보건부는 2025년 6월 30일자 시행령 제26/2025/TT-BYT호를 발표하여 2025년 7월 1일부터 의료 검진 및 치료 시설의 외래 환자 치료 시 화학 및 생물학적 의약품 처방을 규제하기로 했습니다.
특히, 이번 지침에서는 30일 이상 외래 환자 처방이 허용되는 질병 및 질병군 목록(총 252개 질병 및 질병군)을 발표했습니다. 이 목록에 포함된 질병의 경우, 처방자는 환자의 임상 상태 및 안정성을 고려하여 처방에 포함된 각 약물의 사용 기간을 결정하며, 각 약물의 최대 사용 기간은 90일을 초과할 수 없습니다.
따라서 의약품 사용설명서, 진단 및 치료 지침, 베트남 국가약전 등 약물 처방의 근거가 되는 문서에 약물 사용 기간에 대한 지침이 없는 경우, 처방의는 해당 환자에게 최대 90일까지 약물을 처방할 수 있는 근거가 있습니다.
또한, 이번 지침은 처방전에 환자의 개인 식별 번호, 주민등록번호 또는 여권 번호를 포함한 몇 가지 필수 정보 항목을 추가했습니다. 이는 시민들을 위한 전자 데이터 상호 운용성이라는 취지에 부합하는 것으로, 개인 식별 번호만 제공하는 베트남 시민은 성별, 생년월일 또는 주소와 같은 정보를 기재할 필요가 없습니다.
그러나 처방자는 환자에게 처방할 때 1회 복용량, 1일 복용 횟수, 그리고 약물을 사용해야 하는 기간을 명확하게 명시해야 합니다.
특히, 본 시행령은 2023년 의료 검진 및 치료에 관한 법률에 따른 새로운 규정을 업데이트한 것으로, 다음과 같은 내용이 포함됩니다. 의약품 처방은 보건복지부 장관이 발표하거나 인정한 전문 기술 규정을 준수해야 합니다. 의료 검진 및 치료에서 의약품 사용은 다음 원칙을 준수해야 합니다. (1) 의약품은 진정으로 필요한 경우, 올바른 목적을 위해, 안전하고 합리적이며 효과적인 목적으로 처방해야 합니다. (2) 의약품 처방은 질병 진단, 환자의 상태 및 2024년 개정 및 보완된 약사법에 부합해야 합니다. 예를 들어, 환자에게 판매/조제되었으나 사용되지 않았거나 사망을 초래한 마약류, 향정신성 의약품 및 전구약물의 처리에 관한 규정 등이 있습니다.
특히, 급성 질환 치료를 위해 마약성 진통제를 처방할 경우, 사용하는 약의 양은 7일 치 분량을 초과해서는 안 됩니다. 처방 의사는 환자 또는 환자의 대리인(환자가 의료기관에 내원할 수 없거나 법적 판단 능력이 부족한 경우)에게 마약성 진통제 사용에 관한 서약서에 서명하도록 지시해야 합니다. 서약서는 본 지침 부록 IV에 규정된 양식에 따라 작성하고, 동일한 사본 두 부를 작성하여 한 부는 의료기관에 보관하고, 다른 한 부는 환자 또는 환자의 대리인에게 제공해야 합니다. 의료기관은 소속 의료기관에서 마약성 진통제 처방에 대한 의사의 서명 샘플을 작성하여 관련 부서에 배포하여 참고하도록 해야 합니다.
암 환자의 통증 완화를 위해 마약성 진통제를 처방할 경우, 의료기관은 암 진단 시 환자의 외래 진료 기록을 작성해야 합니다. 처방 의사는 환자 또는 환자의 대리인에게 본 시행령 제7조 3항에 규정된 마약성 진통제 사용 동의서에 서명하도록 안내해야 합니다. 각 처방은 최대 30일까지 가능하며, 하나의 처방전에 10일을 초과하지 않는 3개의 연속적인 치료 기간을 명시해야 합니다(각 치료 기간의 시작일과 종료일을 명확히 기재해야 함).
자가 격리 중인 암 환자가 의료기관 방문이 어려운 경우, 통증 완화를 위해 마약성 진통제를 처방받으려면 입원 병상을 갖춘 의료기관의 의사가 처방해야 합니다. 환자는 거주 지역 보건소(군, 동, 특별구) 소장의 확인서와 함께 처방된 마약성 진통제 치료 지속 필요성 및 의료 기록 요약서를 제출해야 합니다. 단, 마지막으로 치료를 시행한 의료기관에서 처방한 경우에는 의료 기록 요약서는 제출할 필요가 없습니다.
하노이모이.vn
출처: https://baolaocai.vn/252-benh-nhom-benh-duoc-ap-dung-ke-don-thuoc-ngoai-tru-tren-30-ngay-post647981.html






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