疾患治療における幹細胞の応用

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医療ニュース9月21日：幹細胞の疾患治療への応用

細胞および細胞製品の研究、保管、応用は現代医学のトレンドであり、医療に高い効率をもたらし、人々の生活の質を向上させます。

疾患治療における幹細胞の応用

保健省科学技術訓練局がホーチミン市保健局と連携して主催したベトナムにおける細胞治療および細胞由来製品の応用に関する研究の品質確保に関する会議において、代表団はベトナムにおける細胞および細胞由来製品の応用に関する研究の品質管理強化に関するさまざまな内容の議論に重点を置きました。

細胞および細胞製品の研究、保管、応用は現代医学のトレンドであり、医療に高い効率をもたらし、人々の生活の質を向上させます。

革新の精神と法の道筋、開発の方向性、実施、品質保証、技術移転/製品の商業化の同期により、今後、細胞および細胞製品の研究と応用は正しい開発方向を持ち、法規制を遵守し、地域と世界と融合し、人々の健康のケアと保護の仕事に役立つより多くの実際的な結果をもたらすでしょう。

保健省のグエン・トリ・トゥック副大臣は、近年、保健分野における科学技術活動とイノベーションが量的にも質的にも著しく発展し、多くの心強い成果を達成したと評価した。

特に、新製品、新技術、新方法全般の研究開発、細胞および細胞製品の応用に関する研究は、新たなプロトコル、新技術、潜在力のある新製品を初めて導入し、医師に診察と治療に適用するより多くの選択肢を提供し、人々の健康管理の仕事に効果的に貢献しています。

保健副大臣によれば、現在先進国では主にこれらの方法、特に幹細胞に関する研究と臨床試験が許可されているが、治療への応用は極めて厳格な規制と法律によって厳しく管理されている。

科学技術訓練局長のグエン・ゴ・クアン博士によると、保健省は、特にバイオテクノロジーと再生医療の分野において、人々の健康に役立つ新たな医学研究、新たな技術、そして新たなテクノロジーの開発のための条件を整えることを目指し、地域や各国の実用化事例を参考にして法規制に取り入れてきたという。特に、細胞療法と細胞製品は保健省が注力している分野である。

クアン博士によると、すべての国が細胞研究と応用に関して厳格な規制を設けており、細胞研究と応用、医薬品や製品への開発に関連するリスクの分類が存在します。分類は、細胞が自家細胞由来か他家細胞由来かというリスクに基づいて行われます。

臨床試験の実施許可申請の審査において、ヒト試験も低、中、高といったリスク分類に基づいて行われます。リスク分類では、生物医学研究倫理委員会の審査が必須であり、分類後、幹細胞および幹細胞製品、ならびに幹細胞製品が極めて重要となります。

この人物は、日本、米国、欧州などの国々はいずれも細胞療法をヒトにとってリスクがあるとみなし、そのリスクレベルを分類していると述べています。規制当局はいずれも、これは新しい方法、新しい技術であり、研究要件を定めるには生物医学研究倫理委員会による審査と評価が必要であると規定しています…

タムアン幹細胞センター所長のタム・ティ・トゥ・ンガ博士は、造血幹細胞の応用は、世界中の多くの国、そしてベトナムでも、さまざまな技術で利用されていると語った。

幹細胞センターでは、臨床部門と連携して新しい技術を導入し、細胞ベースの治療法を患者治療に適用しています。

ンガ医師は、タムアン総合病院システムが変形性関節症の治療における間葉系幹細胞を用いた臨床試験の推進に重点を置いていることを強調しました。この試験は、患者の利益と研究の信頼性を確保するため、保健省および国家倫理委員会の規制を厳格に遵守しています。

現在、タムアン総合病院システムの幹細胞センターでは、臍帯血幹細胞や臍帯組織の保管などの認可サービスを実施しています。また、タムリ研究所と共同で、臍帯組織から採取した間葉系幹細胞を変形性関節症の治療に応用する研究や、多血小板血漿と組み合わせて関節リウマチや変形性関節症などの治療に取り組んでいます。これらの研究は、当初、良好な治療結果、安全性、良好な鎮痛効果、良好な可動性を示し、患者の満足をもたらしています。

ホーチミン市保健局のグエン・アン・ズン副局長は、このサービスについて依然として懸念を示し、幹細胞分野でよくある違反行為として、診療行為の許可なしに診療行為を行うこと、開業証明書なしに診療行為を行うこと、診療行為の許可や診療行為の証明書なしに診療行為を宣伝すること、広告内容を証明する証明書なしに、専門分野を超えた虚偽の情報を宣伝することなどが挙げられると述べた。

幹細胞があらゆる病気の治療薬であると宣伝していますが、認可された医療施設ではなく、保健省から認可されていません。

ズン氏は、実際に応用効果のある認可済みの幹細胞治療を実施する施設を保護するために、違反の検出と処理をしっかり行う必要があると強調した。同時に、幹細胞治療に関する評価と認可活動を引き続き厳格化し、検査と監督を強化する必要がある。

ホーチミン市保健局の責任者によると、規制の難易度が問題なのではなく、ライセンス、管理、違反の取り扱いに関する法的規制を明確にし、必要とする人々が質の高い、真に効果的な細胞治療サービスや療法を受けられる条件を整える必要があるという。

薬剤耐性が人体の健康に及ぼす危険性

世界保健機関（WHO）は、抗菌薬耐性を人類が直面する世界の公衆衛生上の10大脅威の一つに挙げています。薬剤の誤用と過剰使用は、抗菌薬耐性微生物の発生の主な原因です。

ベトナムでは、首相が2023年9月25日付の決定第1211/QD-TTg号において、2023年から2030年までの期間、2045年までのビジョンを含む薬剤耐性の予防と管理に関する国家戦略を承認しました。この戦略は、薬剤耐性の削減という目標を達成するための解決策と行動を実施するための基礎となります。

医療検査・治療管理局長のハ・アン・ドゥック氏は、保健省は国内外の機関、組織、パートナーと連携し、抗生物質耐性の原因と結果についての啓発や国民の意識向上など、抗生物質耐性の予防と対策に関する多くの活動を実施していると述べた。

同時に、診断、治療、抗生物質の適切かつ責任ある処方に関する医師と薬剤師の専門的資質を育成し向上させ、抗生物質耐性に関する国家監視システムを確立し強化し、病院における抗生物質の使用を管理するプログラムを開発し実施し、院内感染を監視し、治療、微生物学、臨床薬学、感染制御などに関する法的文書と専門ガイドラインを開発する。

しかし、ハ・アン・ドゥック博士によると、抗生物質耐性は依然として増加しており、保健分野にとって大きな課題となっている。政府、関係機関、関連部署、そして国民がこの問題と長期的に取り組むために、更なる努力が必要だ。

世界保健機関（WHO）が114カ国・地域を対象にまとめた2014年版抗菌薬耐性に関する世界報告書によると、患者の入院期間は長くなり、全年齢層で死亡率が上昇している。

ヨーロッパでは、入院日数が250万日増加し、死亡率は年間2万5千人増加しました。タイでは、入院日数が320万日以上増加し、死亡率は年間3万8千人増加しました。米国では、約200万人が感染症に罹患し、年間2万3千人が死亡しました。これは、世界各国、特に貧困国や発展途上国の経済と社会に大きな影響を与えています。

若者の心血管疾患の警告

バクマイ病院ベトナム心臓研究所所長のファム・マン・フン教授によると、かつては高齢者に多く見られていた心血管疾患が、今では非常に若い世代にも発症し、大きな医療負担となっている。中でも心筋梗塞は死亡率が70%を超える危険な疾患である。

この病気は、睡眠中、遊び中、あるいは仕事中に突然発症する可能性があり、発症年齢はますます若年化しています。若年者の突然死の多くは心筋梗塞によるもので、喫煙者、肥満者、あるいは家族歴のある男性に多く見られます。

ベトナム心臓研究所だけでも、毎年、心血管介入の症例3,500～4,000件のうち、15%～17%が40歳未満の患者です。

25～30歳で心筋梗塞を発症し、介入が必要な人もいます。地域社会では、30～40歳の若者の高血圧の割合が非常に高くなっています。若者の突然死の多くは心筋梗塞によるもので、その多くは喫煙者、肥満者、あるいは家族歴のある男性に多く見られます。

心臓血管疾患が若者の間でますます一般的になっている理由について、心臓血管の専門家は、生活の中で心臓血管疾患の出現と進行の可能性を高めることが証明されている要因が数多くあると述べています。

喫煙、タバコ、運動不足、肥満、血圧、糖尿病といった生活習慣上のリスク要因に加え、環境汚染、ストレス、夜更かしといった新たなリスク要因も発見されています。

「若い患者の多くは、早期にリスク要因が蓄積されます。この病気の主な原因は、ファストフードや脂っこい食事、ストレスの多い仕事、環境汚染の増加、そして運動不足です」と洪教授は述べた。

心不全患者の半数は5年後に死亡するという点も特筆に値します。これは実に憂慮すべき数字です。「がんと聞くと人々は非常に恐怖を感じますが、心不全による死亡率は、乳がんや大腸がんといった一般的ながんよりも高いのです。」

医師によると、若い人は心筋梗塞は高齢者にのみ起こるものだと主観的に考え、病気の兆候を無視すべきではない。そうしないと、後に深刻な合併症につながる可能性がある。

心筋梗塞やその合併症を予防するためには、定期的な健康診断に加え、異常な症状があれば循環器内科を受診し、早期発見・早期治療に努めることが重要です。胸痛、息切れ、冷や汗、嘔吐、めまいなどの症状がある場合は、循環器内科のある医療機関を受診し、適切なタイミングで診断・治療を行うことが重要です。

国立栄養研究所元副所長のグエン・ティ・ラム准教授は、病気の予防は幼い頃から、たとえまだ子供であっても始めるべきだと指摘しました。肥満の子供は、高血圧、心筋肥大、脂質異常症など、危険な心血管系の合併症を発症する可能性があるためです。