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디클로펜이 2단계 품질 위반으로 인해 전국적으로 리콜되고 있습니다.

보건복지부 산하 의약품관리국은 디클로페낙 장용정(디클로페낙 나트륨 50mg) 특정 제품에 대해 전국적인 회수 조치를 발표했습니다.

Báo Đà NẵngBáo Đà Nẵng12/12/2025

이에 따라, 등록번호 VD-25150-16, 제조번호 0040724인 해당 의약품은 파메딕 제약·의약품재단에서 2024년 7월 26일에 제조되었으며, 유통기한은 2027년 7월 26일입니다. 해당 의약품은 관련 불순물에 대한 품질 기준을 충족하지 못하는 것으로 판단되어 회수 조치되었으며, 이는 2급 위반 사항입니다.

의약품관리국은 파메딕제약·의약품주식회사에 즉시 영업을 중단하고 해당 시설에 남아 있는 회수 대상 의약품을 격리 보관할 것을 요청했습니다. 도매 및 소매점, 그리고 체인 약국은 영업, 공급 및 유통을 중단하고 해당 의약품을 회수하여 원래 공급업체에 반환해야 합니다.

또한, 해당 의약품을 취급하는 의료기관 및 사용자는 해당 의약품의 처방, 판매, 조제 및 사용을 즉시 중단하고 공급업체에 반환해야 합니다. 각 성 및 시 보건국 은 의약품 회수 정보를 공지하고 홍보하며, 규정을 위반하는 기관에 대한 점검 및 조치를 담당합니다.

앞서 식품의약품안전처는 자시 코스메틱스와 비맥 코스메틱스 등 여러 화장품 회사의 제품에 대해 전국적인 유통 중단 및 리콜 조치를 발표한 바 있다.

구체적으로, Zacy Cosmetics Co., Ltd.는 ASAP 제품 3종(ASAP Radiance Serum, Mandelic Acid 3-in-1 Wash, 3% Mandelic Acid 3-in-1 Toner)과 BELLMONA TEA TREE MODELING MASK 제품 1종을 회수해야 하며, Vimac Cosmetics Joint Stock Company는 유통이 정지되고 스무딩 샴푸, 스무딩 컨디셔너, 모이스처라이징 샤워젤 등 3개 제품이 회수 조치되었습니다.

출처: https://baodanang.vn/thu-hoi-thuoc-diclofen-tren-toan-quoc-do-vi-pham-muc-do-2-ve-chat-luong-3314592.html


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