Helsedepartementet desentraliserer i detalj en rekke administrative prosedyrer i legemiddelsektoren.

Helsedepartementet har nettopp utstedt et rundskriv som regulerer desentralisering av utførelsen av en rekke oppgaver og avvikling av en rekke administrative prosedyrer innen legemiddelfeltet underlagt dets myndighet.

Illustrasjonsfoto.

Denne desentraliseringen implementeres i henhold til bestemmelsene i nye dekreter utstedt i 2025, slik som: dekret nr. 163/2025/ND-CP (som veileder implementeringen av apotekloven), dekret nr. 217/2025/ND-CP (om spesialinspeksjon), dekret nr. 42/2025/ND-CP (om organiseringen av Helsedepartementet ) og andre relevante forskrifter.

I følge rundskrivet er Legemiddeltilsynet tildelt myndighet til å utføre 32 administrative prosedyrer knyttet til lisensiering av import og eksport av legemidler og legemiddelingredienser, inkludert legemidler som er underlagt spesiell kontroll, som for eksempel: vanedannende legemidler, psykotrope legemidler, forløpere, radioaktive legemidler, hjelpemidler osv.; vurdere og sende inn for utstedelse av alle typer kvalifikasjonsbevis for farmasøytisk virksomhet, apotekpraksisbevis i form av undersøkelser; lisensiere innhold for legemiddelreklame, håndtere justering og korrigering av innhold; administrere legemiddelpriser, inkludert publisering, republisering og anbefaling av engrospriser på reseptbelagte legemidler.

I tillegg er departementet også ansvarlig for å vurdere journaler fra kliniske studier, vitenskapelig forskning, legemiddeltesting, kjøp og salg av spesielle råvarer... Det er verdt å merke seg at mange prosedyrer som tidligere krevde konsultasjon på departementsnivå nå mottas, behandles og avgjøres direkte av Department of Drug Administration, noe som bidrar til å forkorte behandlingstiden samt øke initiativet fra profesjonelle etater.

Parallelt med implementeringen av den nye prosessen er Legemiddeltilsynet tildelt ansvaret for å fortsette å håndtere administrative prosedyrer som er sendt inn før 1. juli 2025 i henhold til de gamle forskriftene i dekret 54/2017/ND-CP, dekret 155/2018/ND-CP og dekret 88/2023/ND-CP.

PV (syntese)

Kilde: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html