「ベトナム製」ワクチン：最初のレンガと輸出の夢

（ダン・トリ） - 60年以上前、戦争による爆弾や銃弾が飛び交い、あらゆる面で物資が不足する中、ベトナムは初のワクチン生産に成功した。これはワクチンの自給自足と世界への夢への旅の始まりです。

半世紀以上にわたり、毎年何千人もの子供たちの命を救うために「武器」を作り続けてきた

エドワード・ジェンナーは1796年に天然痘ワクチンを初めて発見した人物である（写真：ゲッティイメージズ）。

科学者ジェンナーのワクチンの発明は人類の偉大な医学的成果です。ワクチンの登場以来、人類は危険な感染症を積極的に予防するための最も鋭敏で効果的な「武器」を手に入れました。

本質的に、ワクチン接種とは、特定の感染症と戦うために、特定の能動免疫を生成するように体を刺激するためにワクチンを使用することです。

ベトナムは長年にわたり、危険な伝染病を防ぐために国家予防接種システムを継続的に改善してきました。現在、ワクチンによって予防できる感染症は約30種類あります。

ホアン・トゥイ・グエン教授はベトナムのワクチン生産産業の基礎を築いた人物です。 1962年当時、保健部門にはワクチン試験センターがなかったため、セービンワクチン使用の安全性を証明するために、グエン教授と当時の保健大臣ファム・ゴック・タックはそれぞれ50回の試験接種を行い、依然として安全でした。

ベトナムのワクチンの歴史は、1962年にセービン生弱毒化ポリオワクチンの製造に成功したことから始まりました。これは、旧ソ連の専門家の協力と、中央衛生疫学研究所元所長ホアン・トゥイ・グエン教授の努力の成果です。戦争と劣悪な医療環境の時代に、国内でのワクチン生産は毎年何千人もの子供たちの命を救う画期的な進歩です。

中央衛生疫学研究所副所長のドゥオン・ティ・ホン准教授は、1959年から1960年にかけてわが国の北部諸州でポリオが大流行し、1万7千人が罹患し、500人が死亡したと語った。毎年何千人もの子供たちが生涯にわたる麻痺に苦しんでおり、その発生率は10万人あたり126人を超えています。

1959年から1960年にかけて、わが国の北部諸州ではポリオが大流行しました（写真）。

1961年の困難な時期に、（旧）ソ連の支援を受けたワクチンのおかげで、我が国のポリオ罹患率は10万人あたり3.09人にまで減少しました。しかし、ポリオを積極的に予防するために、当時の保健大臣ファム・ゴック・タック博士は、ワクチンの積極的な生産を指揮することに強い決意を持っていました。

1962年、「ベトナム製」ポリオワクチンの最初のバッチが正式に発売されました。その後数年間で、ポリオに罹患する人の割合は大幅に減少しました。 1990年以降、ポリオワクチンを3回接種した1歳未満の子どもの割合は90%を超えています。

この成功を受けて、ベトナムは徐々にヒト血漿からのB型肝炎ワクチン、組み換え型肝炎ワクチン、日本脳炎ワクチン、経口コレラワクチン、A型肝炎ワクチン、麻疹ワクチン、ジフテリア、百日咳、破傷風ワクチン、ロタワクチンなど、多くの種類のワクチンを積極的に生産できるようになりました。

ワクチンおよび生物学的製剤会社第 1 号 (Vabiotech) は、ベトナム中央衛生疫学研究所の感染症予防に関する科学技術の研究と応用の発祥地から現在に至るまで、設立から発展まで 25 年以上の歳月をかけて、ヒト用ワクチンおよび生物学的製剤の研究、製造、取引の分野でベトナムを代表する企業の 1 つに成長しました。

同社はこれまで、コレラ、日本脳炎、B型肝炎、A型肝炎のワクチンの製造に成功してきました。特に、第一世代の日本脳炎ワクチンは1997年から製造に成功し、拡大予防接種プログラムに組み込まれています。

これにより、日本脳炎の発生率が低下し、死亡率と神経学的後遺症が減少し、人々と社会に対する疾病負担が軽減されました。これはベトナムから海外に輸出される初のワクチン（インドに449万回分）でもある。

現在、同社はWHO-GMP基準に適合した生産施設を有し、A型肝炎ワクチン、B型肝炎ワクチン、日本脳炎ワクチン、経口コレラワクチンの4種類のワクチンを生産している。

そのため、現在ベトナムは伝染病を予防するためのワクチンを生産できる数少ない国の一つであると言えます。

グエン・ティ・リエン・フオン保健副大臣は、1985年以来全国の市町村および区の100％で実施されている拡大ワクチン接種プログラムはベトナムの大きな成功であると述べた。それにより、プログラム実施前の数年と比較して、ジフテリア、百日咳、麻疹などの伝染病に感染した人の数を数百分の一から数千分の一に減らすことに貢献しました。

子どもと妊婦に12種類のワクチンを無料で接種し、完全接種率は常に90%を超える高い水準に達しており、拡大予防接種プログラムに新しいワクチンを徐々に導入しています。現在、ベトナムは10/12種類のワクチンを生産することができ、ワクチンで予防可能な病気の発生率を数百から数千倍に減らし、多くの感染症を撲滅することに貢献しています。

その結果、2000年にポリオが根絶され、2005年には新生児破傷風も根絶されました。ベトナムは5歳未満の乳幼児における麻疹とB型肝炎の根絶に向けても取り組んでおり、長年にわたり95%を超えるワクチン接種率を維持しています。

ワクチンの安全性に関しては、今後、保健省は財務省や関係機関と連携し、ワクチンの価格設定メカニズムを策定して政府に提出し、投資を増やし、国内のワクチン生産企業を支援していく予定だ。これは、拡大予防接種プログラムや新興感染症のワクチンの生産技術とワクチン生産に積極的に取り組み、人々とコミュニティを保護するために十分かつタイムリーなワクチンを確保するためです。

世界が新たな「武器」を必要とする時 ― パンデミックの中での競争

2019年後半、中国の武漢でSARS-CoV-2感染の最初の症例が報告されたとき、世界はまだそれがもたらす壊滅的な被害を完全に理解していませんでした。わずか2年で、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより約700万人の命が奪われ、世界の生活のあらゆる側面が混乱した。

こうした状況の中、各国や大手製薬会社は前例のないワクチン開発競争に突入した。急速な開発により、最初のワクチンはわずか数か月で誕生しましたが、そのほとんどは米国、英国、中国などの製薬産業が発達した国々から来ました...

ベトナムは、後から来たとはいえ、まだその競争から脱落したわけではない。積極的に供給を調達し、国家の健康安全を確保したいという願いから、国内の科学者たちは「ベトナム製」ワクチンの開発に乗り出した。

2020年末から新型コロナウイルス感染症ワクチンの研究開発と製造を行っている4つの部門の一つとして、ワクチン・生物製品カンパニー1（Vabiotech）は、ヒトに病気を引き起こさないウイルスであるバキュロウイルスプラットフォームに基づく組み換えタンパク質ウイルスベクターの新技術の開発を選択し、バキュロウイルスの表面にはSARS-CoV-2抗原が発現している。

特別なのは、この技術が、病原体の抗原をコードする遺伝子をバキュロウイルスに付加することで、将来人類の病気を予防するための他の多くの種類のワクチンを開発するための前提でもあることです。

その他、ナノジェン社の副産物ワクチン（ナノコバックスワクチン）、アイバック社のモザイクワクチン（コビバックスワクチン）、ビングループのsaRNAワクチン（ARCT-154ワクチン）もあります。

アイバックのモザイクワクチンもかなり新しいものです。科学者らは、ウイルスのスパイク部分を別のウイルス、この場合はニューカッスルウイルスに移植した。このウイルスは人間ではなく鶏に病気を引き起こすウイルスである。 Ivac がこの技術を使用すると、インフルエンザワクチンを開発している現在の技術を活用できます。

ワクチン輸出 ― 夢から現実へ

ベトナムはインドに初めて日本脳炎ワクチン444万9000回分を輸出し、現在ではVabiotech社のワクチンは東ティモール、韓国、ミャンマーなど他の国々にも輸出されている。

ベトナムは2015年以来、WHOにより国家ワクチン規制当局（NRA）の基準を満たしていると認められ、ワクチン輸出資格を有する国のグループに正式に加わった。

わずか1年後の2016年、ベトナムは日本の技術を用いて高品質の麻疹風疹混合ワクチン（MRワクチン）を生産することができ、ワクチン生産国として重要なマイルストーンを刻みました。現在、ベトナムはワクチンを生産できる世界25カ国のうちの1つであり、日本、インド、中国に次いでアジアで4番目にMRワクチンを生産できる国です。

ベトナムは2015年よりワクチン輸出資格を有する国のグループに正式に加わった（写真：CT）。

ベトナムで生産されたMR2in1麻疹風疹ワクチンを拡大予防接種プログラムに導入することで、輸入にかかるコストを削減することができます。 2018年4月から、拡大予防接種プログラムにおいて、ベトナムで生産されたMRワクチンが18か月以上の乳幼児を対象に全国で使用されている。

2018年は、ベトナムの保健医療分野にとって、インフルエンザA/H1N1/09​​、A/H3N2、インフルエンザB、およびパンデミック以前のインフルエンザワクチンA/H5N1を含む3in1季節性インフルエンザワクチンの製造に成功したという新たな大きな成果でもありました。これはベトナムで生産された初のインフルエンザワクチンであり、病気の予防とコスト削減に貢献します。

2023年のベトナム保健分野の目覚ましい成果の一つは、保健省生物製剤研究・生産・医療センター（Polyvac）がインドへ100万回分のMVVac麻疹ワクチンを輸出することに成功したことだ。

このワクチンは日本から技術移転され、2009年からベトナムでの拡大予防接種に使用されています。MVVacは拡大予防接種プログラムとサービスプログラムの両方で使用されており、生後9か月の乳幼児に予防接種を行っています。

バビオテック社はまた、日本脳炎ワクチン、A型肝炎ワクチン、経口コレラワクチンなどのワクチンを何百万回分もインド、フィリピン、バングラデシュ、東ティモール、レバノンの市場に輸出している。

2030年へのビジョン - 15種類のワクチンをマスターする

メッセンジャーRNA（mRNA）をベースにしたワクチン技術の開発は、医療分野に革命的な時代を開いた（写真：ST）。

ベトナムには現在、ワクチンを生産している国営企業が 4 社あり、GMP 基準を満たし、不活化ワクチン、無毒化ワクチン、サブユニットワクチンの生産技術を習得している民間企業が多数あります...

しかし、ベトナムは依然として主に単一価格のワクチンを生産しており、混合ワクチンは不足しており、研究への投資は限られている。ベトナムが地域のワクチン生産拠点となるには、質の高い人材を育成し、生産施設を拡張し、財務・価格政策を改善する必要がある。

ベトナム政府は、2030年までに15種類のワクチンを製造する技術を習得することを目標に、2030年までのワクチン供給保証プログラムを承認した。少なくとも5種類のワクチンを生産する。国産ワクチンは国際基準と同等の基準を満たしていることが保証されています。

この目標を実現するために、保健医療分野では、質の高い人材の育成、GMP基準工場の建設、WHOに準拠したワクチン品質管理システムの完成、研究への投資の増加、mRNA技術の移転に重点を置いています。新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、mRNA技術に新たな時代をもたらしました。

新型コロナウイルス感染症は健康に関する教訓であるだけでなく、国家戦略に関する警告でもある。ワクチンがなければ、伝染病を防ぐ力はない。ベトナムが独自にワクチンを生産することは、伝染病を効果的に予防するのに役立つだけでなく、世界のバイオテクノロジー地図における同国の地位を確固たるものにすることにもなる。

出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/vaccine-made-in-vietnam-nhung-vien-gach-dau-tien-va-giac-mo-xuat-khau-20250429084730376.htm