる一方で、バイオセキュリティの分野も決して軽視すべきではありません。マイクロソフトのAI専門家、エリック・ホーヴィッツ氏は、タンパク質生成AIを用いて、有害な特性を保持しつつも既存のDNAスクリーニングシステムを回避する毒素を再設計しました。チームはコンピューター上でのテストのみを行い、実際の毒素を生成することはしませんでしたが、その結果は、この技術が持つ二重の危険性を浮き彫りにしました。つまり、病気の治療に役立つ一方で、人工病原体や毒素の製造に悪用される可能性もあるということです。マイクロソフトはこの脆弱性が修正されたことを確認していますが、専門家はAIとバイオセキュリティの競争はまだ終わっていないと警告しています。ホーヴィッツ氏は、「AIは強力なツールですが、適切に管理されなければ、バイオセキュリティの脅威の触媒にもなり得ます」と警告しています。

多層アクションフレームワーク

バイオテクノロジーにおける倫理原則は、明確な基準と法律に明確に反映される必要があります。韓国は、この技術の責任ある開発を促進することを目的とした合成生物学推進法を2025年4月に制定しました。重点的に取り組むべき主な分野としては、病原体漏洩の防止、実験室の安全性向上、そして研究と応用におけるAIの統合能力の構築などが挙げられます。

さらに、多くの国が明確な保護層を備えたAI生物学安全システムの構築を進めています。米国と欧州連合（EU）は、毒素や高リスク遺伝子などの機密性の高いデータセットへのアクセス制御メカニズムの導入を開始しました。これらの国々は、AIモデルの学習中に毒性フィルターを設定し、階層化されたアクセス制御を適用することで、明確な目的を持ち規制を遵守する研究者のみにアクセスを許可しています。同時に、技術開発における透明性と説明責任を確保するために、独立した監視と監査の要件も適用されています。

米国、日本、EUも、生物学的リスクを予測し、異常発生時の対応時間を短縮できるリアルタイム監視システムを導入しています。また、AIと疫学・環境データベースを組み合わせることで、社会の潜在的な変化を早期に検知し、正確かつ迅速な対応を提供することを推奨しています。

技術開発における倫理を確保するため、英国、カナダ、オーストラリアなどの国々は倫理的責任評価フレームワークを採用しています。このフレームワークでは、技術開発を段階に分け、技術が新しい段階では意味に対する倫理を適用し、技術が完成し、実質的な影響を与える段階では結果に対する倫理を適用しています。

もう一つの重要な解決策は、KJのケースのように、遺伝子編集治療の迅速化と厳格な承認です。米国は、個別化治療の承認プロセスを簡素化しつつも、過誤を回避するための品質管理基準を確保しています。さらに、稀なケースや緊急のケースにおいて治療を迅速に導入できる倫理的枠組みを確立し、費用負担によって誰も取り残されることのないよう、治療を支援する財政的メカニズムを構築する必要があります。

最後に、技術開発者の多国間協力と責任が不可欠です。OECDなどの機関や国際研究機関は、技術開発の透明性と、生物学的リスクをもたらす可能性のある研究の標準化された試験を奨励しています。

バイオテクノロジーは、個別化治療から国際政策に至るまで、大きな可能性を切り開きます。しかし、これらの画期的な進歩を永続的な利益につなげるには、安全対策の導入、開発のあらゆる段階における倫理の統合、そして国際協力が不可欠です。

バイオテクノロジーと AI は医学に大きな進歩をもたらしますが、バイオセーフティ上のリスクももたらします。

ホン・ニュン

出典: https://daidoanket.vn/tien-bo-sinh-hoc-va-dao-duc-cong-nghe.html